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iCaReMe China-CV研究系統(tǒng)揭示我國(guó)高血壓合并CKD、心衰患者診療現(xiàn)狀,血壓達(dá)標(biāo)率低、規(guī)范用藥率低成為突出問(wèn)題。
在我國(guó),心血管疾病(CVD)負(fù)擔(dān)極為沉重,已然成為威脅國(guó)民健康的頭號(hào)“殺手”。據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》以及全球疾病負(fù)擔(dān)(GBD)研究數(shù)據(jù)表明,我國(guó)CVD現(xiàn)患人數(shù)多達(dá)3.3億,且死亡率達(dá)316.08/10萬(wàn)人[1,2]。既往研究多以探究CVD患病率、危險(xiǎn)因素及合并癥為主,真實(shí)世界管理模式的數(shù)據(jù)相對(duì)有限。iCaReMe研究是一項(xiàng)全球范圍內(nèi)開(kāi)展的前瞻性、觀察性登記研究,分析慢性腎臟病(CKD)、2型糖尿病、高血壓和心衰患者的臨床特征、疾病管理模式、長(zhǎng)期預(yù)后等。iCaReMe China-CV隊(duì)列于2023年7月至2025年6月期間納入全國(guó)20個(gè)中心的2800名高血壓合并CKD患者和1200名心衰患者,并進(jìn)行為期1年的隨訪。
2025年12月4日-6日,心血管健康大會(huì)(CCHC 2025)在北京隆重召開(kāi),大會(huì)秉持“共筑心體系,踐行心健康”宗旨, 圍繞心血管疾病全流程管理,描繪了我國(guó)心血管防治的新藍(lán)圖。本次大會(huì)公布了多項(xiàng)iCaReMe China-CV隊(duì)列基線數(shù)據(jù)分析結(jié)果,提供了關(guān)于中國(guó)高血壓合并CKD、心衰患者臨床特征、治療模式的真實(shí)世界數(shù)據(jù),為臨床決策提供關(guān)鍵依據(jù)。
僅19.4%患者血壓達(dá)標(biāo):中國(guó)高血壓合并CKD管理面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
我國(guó)高血壓現(xiàn)狀呈現(xiàn)出鮮明的“三高、三低”特征,即高患病率、高致殘率、高死亡率,以及低知曉率、低治療率、低控制率。既往研究顯示,我國(guó)18歲及以上居民的高血壓患病率高達(dá)27.5%?,但治療達(dá)標(biāo)了僅16.8%[3],這意味著,每10名高血壓患者中,不足2人血壓達(dá)標(biāo)。臨床上,高血壓與CKD互為因果、相互影響。高血壓會(huì)加劇腎功能下降及更差的心血管結(jié)局[4],CKD患者中血壓達(dá)標(biāo)率低,嚴(yán)重影響患者預(yù)后,增加死亡風(fēng)險(xiǎn)[4]。
iCaReMe China-CV一項(xiàng)研究聚焦心血管內(nèi)科就診的高血壓合并CKD患者,分析了我國(guó)真實(shí)世界中高血壓合并CKD患者的社會(huì)人口學(xué)、臨床特征和治療現(xiàn)況,并探索了CKD患者血壓控制不佳的相關(guān)因素,為優(yōu)化高血壓合并CKD的管理和治療提供依據(jù)[5]。此次研究公布的是25%基線數(shù)據(jù)的分析結(jié)果,共納入全國(guó)16個(gè)中心的717名患者。
研究結(jié)果顯示,以130/80 mmHg作為血壓控制是否達(dá)標(biāo)的切點(diǎn),血壓控制達(dá)標(biāo)組患者平均血壓為115.2/69.1 mmHg,血壓控制不達(dá)標(biāo)組患者的平均血壓為150.2/89.6 mmHg。血壓控制不達(dá)標(biāo)組患者的體重指數(shù)、總膽固醇,尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平更高;此外,左室肥厚的比例,合并糖尿病、冠心病、心衰病史也顯著高于血壓控制達(dá)標(biāo)組。而在血壓控制達(dá)標(biāo)組,平均年齡相對(duì)更高,估算腎小球?yàn)V過(guò)率水平較低(詳見(jiàn)表1)。
表1:入組患者基本特征[5]
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進(jìn)一步分析顯示,心內(nèi)科就診的高血壓合并CKD患者血壓達(dá)標(biāo)率低,以血壓<130/80mmHg作為血壓達(dá)標(biāo)的判定標(biāo)準(zhǔn),高達(dá)80.6%的患者血壓未能得到有效控制。多因素Logistic回歸分析揭示了左室肥厚(OR 2.224;95%CI:1.126-4.394,P=0.021)、LDL-C水平升高(OR 1.373;95%CI:1.014-1.859,P=0.040)與血壓控制不佳獨(dú)立相關(guān);而年齡增長(zhǎng)則與血壓控制不佳呈負(fù)相關(guān)(見(jiàn)表2)。
表2:影響高血壓合并慢性腎臟病患者血壓控制達(dá)標(biāo)因素分析[5]
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在治療策略上,當(dāng)前高血壓合并CKD患者的降壓治療仍以單藥治療為主,聯(lián)合降壓方案占比較低。具體而言,61.5%患者采用單藥治療,以β受體阻滯劑(30.1%)和血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)/血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素受體拮抗劑(ARB)(29.6%)為主。此外,對(duì)于指南推薦[6]的CKD一線治療藥物鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT2i)使用率不足1/3(詳見(jiàn)表3)。
表3:高血壓合并慢性腎臟病患者用藥現(xiàn)況[5]
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縮寫:ACEI:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,ARB:血管緊張素受體抑制劑,ARNI:血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑
這項(xiàng)研究清晰地指出,我國(guó)高血壓合并慢性腎臟病患者的血壓達(dá)標(biāo)率亟待提高。血壓控制不佳與血脂異常及左室肥厚密切相關(guān),而當(dāng)前治療中聯(lián)合方案的不足可能是影響整體療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。未來(lái),在臨床實(shí)踐中應(yīng)更加重視多因素綜合管理,從“單純降壓”轉(zhuǎn)向 “心血管-腎臟-代謝”綜合風(fēng)險(xiǎn)管理。在積極推行以指南為導(dǎo)向的聯(lián)合降壓策略的同時(shí),必須積極評(píng)估并干預(yù)血脂,并將篩查心臟靶器官損害(如左室肥厚) 列為常規(guī),從而實(shí)現(xiàn)“心腎共治”。
中國(guó)心力衰竭患者管理真實(shí)世界研究:現(xiàn)狀剖析與未來(lái)方向
心衰作為心血管疾病的終末階段。隨著我國(guó)人口老齡化的加劇,心衰的發(fā)病率逐年上升,給醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。iCaReMe China-CV的另一項(xiàng)研究通過(guò)真實(shí)世界多中心登記數(shù)據(jù),系統(tǒng)分析了中國(guó)心衰患者的社會(huì)人口學(xué)特征、臨床特征、治療模式及疾病進(jìn)展相關(guān)因素[7]。此次研究公布的是25%基線數(shù)據(jù)的分析結(jié)果,共納入全國(guó)16家中心的482名年齡≥18歲的心衰患者。患者的基本特征見(jiàn)表4。
表4:入選患者基本特征[7]
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研究結(jié)果顯示,從患者的臨床特征看,我國(guó)心衰患者常合并多種慢性疾病,具體而言,合并高血壓214例(44.4%)、合并糖尿病115例(23.86%)和合并CKD 103例(21.37%)等。在心衰病因方面,前三位分別為缺血性196例(40.7%),瓣膜病53例(11.0%),心肌病49例(10.3%),其他病因還包括先天性心臟病、心律失常性心肌病等。從心衰的類型看,射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)241例(50.0%),射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF)171例(35.5%),射血分?jǐn)?shù)輕度降低的心衰(HFmrEF)70例(14.5%)。多數(shù)患者紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)在Ⅱ級(jí)(139例,28.8%)和Ⅲ級(jí)(233例,48.3%)。STAGE分期中絕大多數(shù)為C期(426例,88.4%)。
三種不同類型的心衰患者在年齡、血壓、脈率、左室射血分?jǐn)?shù)、血紅蛋白、LDL-C、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶和N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)等指標(biāo)上,呈現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。相較于HFrEF患者,HFpEF患者年齡增大,收縮壓增高。與此同時(shí),LDL-C、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶和NT-proBNP水平較低(具體詳見(jiàn)表5)。
表5:不同類型心衰患者臨床特征[7]
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在治療方面,盡管指南推薦的改善心衰預(yù)后的藥物[ARNI/ACEI/ARB、β受體阻滯劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA)和SGLT2i]在臨床上的應(yīng)用有所增加,但整體使用率仍不理想。其中,僅152例(31.5%)患者同時(shí)使用了“新四聯(lián)”藥物。112例(23.2%)患者僅用1種藥物。此外,還有近5%的患者未接受任何有循證證據(jù)的改善預(yù)后藥物治療。值得注意的是,SGLT2i雖已被國(guó)內(nèi)外心衰指南推薦為全射血分?jǐn)?shù)治療的一線藥物[8,9],但在HFpEF、HFrEF中應(yīng)用占比僅分別為57.89%(99/171)、69.71%(168/241),其使用率仍有待提高(不同藥物治療方案的應(yīng)用占比詳見(jiàn)圖1)。
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圖1:我國(guó)心衰患者不同治療方案應(yīng)用占比[7]
該研究揭示了中國(guó)心衰患者現(xiàn)階段不同類型間臨床差異顯著、治療不規(guī)范,以及循證藥物使用不足的現(xiàn)狀。在臨床治療層面,我國(guó)心衰治療在規(guī)范性上存在明顯短板,亟待進(jìn)一步規(guī)范心衰治療流程與策略,確保患者能夠獲得合理的治療。此外,不同類型心衰患者臨床特征存在顯著差異,這充分提示我們,心衰管理不能“一刀切”,而應(yīng)積極推動(dòng)向精準(zhǔn)化、個(gè)體化方向邁進(jìn),依據(jù)患者的具體情況制定針對(duì)性的治療方案,從而提升心衰患者的整體治療效果和生活質(zhì)量。
總結(jié)
iCaReMe China-CV隊(duì)列研究系統(tǒng)描繪了中國(guó)高血壓合并CKD、心衰患者的真實(shí)診療圖譜,深刻揭示了當(dāng)前管理中存在血壓控制率低、指南導(dǎo)向藥物治療不足等核心問(wèn)題。這些來(lái)自真實(shí)世界的證據(jù),為優(yōu)化我國(guó)心腎疾病管理路徑提供了堅(jiān)實(shí)的循證基礎(chǔ)。值得期待的是,該研究目前公布的結(jié)果僅為整體基線數(shù)據(jù)的部分分析,未來(lái)一年隨訪期內(nèi)收集的治療模式演變、臨床結(jié)局事件及長(zhǎng)期預(yù)后等動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)將陸續(xù)揭曉。相信這些后續(xù)結(jié)果將為建立更適合中國(guó)人群的慢性病防控模式提供完整證據(jù)鏈,從而有力推動(dòng)我國(guó)心血管和腎臟疾病管理從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的精準(zhǔn)決策轉(zhuǎn)型,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”目標(biāo)貢獻(xiàn)重要力量。
小調(diào)研
參考文獻(xiàn):
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