北京
11月24日，CDE官網顯示，艾伯維JAK1抑制劑烏帕替尼（Upadacitinib）的新適應癥擬納入優先審評，用于成人和12歲及以上青少年重度斑禿。
斑禿是一種以非瘢痕性脫發為特征的自身免疫性疾病，可以影響任何有毛發的部位。研究顯示，斑禿可能起源于JAK-STAT途徑的激活，繼而引起毛囊免疫環境崩潰，對毛囊進行自身免疫攻擊。
今年7月，艾伯維宣布，烏帕替尼治療斑禿的UP-AA臨床研究中兩項關鍵性研究中的第一項取得積極結果。該研究評估了烏帕替尼在成人和青少年重度斑禿（AA）患者中的安全性與有效性。受試者的基線平均SALT評分為83.8（約等于16%的頭皮毛發覆蓋率）。
在研究2中，烏帕替尼兩個劑量組均達到了主要終點：在第24周時，接受烏帕替尼15mg和30mg治療的患者中，分別有44.6%和54.3%達到80%或以上的頭皮毛發覆蓋率（SALT評分≤20），而接受安慰劑治療的患者中僅有3.4%達到該終點（p<0.001）。
烏帕替尼是一種選擇性JAK抑制劑，目前正在多種免疫介導性疾病中對其進行研究。基于酶和細胞試驗，烏帕替尼對JAK1顯示出的抑制效力大于對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
根據醫藥魔方數據庫，烏帕替尼于2022年首次在華獲批上市。截至目前，烏帕替尼在華獲批的適應癥包括特應性皮炎、類風濕關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、強直性脊柱炎、非放射學中軸型脊柱關節炎和巨細胞動脈炎。
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