在BD業務、并購以及藥企立項的時候,除了考慮管線的科學性、臨床數據外,其實還有很多深層次的點必須要考慮周全。
但是這些點通常會被忽視。
今天周末,胖貓寫寫隨筆,提提那些在生物醫藥項目立項、評估中通常被忽視但是非常重要的邏輯點。
1. 要錨定患者和實際的市場,而不要被炒作牽走注意力
這一條在哪行哪業都適用。
在生物醫藥領域,我們稱為“未被滿足的臨床需求”。其實肉眼可見的很多項目都是偽需求。
在評估的時候,投資論點要定位在真實世界數據,及龐大、不斷增長和多樣化的患者群體上。這就需要聽取臨床醫生的建議,很多需求到醫生那里可能啥都不是!(延伸閱讀《》)
2. 如同類競品較多,優先考慮“同類最佳”
很多管線或者靶點,都卷出火星子了,但是這樣的資產在合理的價格范圍內,仍然可以具有不菲的價值。
創新的治療方式和靶點組合,單靶改成雙靶;注射給藥改成口服,輸注改成皮下;產品半衰期增長,給藥頻率和劑量降低等。
比如,在GLP-1產品這么卷的時代,雙靶和三靶點(GLP-1/GIP/胰高血糖素)產品依舊有市場。口服技術平臺也是備受關注。
3. 將CMC納入產品價值的評估中
化學、制造和控制(CMC)和供應鏈和產品的市場份額關系極其密切,尤其是一些復雜制劑。
這里面最典型的就是核藥了,這之前我們寫過《》,其交易的關鍵要點或者說產品值不值錢的點,就在于CMC。
4. 知識產權
在創新藥領域,IP的內容涵蓋了化合物、制劑、器械、治療方案、治療方法(包括新患者群體)以及組合方案等內容。
在評估資產的時候,不能單純的用專利數目來“湊工作量”,必須要看產品的專利保護策略、FTO分析。
這一點是經常被忽視,或者遠遠不夠重視的。可以看胖貓前幾天的文章《》
5. 監管關鍵路徑
生物醫藥的特殊性在于,監管機構會對對產品的安全性、適應癥及CMC 進行控制,并且其政策和意見具有獨立性、強制性和隨著科學發展的與時俱進的特點。
所以評估產品時,必須預見監管未來的走向,以及結合產品自身特點,評估產品監管的符合度。
當然,這還有可能是對產品有利的,因為一旦產品符合監管的特定要求,就可以獲得藥物的獨占性、孤兒指定、兒科激勵等認定。這里面的門道兒可以看胖貓之前的文章《》
6、寫在最后
很多邏輯,并非不知道,而是不簡單!
今天提到的這幾點,想必很多人都知道,但是很少人能做透、做精、落地!正所謂,知難行易,能被看到或者做到的,往往是所有人都能看到和做到的,那誰在賺錢?誰又能賺錢呢?
經常看到一堆一堆的分析報告,都在分析管線競品(因為數據庫一拉就能有)、市場銷售(公開數據)以及所謂的靶點機制和臨床(通常是人家讓你看的)。到頭來不過是做做樣子而已了!
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說不定,搞大錢的機會它就來了!
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