在BD業(yè)務(wù)、并購以及藥企立項(xiàng)的時(shí)候,除了考慮管線的科學(xué)性、臨床數(shù)據(jù)外,其實(shí)還有很多深層次的點(diǎn)必須要考慮周全。
但是這些點(diǎn)通常會被忽視。
今天周末,胖貓寫寫隨筆,提提那些在生物醫(yī)藥項(xiàng)目立項(xiàng)、評估中通常被忽視但是非常重要的邏輯點(diǎn)。
1. 要錨定患者和實(shí)際的市場,而不要被炒作牽走注意力
這一條在哪行哪業(yè)都適用。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,我們稱為“未被滿足的臨床需求”。其實(shí)肉眼可見的很多項(xiàng)目都是偽需求。
在評估的時(shí)候,投資論點(diǎn)要定位在真實(shí)世界數(shù)據(jù),及龐大、不斷增長和多樣化的患者群體上。這就需要聽取臨床醫(yī)生的建議,很多需求到醫(yī)生那里可能啥都不是!(延伸閱讀《》)
2. 如同類競品較多,優(yōu)先考慮“同類最佳”
很多管線或者靶點(diǎn),都卷出火星子了,但是這樣的資產(chǎn)在合理的價(jià)格范圍內(nèi),仍然可以具有不菲的價(jià)值。
創(chuàng)新的治療方式和靶點(diǎn)組合,單靶改成雙靶;注射給藥改成口服,輸注改成皮下;產(chǎn)品半衰期增長,給藥頻率和劑量降低等。
比如,在GLP-1產(chǎn)品這么卷的時(shí)代,雙靶和三靶點(diǎn)(GLP-1/GIP/胰高血糖素)產(chǎn)品依舊有市場。口服技術(shù)平臺也是備受關(guān)注。
3. 將CMC納入產(chǎn)品價(jià)值的評估中
化學(xué)、制造和控制(CMC)和供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的市場份額關(guān)系極其密切,尤其是一些復(fù)雜制劑。
這里面最典型的就是核藥了,這之前我們寫過《》,其交易的關(guān)鍵要點(diǎn)或者說產(chǎn)品值不值錢的點(diǎn),就在于CMC。
4. 知識產(chǎn)權(quán)
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,IP的內(nèi)容涵蓋了化合物、制劑、器械、治療方案、治療方法(包括新患者群體)以及組合方案等內(nèi)容。
在評估資產(chǎn)的時(shí)候,不能單純的用專利數(shù)目來“湊工作量”,必須要看產(chǎn)品的專利保護(hù)策略、FTO分析。
這一點(diǎn)是經(jīng)常被忽視,或者遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠重視的。可以看胖貓前幾天的文章《》
5. 監(jiān)管關(guān)鍵路徑
生物醫(yī)藥的特殊性在于,監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對對產(chǎn)品的安全性、適應(yīng)癥及CMC 進(jìn)行控制,并且其政策和意見具有獨(dú)立性、強(qiáng)制性和隨著科學(xué)發(fā)展的與時(shí)俱進(jìn)的特點(diǎn)。
所以評估產(chǎn)品時(shí),必須預(yù)見監(jiān)管未來的走向,以及結(jié)合產(chǎn)品自身特點(diǎn),評估產(chǎn)品監(jiān)管的符合度。
當(dāng)然,這還有可能是對產(chǎn)品有利的,因?yàn)橐坏┊a(chǎn)品符合監(jiān)管的特定要求,就可以獲得藥物的獨(dú)占性、孤兒指定、兒科激勵等認(rèn)定。這里面的門道兒可以看胖貓之前的文章《》
6、寫在最后
很多邏輯,并非不知道,而是不簡單!
今天提到的這幾點(diǎn),想必很多人都知道,但是很少人能做透、做精、落地!正所謂,知難行易,能被看到或者做到的,往往是所有人都能看到和做到的,那誰在賺錢?誰又能賺錢呢?
經(jīng)常看到一堆一堆的分析報(bào)告,都在分析管線競品(因?yàn)閿?shù)據(jù)庫一拉就能有)、市場銷售(公開數(shù)據(jù))以及所謂的靶點(diǎn)機(jī)制和臨床(通常是人家讓你看的)。到頭來不過是做做樣子而已了!
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