2025年11月,南極熊獲悉,在以色列海法的Rambam Medical Center,醫生近日為一名幾近失明的患者植入了全球首個3D生物打印角膜。這項由Precise Bio公司主導的手術,是其PB-001產品I期臨床試驗的首例人體應用,被視為再生眼科領域的重要突破。
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接受治療的患者術前雙眼嚴重視力障礙,僅在一只眼中植入了Precise Bio研發的PB-001角膜植入體。術后初步觀察顯示,植入體成功整合,患者視力出現積極改善。這是人類首次將完全由實驗室培養的人類角膜細胞制成的3D生物打印功能性角膜用于人體移植。
從“稀缺捐贈”到“按需制造”
傳統角膜移植高度依賴捐獻者,全球超過1300萬患者因供體短缺長期等待甚至失明。PB-001徹底改變這一局面,它并非取自遺體捐獻,而是在Precise Bio位于Sheba Medical Center的GMP級設施中,通過其自主開發的機器人3D生物制造系統,將培養的人類角膜細胞精準打印成多層結構。
該植入體模擬天然角膜的光學透明度與生物力學特性,設計目標包括:提升視覺恢復效果、降低排斥或感染風險、確保批次一致性,并支持長期冷凍保存。這表明未來一個捐獻角膜可擴增為數百個高質量植入體,真正實現“從稀缺到豐裕”的轉變。
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十年磨一劍:跨學科技術融合的成果
Precise Bio聯合創始人兼首席執行官Aryeh Batt表示:“這一刻是再生眼科的轉折點,為全球數百萬角膜盲患者帶來真實希望。我們花了十多年時間,在細胞生物學、生物材料和3D生物打印領域持續突破,終于讓實驗室制造的角膜走進臨床。我們的平臺有望讓角膜移植變得可規模化、可及性強,惠及世界各地。”PB-001的制造流程高度自動化:從細胞分離、擴增到逐層打印,全程在封閉潔凈環境中完成,確保安全與質量可控。這種“按需生產”模式有望徹底重構角膜供應鏈。
Precise Bio另一位聯合創始人、Wake Forest Institute for Regenerative Medicine所長Anthony Atala教授稱:“PB-001有望成為眼科最緊迫需求的標準解決方案——安全、有效、可靠的角膜替代品。按需生產患者就緒型組織的能力,或將重塑整個移植醫學的未來。”
主刀醫生、Rambam Medical Center角膜科主任Michael Mimouni教授難掩激動:“這是人類歷史上第一次,一個由活細胞在實驗室‘生長’出來的角膜,幫助一個人重見光明。我們看到了一個不再因供體短缺而有人生活在黑暗中的未來。這絕對是顛覆性的突破。”
南極熊點評
Precise Bio在Rambam Medical Center完成全球首例3D生物打印角膜人體移植,使用其自主研發的PB-001產品,為角膜盲患者帶來復明可能。這項突破依托其GMP級生物制造平臺,將人類角膜細胞通過機器人3D打印構建成具備天然功能的植入體,擺脫對捐獻組織的依賴。此項技術有望解決眼角膜全球供體短缺難題,更通過標準化、可冷凍、可量產的模式,為再生醫學開辟全新路徑。隨著I期臨床試驗持續推進,PB-001有望成為角膜移植領域的新療法。
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