
近日,天津經開區企業天津昂賽細胞基因工程有限公司(以下簡稱昂賽細胞)宣布與香港先進再生醫療科技有限公司(以下簡稱先進再生)達成合作,將其核心管線產品——注射用間充質干細胞(臍帶)用于治療慢加急性肝衰竭(ACLF)的香港區域獨家權益授予后者。本次交易采用“首付款+里程碑付款+銷售分成”的模式,標志著國內干細胞藥物企業首次實現關境外BD(商務拓展)業務突破,中國細胞治療創新成果邁入國際化輸出新階段。
慢加急性肝衰竭是亞太地區高發的危急重癥,傳統治療下28天死亡率高達38%—52%,肝移植又面臨供體短缺限制。昂賽細胞此次授權的注射用間充質干細胞(臍帶)為臨床提供了全新的救治選擇,也是國內進展最快的干細胞藥物之一。
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該制劑是昂賽細胞自主研發的具有自主知識產權的治療用生物制品1類新藥,已就難治性急性移植物抗宿主病(成人及兒童)、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、外傷性脊髓損傷、急性缺血性腦卒中等多個適應證獲得臨床試驗默示許可并啟動臨床試驗。目前相關試驗進展順利,公司將持續加大干細胞新藥研發投入,加速推動干細胞藥物上市進程。
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作為細胞產品國家工程研究中心的依托單位,昂賽細胞已累計推動6個干細胞適應證進入臨床。此次與先進再生合作,不僅為其后續拓展“一帶一路”沿線市場積累了經驗,也開創了國內干細胞企業通過區域授權實現商業化的新模式,有望推動更多本土細胞療法以合作形式進入國際市場,加速全球產業格局重塑。
天津昂賽細胞基因工程有限公司
天津昂賽細胞基因工程有限公司于2004年在天津經開區成立,是細胞產品國家工程研究中心法人單位、漢聯藥業控股子公司。昂賽細胞在干細胞科研領域積累了雄厚的技術優勢,建設了國際首個間充質干細胞庫,申報了國內最早的間充質干細胞企業標準,并申報了我國首個臍帶間充質干細胞治療藥物。
公司及其科研團隊曾獲國家科技進步獎一等獎、二等獎及多項省部級獎勵;2018年細胞檢測實驗室通過CNAS認證,同年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業重點實驗室,2019年獲評天津市技術領先型企業,2020年入選天津市戰略性新興產業領軍企業,2023年獲創新型中小企業認定。
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