打完前3針后只需每3個月1針，新型銀屑病療法匹康奇拜單抗在中國獲批上市！治療4個月后能讓病變消退多少？

銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性和系統性疾病，在中國影響著超過700萬患者，且北方地區的患病率明顯高于南方，約三分之二的患者初次出現癥狀是在40歲之前。

根據臨床表現的不同，銀屑病可分為幾種類型，其中斑塊狀銀屑病是非常常見的類型，約占所有銀屑病病例的80%至90%。這類銀屑病的典型表現是頭皮、軀干、臀部和四肢伸側皮膚上出現邊界清楚、大小不一的暗紅色斑塊或浸潤性紅斑，表面覆蓋厚厚的銀白色鱗屑，常伴有瘙癢。

此外，中重度銀屑病患者還同時面臨心血管代謝疾病風險增加以及抑郁、焦慮等共病問題，嚴重影響患者的心理健康和生活質量。

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目前，銀屑病的治療旨在控制癥狀、清除皮損、改善生活質量。傳統療法包括外用藥治療（如糖皮質激素和鈣調磷酸酶抑制劑軟膏）、光療和傳統系統藥物治療（如甲氨蝶呤），它們或僅能對癥控制局部癥狀，或是“廣撒網”式地調節和抑制異常的免疫反應、細胞增殖和血管增生，并非從源頭精準阻斷疾病進程。

近十多年興起的生物制劑和小分子靶向藥物等新型藥物，能精準靶向關鍵致病因子，如今已成為銀屑病主要的系統用藥。尤其是生物制劑的出現，讓銀屑病的治療目標已從過去的銀屑病面積與嚴重程度指數改善≥75%（PASI 75）提升到追求90%甚至100%的改善（PASI 90/PASI 100），顯著改善了患者的生活質量，尤其在中重度、難治性及特殊類型銀屑病的治療方面發揮了積極作用。

然而，多款現有生物制劑仍需每2至4周去醫院注射一次，給藥頻次仍然不低，可能影響需長期治療的患者堅持規律用藥。因此，醫學界一直在追求療效更好、用要更便捷的治療方案。

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近期，一款名為匹康奇拜單抗注射液（商品名：信美悅）的新型銀屑病治療藥物獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

匹康奇拜單抗是一款重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體。它的作用機制可以形象地理解為：專門瞄準并阻斷在銀屑病發病過程中起關鍵作用的“信使”——IL-23。這種細胞因子能引發多種促炎因子的釋放，而它的身上有一個“鎖眼”——p19亞基。

而匹康奇拜單抗恰恰是和這把鎖相配的“鑰匙”，能與IL-23的p19亞基精準結合，相當于“鑰匙精準牢固地插在了鎖眼里、讓別的鑰匙進不來”，就阻斷了IL-23被細胞表面受體“開鎖”的步驟，進而減少相關促炎因子的釋放，從源頭上抑制銀屑病的異常免疫反應，發揮抗炎作用。

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支持本次獲批的是一項針對中國中重度斑塊狀銀屑病參與者的關鍵性3期臨床研究，它展示出了令人鼓舞的結果：

• 參與者在第0、4、8周打完前3針，到了第16周（約4個月）時，使用匹康奇拜單抗的患者中就有80.3%達到了PASI 90的療效標準，意味著這些患者的病變面積與嚴重程度指數改善了90%以上，同時93.5%的患者實現了皮損基本清除（sPGA 0/1）。這兩組數字顯著高于安慰劑組的2.0%和13.1%。

• 更令人欣喜的是，這種顯著療效能夠長期維持。第20周后，患者開始進行每12周打1針的長期維持治療，到第52周時，使用匹康奇拜單抗治療的患者依然保持著穩定的高水平皮損改善和清除率。

• 此外，使用匹康奇拜單抗治療的患者在各特殊部位（頭皮、指/趾甲、掌跖和會陰部）銀屑病指標上都顯示出不同程度改善。

對于患者而言，匹康奇拜單抗帶來的好處是多方面的，除了有望為中國中重度斑塊狀銀屑病患者帶來長期的皮損改善和控制外，更直接的就是給藥頻率的大幅降低——打完前3針后，在維持治療期間只需每12周（即約3個月）注射一次，為患者提供了更大的用藥便利性，提高了治療依從性。這意味著患者可以更輕松地堅持長期治療，從而獲得更穩定的病情控制和生活質量的提升。

希望未來，更多的創新療法能被開發出來、為銀屑病患者帶來更多新的治療選擇，讓患者長期獲得高質量的生活。

參考資料

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[5]信達生物匹康奇拜單抗（IBI112）治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究達成主要終點，計劃遞交上市申請-美通社PR-Newswire (prnasia.com) . Retrieved Dec 1, 2025 from https://www.prnasia.com/story/448474-1.shtml

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