澤璟制藥新藥ZG006入選2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會口頭報告

2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）12月5日在新加坡舉行。澤璟制藥（688266.SH）在研產品注射用ZG006單藥治療在難治性晚期小細胞肺癌患者中的II期劑量優化臨床研究（ZG006-002）作為最新突破性摘要（Late-Breaking Abstract）入選本次胸部惡性腫瘤專場口頭報告。其臨床數據展現了ZG006治療小細胞肺癌（SCLC）突出的有效性、良好的安全性，ZG006有望成為同類最佳（Best-in-Class）分子。

據澤璟制藥介紹，ZG006是公司通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已分別被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，被美國FDA授予孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器。經查詢，ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3/DLL3/CD3），是全球同類首創（First-in-Class）分子形式，有望成為同類最佳（Best-in-Class）分子。

ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合，抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞，將T細胞拉近腫瘤細胞，從而利用T細胞特異性殺傷腫瘤細胞。臨床前研究結果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退，說明ZG006具有強效的腫瘤殺傷作用。

澤璟制藥表示，截至9月30日，共60例三線及以上小細胞肺癌（SCLC）患者按1:1隨機接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治療并納入分析。首次給藥均為1 mg滴定劑量。兩組患者的基線特征總體均衡。

有效性方面，基于IRC評估的結果顯示：10 mg Q2W組（30例）和30 mg Q2W組（30例）最佳緩解率（ORR）分別為60.0%和66.7%，確認的緩解率分別為53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR） 兩組均為73.3%；中位無進展生存期（mPFS）分別為7.03月和5.59月；中位持續緩解時間（mDoR）兩組均尚未成熟，6個月的DoR率分別為71.8%和69.5%，9個月的DoR 率分別為61.6%和55.6%；中位生存時間（mOS）兩組也均未成熟，6個月的OS率分別為83.2%和76.7%，12個月的OS率分別為69.1%和58.2%。

安全性方面，兩組的整體耐受性和安全性均良好，未發生任何因治療期不良事件（TEAE）導致的永久停藥。常見治療相關不良事件（TRAE）為發熱、細胞因子綜合征（CRS）及實驗室檢查異常等，絕大多數TRAE為1-2級。CRS主要發生于前兩個治療周期，絕大多數為1-2級，對癥治療后大多可快速恢復。

基于該研究結果，10mg劑量已經被推薦為ZG006治療三線及以上晚期小細胞肺癌患者的關鍵性臨床試驗、二線晚期小細胞肺癌患者的III期臨床試驗中的治療劑量。

提示：以上資訊內容數據由澤璟制藥提供，僅供投資者參考。市場有風險，入市需謹慎。