湖北
據 Evaluate 分析，2026 年十大最受期待藥物上市后，到 2032 年年度銷售額合計有望達 459 億美元，遠超 2025 年榜單的 290 億美元預測額。其中前兩名諾和諾德的 CagriSema 和禮來的奧福格利普隆，僅這兩款肥胖癥與 2 型糖尿病藥物的預計銷售額就相當于去年十大藥物總和，其余八款藥物覆蓋乳腺癌、特發性震顫等多個領域，均具備重磅藥物潛力。
Evaluate 對藥物獲批的預測近年準確率較高，2025 年榜單中九款順利獲批。若這一勢頭延續，2026 年制藥行業將迎來一波批準潮與銷售增長。
01
CagriSema
公司：諾和諾德（Novo Nordisk）
適應癥：肥胖癥和 2 型糖尿病
2032 年預計銷售額：172 億美元
作為每周一次注射制劑，CagriSema 由司美格魯肽（Wegovy/Ozempic 活性成分）與卡格列汀組成。諾和諾德已向 FDA 提交申請，用于超重 / 肥胖且伴有相關合并癥的成人減重，CEO 透露預計今年晚些時候獲批，可能使用優先審查券加速進程。兩項 68 周臨床試驗顯示，患者平均減重 15.7%-22.7%，優于同類藥物，公司還在探索高劑量版本以提升效果。
02
奧福格利普隆（Orforglipron）
公司：禮來（Eli Lilly）
適應癥：肥胖癥和 2 型糖尿病
2032 年預計銷售額：118 億美元
這款口服 GLP-1 受體激動劑為小分子藥物，預計今年第二季度獲 FDA 批準，將與諾和諾德的口服肥胖癥藥物正面競爭。相比肽類競品，奧福格利普隆生產可擴展性更強，更適合全球中等收入市場，且無需空腹服用，對懼怕注射或需維持劑量的患者更友好。試驗顯示，從 Wegovy 轉用該藥物的患者可維持大部分減重效果，分析師預測其全球市場潛力巨大。
03
阿尼托塞爾（Anito-cel）
公司：吉利德科學（Gilead Sciences）/Arcellx
適應癥：多發性骨髓瘤
2032 年預計銷售額：25 億美元
這款 CAR-T 療法與強生 / 傳奇生物的 Carvykti 作用機制相似，競爭力強勁。在復發或難治性患者的臨床試驗中，完全緩解率達 74%，總緩解率 96%，18 個月無進展生存率和總生存率分別為 67.4% 和 88%，生存數據優于競品，且安全性良好。吉利德已提交四線治療批準申請，目標今年下半年上市，同時推進二線治療研究，預計 2027 年提交相關申請。
04
布雷波西替尼（Brepocitinib）
公司：Roivant Sciences
適應癥：皮肌炎
2032 年預計銷售額：23 億美元
這款 TYK2/JAK1 抑制劑由 Roivant 從輝瑞引進，專注于罕見病領域。3 期試驗顯示其治療皮肌炎的效果優于安慰劑，關鍵意見領袖對其評價極高。美國約 7 萬皮肌炎患者目前依賴類固醇等傳統治療，布雷波西替尼作為針對性療法，獲取更便捷，且療效更優。公司計劃今年提交批準申請，同時推進非感染性葡萄膜炎、皮膚結節病等適應癥研究。
05
伊科托金拉（Icotrokinra）
公司：強生（J&J）/Protagonist Therapeutics
適應癥：自身免疫性疾病（首獲批斑塊狀銀屑病）
2032 年預計銷售額：22 億美元
作為首款口服 IL-23 受體靶向肽類藥物，伊科托金拉已提交美歐批準申請，預計今年獲批并以 “Icotyde” 為商品名上市。臨床試驗中，其治療中重度銀屑病的效果優于現有口服藥物 Sotyktu，且有望擴展至銀屑病關節炎、炎癥性腸病等適應癥。強生 CEO 表示，這款口服藥物將提升患者可及性，吸引懼怕注射的人群，有望成為全身治療首選。
06
格達托利西布（Gedatolisib）
公司：Celcuity
適應癥：乳腺癌（ER 陽性、HER2 陰性）
2032 年預計銷售額：21 億美元
Celcuity 以 1000 萬美元從輝瑞引進這款泛 PI3K/mTOR 抑制劑，3 期試驗顯示，其聯合 Faslodex（±Ibrance）治療二線乳腺癌的無進展生存期顯著優于單獨使用 Faslodex。盡管存在口腔炎等安全性問題，但高血糖發生率較低（約 10%），競爭力突出。公司已提交 PIK3CA 野生型適應癥申請，今年有望獲批，同時計劃推進 PIK3CA 突變型患者的適應癥擴展。
07
烏利卡他酰胺（Ulixacaltamide）
公司：Praxis Precision Medicines
適應癥：特發性震顫
2032 年預計銷售額：21 億美元
美國約 1000 萬特發性震顫患者面臨治療缺口，現有藥物療效有限。烏利卡他酰胺通過阻斷異常神經元放電發揮作用，兩項 3 期試驗均達到主要終點，顯著改善患者日常任務完成能力，獲 FDA 突破性療法認定。公司預計 2 月中旬提交新藥申請，正在擴大商業團隊備戰上市，目標峰值銷售額超 100 億美元。
08
巴克多司他（Baxdrostat）
公司：阿斯利康（AstraZeneca）
適應癥：難治性高血壓
2032 年預計銷售額：20 億美元
這款醛固酮合酶抑制劑由阿斯利康收購 CinCor 獲得，3 期試驗成功后提交優先審查申請，預計今年第二季度獲批。作為新類別降壓藥，其將與 Mineralys 的洛倫多司他競爭，阿斯利康憑借強大的心血管藥物商業化網絡占據優勢。公司計劃先通過專科醫生推廣，再擴展至初級護理市場，同時推進與 Farxiga 的聯合用藥研究。
09
卡米澤司他（Camizestrant）
公司：阿斯利康（AstraZeneca）
適應癥：HR 陽性乳腺癌
2032 年預計銷售額：20 億美元
這款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）用于晚期乳腺癌治療，3 期試驗顯示，ESR1 突變患者轉為該藥物聯合 CDK4/6 抑制劑治療后，中位無進展生存期達 16 個月（對照組 9.2 個月），且生活質量惡化風險降低 47%。阿斯利康正在推進監管審批，計劃今年上市，同時探索單藥治療、一線治療及輔助治療等更多應用場景，目標峰值銷售額超 50 億美元。
10
阿塔西普（Atacicept）
公司：Vera Therapeutics
適應癥：IgA 腎病
2032 年預計銷售額：17 億美元
作為抑制 APRIL 和 BAFF 的融合蛋白，阿塔西普的 PDUFA 日期定在 7 月，有望成為美國第二款 IgA 腎病針對性藥物。相比競品 Voyxact，其抗藥物抗體發生率更低（2.1% vs 33%），安全性更優。美國 IgA 腎病市場規模預計 2030 年達 100 億美元，Vera 已組建 82 人銷售團隊備戰上市，計劃通過疾病認知推廣搶占市場份額。
參考來源： https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2026
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