當bigpharm的MRCT(多區域臨床試驗)在全球多點落地,當License-out交易屢創天價,中國創新藥出海早已進入"硬核競爭"時代。但我們可能沒有意識到:影響全球化進程的不僅僅是臨床數據,也可能是那些散落在郵件、CRO及翻譯公司手里的"內容"——臨床試驗方案、患者知情同意書、eCOA量表、SAE報告、eCTD申報資料……
這些看似后臺的文檔,正形成一個吞噬效率與利潤的"隱形壁壘"。一場針對“全球化內容”的效能革命,勢在必行。
Beyond Translation
RWS破解中國創新藥出海內容困局
作為全球領先的生命科學內容解決方案提供商,RWS并非一家簡單的翻譯公司,而是致力于成為中國創新藥企出海的“全球化內容供應鏈”戰略合作伙伴。旨在通過中心化、標準化、自動化的新模式,重構藥企的內容管理流程,將內容從成本中心轉化為戰略資產。
研究啟動前:精準本地化方案與研究者手冊,構建核心術語庫,從源頭確保全球術語統一,為數據清潔度奠基。
研究進行中:提供全球頂級的eCOA/PRO語言驗證服務,確保您的患者報告結局數據符合監管機構的“黃金標準”,捍衛其科學價值。提供7x24小時藥物警戒內容支持,確保SAE報告在24/48小時黃金窗口內精準提交,嚴守患者安全與合規生命線。
研究申報期:高效處理CSR等核心注冊文檔,利用前期積累的語言資產,加速全球同步申報,確保提交至FDA、EMA等機構的內容一致、合規。
如果您正被出海過程中的內容難題所困擾,誠邀您參與2025年11月25日19:30醫藥魔方【魔方學苑】直播。RWS 生命科學行業總監王鳴迪先生,捷信醫藥海外業務發展經理梁超然女士和信華醫藥海外合作負責人方海先生將圍繞“加速中國創新藥出海:重構全球化內容供應鏈”主題深度分享,掃碼填表即可免費預約席位。
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福利3:邀請好友入群更可免費領取「醫藥魔方10周年」系列報告《從研發突破到價值兌現:中國創新藥商業化十年回顧與展望》。該報告梳理了2015至2024年間中國創新藥商業化環境的深刻變遷,解析政策與市場互動對行業的重塑,探討創新藥商業化的新常態與新模式,并前瞻未來的發展趨勢。
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關于RWS
RWS 是中國創新藥企業出海的戰略合作伙伴。我們超越傳統語言服務,提供臨床、注冊與合規領域的專業內容解決方案。憑借 AI 技術平臺與遍布全球的語言專家網絡,我們重塑全球化內容供應鏈,加速創新藥出海進程。RWS 擁有 47 項 AI 專利、多項 ISO 認證及與全球 Top 20 藥企的豐富合作經驗,致力于助力中國藥企成功開拓國際市場。
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