近日,威海市立醫院成功舉辦GCP(藥物臨床試驗質量管理規范)新增專業組培訓工作會議。本次培訓旨在推動醫院藥物臨床試驗能力建設,助力新增專業組順利通過國家備案評估。來自10個計劃申請新增備案專業的專業組負責人、主要研究者(PI)及專業組秘書參加了培訓。會議由GCP機構副主任李進峰主持。
會議強調,藥物臨床試驗能力是衡量醫院科研水平和學科建設水平的重要指標。會議指出,威海市立醫院高度重視GCP規范化建設,在院黨委和分管領導的統籌部署下,已多次召開專題會議推進相關工作。各專業組負責人和主要研究者要切實履行崗位職責,共同構建規范、高效、協作的GCP工作生態,為醫院向研究型醫院轉型提供有力支撐。
會上,相關工作人員分別圍繞“藥物臨床試驗新增專業組備案”的國家法規要求及具體操作流程進行了系統講解,內容涵蓋政策依據、備案材料準備,為各專業組下一步備案申報提供了清晰指引。
此次培訓標志著威海市立醫院新增藥物臨床試驗專業組備案工作正式啟動。機構辦公室后續將根據各專業組特點,采取集中授課與專題研討相結合、線上與線下相結合、理論培訓與模擬檢查相結合的多樣化培訓模式,全面提升研究人員GCP實操能力,確保新增專業組順利通過備案檢查。
未來,威海市立醫院將嚴格按照國家相關法律法規要求,持續加強臨床試驗機構與專業科室的內涵建設,進一步提升臨床科研水平,增強學科綜合技術能力與專業特色優勢,促進國內外學術交流與合作,最終實現以科研創新推動醫療服務質量提升,更好地服務于廣大患者。
周廣潔
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