阿爾茨海默病新藥震撼突破！延緩衰退13個月，在家15秒完成注射？

“媽，我是誰？”當這句話第10次從張阿姨口中說出時，兒子李偉的眼眶又紅了。這是阿爾茨海默病患者家庭最心碎的日常——親人的記憶像沙漏般不斷流失，而家屬只能眼睜睜看著卻無能為力。但2025年，兩款重磅新藥的三年臨床數據傳來，為全球數千萬患者家庭帶來了久違的希望：認知衰退可延緩超10個月，副作用風險大幅降低，甚至能在家自行注射！

一、三年數據坐實：最長延緩衰退13個月，留住“有尊嚴的時光”

阿爾茨海默病治療曾長期陷入“無藥可治”的困境，但抗淀粉樣蛋白藥物的出現徹底改變了這一局面。2025年美國神經病學學會和阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）公布的三年追蹤數據顯示：

1.侖卡奈單抗（Leqembi）：對基線認知評分（CDR-SB）2分的早期患者，可將支付賬單、自主服藥等日常獨立生活能力延長10個月，36個月內認知下降速度減緩30%。

2.多奈單抗（Kisunla）：在tau蛋白水平中低的患者中表現更優，認知衰退延緩長達13個月，與延遲治療組相比，早期用藥者三年疾病進展風險降低27%。

“這13個月意味著什么？意味著患者能多記住一次孫子的生日，多陪老伴逛一次菜市場，多獨立完成一次家庭聚餐。”神經科專家王教授解釋道，“對患者而言，這是‘有尊嚴的時光’；對家屬來說，是肩上重擔暫時減輕的喘息機會。”

二、副作用大降41%！給藥方案優化破解“致命風險”

此前，腦水腫（ARIA-E）等副作用是抗淀粉樣蛋白藥物推廣的最大障礙。但2025年的兩項重要突破，讓安全性實現質的飛躍：

多奈單抗新滴定方案：將首劑350mg調整至第三次給藥，24周內腦水腫發生率從23.7%驟降至13.7%，風險降低41%。尤其對高風險的APOE4等位基因攜帶者，風險更是大幅下降67%，且淀粉樣蛋白清除效果絲毫未受影響。

侖卡奈單抗則通過優化MRI監測方案降低風險。FDA要求在第二次與第三次給藥間增加補充MRI檢查，數據顯示，40%的嚴重腦水腫發生在第四次與第五次輸注之間，提前監測可有效規避致命風險。禮來中國總經理德赫蘭表示：“新方案在不影響療效的前提下顯著提升安全性，這對中國患者是重要進展。”

三、15秒在家注射！皮下注射器獲批改寫“治療門檻”

除了療效和安全性，藥物可及性的突破更讓患者家庭歡呼。2025年8月，FDA正式批準侖卡奈單抗皮下自動注射器（IQLIK?）上市，成為首款可居家使用的抗淀粉樣蛋白藥物：

1.便捷性：每周一次，15秒完成注射，無需頻繁往返醫院靜脈輸液。

2.安全性：600余人臨床研究顯示，無嚴重注射相關不良反應，系統反應發生率從靜脈注射的26%降至1%。

3.銜接性：患者經18個月靜脈治療后，可無縫切換至皮下注射維持療效。

“以前每月至少兩次請假陪父親去醫院輸液，每次來回加治療要大半天。現在自己在家就能操作，省了太多精力。”正在使用皮下注射器的患者家屬陳女士說。

四、精準診療時代來臨：血液檢測+早期干預成關鍵

值得關注的是，2025年FDA還批準了首款阿爾茨海默病血液檢測（Lumipulse G pTau 217），通過血液即可精準監測β-淀粉樣蛋白和tau蛋白水平，為早期診斷提供了便捷工具。專家強調：“這兩款新藥均針對早期患者，血液檢測+早期干預的組合，將讓更多人抓住治療‘黃金窗口期’。”

目前，多奈單抗已在中國獲批，侖卡奈單抗皮下注射器也計劃逐步進入全球市場。雖然英國等地區仍在評估藥物性價比，但隨著給藥方案優化和生產成本下降，未來有望惠及更多患者。

“阿爾茨海默病不再是‘等待衰退’的絕癥。”“如果家中老人出現記憶力下降、生活能力減退等癥狀，及時進行血液檢測和專業評估，或許就能抓住這來之不易的治療機會。”#阿爾茲海默癥##老年癡呆##奕健行#