北京
編者按
治療藥物監測（TDM）是提升臨床合理用藥水平、保障患者用藥安全的重要手段之一，尤其對應用治療窗窄、毒性明顯的藥物具有重要意義。在近日于新加坡召開的第23屆國際治療藥物監測與臨床毒理學全球大會（IATDMCT 2025）上，北京大學第三醫院趙榮生教授圍繞基于TDM指南的大劑量甲氨蝶呤標準化支持治療改善用藥安全性等議題作了專題報告。《藥學瞭望》特邀趙榮生教授就相關實踐模式、臨床價值及推廣前景進行深入分享。
趙榮生教授 北京大學第三醫院
《藥學瞭望》：基于TDM指南的甲氨蝶呤治療標準化支持護理如何提升用藥安全性？這一模式是否有可能拓展到其他高毒性藥物的管理中？
趙榮生教授：這個問題涉及兩個主要范疇：一是治療藥物監測（TDM）技術服務本身，二是如何標準化、規范化地實施TDM。就TDM而言，我們都知道，這是臨床藥師在治療團隊中發揮藥學專業優勢的重要手段之一。通過測定患者給藥后體內的藥物暴露水平，我們可以評估藥物在患者體內的實際藥代動力學過程，進一步結合療效和安全性指標，就可以判斷當前藥物治療方案是否合理有效，并據此反饋和優化給藥方案及整體藥學服務設計。
目前TDM領域存在的問題是，行業內尚缺乏足夠的規范性文件來指導TDM的臨床實施。雖然很多藥物可以通過色譜法、免疫學法或其他新技術進行體內藥物濃度測定，但患者應在什么時間點進行TDM、測得的暴露量代表什么意義、應如何調整給藥方案以及不同患者開展TDM的出發點是什么，這些關鍵問題過去在行業中尚缺乏規范與指導。
令人欣慰的是，近年來國內已有不少專家學者開始關注這一領域的工作。例如，我們北京大學第三醫院的翟所迪教授團隊先后制定了《中國萬古霉素治療藥物監測循證指南》及其2020年更新版，以及《中國伏立康唑個體化用藥循證指南》。我本人所帶領的團隊，也聯合全國專家，基于國際規范方法學制定了《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》。
指南是連接證據與實踐的橋梁，是研究證據轉化為臨床實踐的重要載體。在研究證據的基礎上，指南告訴我們臨床實踐具體應當如何開展。因此，當指南制定完成后，更重要的是將其合理應用于真實臨床場景——比如我這次在大會上報告的基于循證指南的大劑量甲氨蝶呤TDM實踐。
我們制定的《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》包含二十多條推薦意見，已發表于
British Journal of Clinical Pharmacology（英國藥理學會官方會刊：英國臨床藥理學雜志），并得到專業界的認可。然而，如果指南不能在實踐中落地實施，其價值很難得以真正體現。因此，在指南發布后，我們基于實施科學理念與方法，結合臨床多學科協作模式，積極推進指南的落地實施。指南的實施是一個系統工程，包括對患者的精細化評估、TDM技術平臺的構建、監測后藥物治療方案調整等環節，這有賴于臨床醫生、護士、藥師乃至實驗室人員的共同參與。我們希望通過這樣系統化的工作，真正將TDM整合至常規的臨床實踐中。
至于這一模式的意義，正如主持人所問，我們針對大劑量甲氨蝶呤臨床治療所構建的TDM體系及實施經驗，其背后的實踐思路同樣適用于其他需TDM來優化治療的藥物，不論是抗腫瘤藥物、抗感染藥物，還是其他治療窗窄、毒性明顯的藥物。這一模式具有廣泛的臨床實施與拓展潛力，有望提升多種藥物的臨床管理水平，進而保障患者用藥安全。
專家簡介
趙榮生 教授
北京大學第三醫院工會主席、藥學部主任，二級教授、主任藥師，博士生導師
英國曼徹斯特大學榮譽教授，ACCP理事會理事
國家藥典委員會委員、國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會委員
中國醫院協會藥事專業委員會主任委員、中國藥師協會患者教育與科學普及工作委員會主任委員、中國醫學裝備協會藥學裝備分會主任委員、海峽兩岸醫藥衛生交流協會醫院藥學專委會候任主任委員、中國藥學會醫院藥學專委會副主任委員、中國藥學會循證藥學專委會副主任委員、中國藥理學會治療藥物監測研究專委會副主任委員、中華醫學會臨床藥學分會常務委員
北京藥學會醫院藥學專委會主任委員、北京醫學會臨床藥學分會候任主任委員
AJHP（中文版）主編，《中國藥房》副主編兼青年編委會主編，《中國醫院用藥評價與分析》副總編，《臨床藥物治療》、《中國藥業》副主編。
榮獲吳階平-保羅?楊森醫學藥學獎、中國藥學發展獎臨床醫藥研究獎突出成就獎、中國藥學會科學技術獎、中國醫院協會醫院科技創新獎、中國管理科學學會管理科學獎等。
主持國家自然科學基金等各級課題38項；發表論文310余篇（其中ESI高被引論文3篇）；獲授權國家發明專利20項，實現科研成果轉化1000余萬元。
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