12月5日,在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)藥用玻璃培訓(xùn)基地培訓(xùn)活動(dòng)開展的十周年之際,主辦單位力諾藥包(301188.SZ)以“高端醫(yī)藥包裝創(chuàng)新發(fā)展&新法規(guī)實(shí)施”為主題,誠邀各級(jí)協(xié)會(huì)代表、制劑企業(yè)匯聚廣州,圓滿完成中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)藥用玻璃培訓(xùn)基地第十六期培訓(xùn)。
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中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)資深會(huì)長紀(jì)煒主持培訓(xùn),協(xié)會(huì)副秘書長李拓為大會(huì)致辭,高度評(píng)價(jià)力諾藥包10年來承擔(dān)協(xié)會(huì)培訓(xùn)基地工作的成果及對行業(yè)的貢獻(xiàn),展望了協(xié)會(huì)依托培訓(xùn)基地深化行業(yè)合作、推動(dòng)醫(yī)藥包裝行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的未來期許。
力諾藥包董事長宋來在致辭中回顧了公司在智能制造、全球布局、技術(shù)突破、市場拓展等方面的成績,點(diǎn)明醫(yī)藥包裝作為藥品安全“第一道防線”的重要性及行業(yè)面臨的戰(zhàn)略機(jī)遇,表示了力諾藥包未來進(jìn)一步搭建行業(yè)學(xué)習(xí)交流平臺(tái),共筑“安全、高效、綠色”生態(tài)體系的決心。
本次培訓(xùn)注重政策法規(guī)和實(shí)際工作結(jié)合,圍繞藥品包裝材料在GMP及附錄框架下的實(shí)施、質(zhì)量控制、變更管理、供應(yīng)商管理展開,結(jié)合集采走勢與醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,探討創(chuàng)新實(shí)踐、安全性評(píng)價(jià)及現(xiàn)場檢查常見問題,緊扣行業(yè)熱點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際需求。
上午的系列分享,緊扣產(chǎn)業(yè)脈搏,從宏觀政策到細(xì)分技術(shù),構(gòu)建了層次分明的前瞻指引。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)特邀副會(huì)長、醫(yī)藥政策法規(guī)專委會(huì)主任張自然做《集采走勢預(yù)判&醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展展望》主題分享;中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)資深專家、原浙江省藥品化妝品審評(píng)中心高級(jí)工程師金宏講解《藥用玻璃GMP實(shí)施展望及RTU產(chǎn)品關(guān)注點(diǎn)》;山東力諾醫(yī)藥包裝股份有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人孫立元圍繞《RTU與PFS系列產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制與創(chuàng)新實(shí)踐》做主題交流;山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院化學(xué)分析評(píng)價(jià)中心主任沈永以《預(yù)灌封注射器在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用及安全性評(píng)價(jià)》為題為大家講解。政策研判為企業(yè)戰(zhàn)略布局指明方向,質(zhì)量規(guī)范與創(chuàng)新實(shí)踐為產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供扎實(shí)支撐,而前沿應(yīng)用的安全性探討則展現(xiàn)了行業(yè)面向未來的責(zé)任與追求。這些內(nèi)容共同彰顯了醫(yī)藥包裝領(lǐng)域在政策引領(lǐng)下的創(chuàng)新活力。
下午,系列講座聚焦行業(yè)核心議題,從法規(guī)解讀、GMP下質(zhì)量體系升級(jí)、供應(yīng)商管理到實(shí)踐檢視,為從業(yè)者提供了系統(tǒng)而前沿的專業(yè)指引。浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長、原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長俞輝做《各類藥品包裝變更情形和要求》主題講座;安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司質(zhì)量副部長項(xiàng)思琪為大家進(jìn)行《淺談藥包材GMP 體系下的質(zhì)量提升》專題講解;深圳華潤九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān)葉非圍繞《新版 GMP 下的包材供應(yīng)商管理》進(jìn)行專題講解;廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所包裝材料容器檢驗(yàn)中心主任兼廣東省藥學(xué)會(huì)藥用包裝材料專業(yè)委員會(huì)主任委員謝新藝進(jìn)行《GMP 藥包材附錄實(shí)施的現(xiàn)實(shí)考量及藥包材現(xiàn)場檢查常見問題探討》主題講座。
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這些深度分享不僅賦能企業(yè)精準(zhǔn)把握合規(guī)與質(zhì)量要點(diǎn),更從產(chǎn)業(yè)協(xié)同層面,為醫(yī)藥包裝生態(tài)的落地,提供了清晰的實(shí)踐路徑與解決方案。
值得一提的是,在本次培訓(xùn)會(huì)上,力諾藥包圍繞本次培訓(xùn)會(huì)主題:“高端醫(yī)藥包裝創(chuàng)新發(fā)展&新法規(guī)實(shí)施”,展示了PFS與RTU兩大戰(zhàn)略產(chǎn)品。這些產(chǎn)品憑借卓越的性能與高度專業(yè)化的設(shè)計(jì),在與會(huì)精英中獲得了廣泛關(guān)注與青睞。近年來,力諾藥包堅(jiān)持高端醫(yī)藥包裝創(chuàng)新發(fā)展,以強(qiáng)大的智能制造為依托,以前瞻性戰(zhàn)略布局為引領(lǐng),累計(jì)投入超過4億元建設(shè)了PFS&RTU智慧工廠,“以生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥用玻璃”的質(zhì)量理念,通過高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的全過程控制,致力于為生命科技領(lǐng)域提供可靠的高端無菌包材解決方案。
力諾藥包表示,作為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)藥用玻璃培訓(xùn)基地,未來,公司將繼續(xù)貫徹高端醫(yī)藥包裝創(chuàng)新發(fā)展理念,繼續(xù)搭建開放、共享、協(xié)同的學(xué)習(xí)交流平臺(tái),解讀行業(yè)政策、匯聚行業(yè)智慧、傳播先進(jìn)技術(shù)、培養(yǎng)專業(yè)人才,為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步、保障人民健康福祉、實(shí)現(xiàn)制造強(qiáng)國夢想注入更強(qiáng)大的動(dòng)力。
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