速遞丨靶向擴(kuò)增Treg！先聲藥業(yè)IL-2突變?nèi)诤系鞍走M(jìn)入2期臨床

11月10日，先聲藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)并與Almirall公司合作在全球同步開展臨床研究的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）偏好型IL-2突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2 mu-Fc）SIM0278注射液已正式啟動中國2期臨床研究，并于杭州市第一人民醫(yī)院完成首例患者給藥，用于中重度特應(yīng)性皮炎的治療。

該研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心2期臨床試驗(yàn)，旨在評估SIM0278連續(xù)皮下給藥在中重度特應(yīng)性皮炎受試者中的療效、安全性和藥代動力學(xué)特征。

特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，臨床表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢、紅斑等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。全球AD患者人數(shù)龐大，疾病負(fù)擔(dān)沉重。目前臨床治療方案存在較大未滿足的需求，亟待更多新型療法。

SIM0278是先聲藥業(yè)利用自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺開發(fā)的創(chuàng)新候選藥物。其作用機(jī)制在于通過引入突變，降低與效應(yīng)T細(xì)胞的親和力，同時(shí)保留對Treg的高親和力，從而選擇性激活Treg細(xì)胞，幫助恢復(fù)機(jī)體免疫平衡，而不影響效應(yīng)T細(xì)胞或自然殺傷細(xì)胞，展現(xiàn)出治療多種免疫失調(diào)疾病的潛力。

公開資料顯示，Treg在外周免疫耐受中的關(guān)鍵作用是當(dāng)前免疫學(xué)研究的重要方向之一。SIM0278在多個自身免疫疾病的臨床前模型及1期研究中展現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)特性。該產(chǎn)品在已完成的中國1期臨床研究中顯示出較好的耐受性、優(yōu)化的藥代動力學(xué)特性和初步療效潛力，并且有望獲得更持久的療效。

2022年9月，先聲藥業(yè)與Almirall公司達(dá)成合作，后者獲得了SIM0278在大中華區(qū)以外所有適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。由Almirall公司在美國發(fā)起的臨床1期研究已完成，針對另一種皮科疾病患者的臨床2期研究即將開啟。

參考資料：
[1] 靶向擴(kuò)增Treg！先聲藥業(yè)IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278進(jìn)入Ⅱ期臨床 . From https://mp.weixin.qq.com/s/R6TN3BBnmp2eQt-cEuJ5yg

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