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      新版國家醫(yī)保目錄/商保創(chuàng)新藥目錄:阿斯利康、強生、禮來、賽諾菲、諾華、百時美施貴寶、武田等旗下產品入選

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      (醫(yī)藥健聞2025年12月8日訊)
      2025年12月7日,國家醫(yī)療保障局正式公布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》(醫(yī)保目錄)。本次調整新增114種藥品,有50種是一類創(chuàng)新藥。目錄內藥品總數增至3253種,覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個治療領域。新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施,為患者帶來更多長期、安全、便捷的治療選擇,為公眾帶來更多健康福祉。 阿斯利康 阿斯利康呼吸領域首款生物制劑凡舒卓(英文商品名:Fasenra,通用名:本瑞利珠單抗注射液)成功納入本次醫(yī)保目錄,為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療提供了可及的創(chuàng)新治療方案,有望減輕患者長期規(guī)范治療的經濟負擔。 阿斯利康乳腺癌領域創(chuàng)新藥物荃科得(通用名:卡匹色替片)成功新增納入2025國家醫(yī)保藥品目錄,為HR陽性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇。 阿斯利康與默沙東合作的利普卓(通用名:奧拉帕利片)成功拓展醫(yī)保適應癥,其乳腺癌適應癥被新增納入國家醫(yī)保目錄,進一步擴大這一療法的惠及范圍,讓臨床上真正需要的患者能夠更及時、持續(xù)地接受創(chuàng)新治療。 阿斯利康旗下的康可期(馬來酸阿可替尼片)納入2025年國家醫(yī)保目錄。今年,馬來酸阿可替尼片用于CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥正式納入醫(yī)保,加之阿可替尼膠囊用于經治CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥的成功續(xù)約,實現(xiàn)了CLL/SLL從一線至后線,含初治和復發(fā)/難治各疾病階段以及經治MCL的醫(yī)保覆蓋。 強生 強生創(chuàng)新制藥旗下三款創(chuàng)新藥物特諾雅達、特諾雅及澤倍珂成功納入,覆蓋克羅恩病、潰瘍性結腸炎、前列腺癌等重大疾病領域。與此同時,用于治療多發(fā)性骨髓瘤的拓立珂(塔奎妥單抗注射液)憑借其創(chuàng)新機制與臨床價值,從121個申報且通過形式審查的藥品中脫穎而出,成為被納入首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》的19個創(chuàng)新藥之一。同時,原醫(yī)保目錄內三款產品——兆珂、喜達諾和澤維可成功獲得續(xù)約。截至目前,強生創(chuàng)新制藥在華上市的40款創(chuàng)新藥品中,已有34款被納入國家醫(yī)保目錄,全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經科學等關鍵疾病領域。 禮來 禮來GIP/GLP-1 RA穆峰達(替爾泊肽注射液)成功納入國家醫(yī)保。替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 賽諾菲 賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益(艾沙妥昔單抗注射液)首次被納入醫(yī)保目錄,是中國國家藥品監(jiān)督管理局批準的首個且目前唯一與標準治療VRd聯(lián)合的抗CD38單抗,用于治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者;同時也是首個基于樂城真實世界研究數據作為關鍵證據獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。 諾華 諾華共有2個新產品及4個新適應癥納入2025年版國家醫(yī)保藥品目錄,涵蓋心血管、腫瘤、腎病、自身免疫、眼科疾病等多個治療領域,包括:樂可為(英克司蘭鈉注射液)、倍優(yōu)適(布西珠單抗注射液)全部說明書適應癥;凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的早期乳腺癌適應癥;飛赫達(鹽酸伊普可泮膠囊)用于成人C3腎小球病(C3G)適應癥、用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥適應癥;可善挺?司庫奇尤單抗注射液)用于治療中重度化膿性汗腺炎適應癥的成人患者。此外,茁樂(奧馬珠單抗注射液)原目錄內適應癥成功續(xù)約。 百時美施貴寶 百時美施貴寶旗下全球首創(chuàng)、中國目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液(商品名:逸沃)入選2025 年《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。逸沃是此次唯一入選商保創(chuàng)新藥目錄的免疫腫瘤藥物,入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃)聯(lián)用的適應癥,包括:用于不可切除或晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療;用于不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)結直腸癌(CRC)患者的一線治療;以及用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。 百時美施貴寶旗下全球首個且目前唯一獲批紅細胞成熟劑利布洛澤(通用名:注射用羅特西普) 用于治療較低危骨髓增生異常綜合征(MDS)適應癥納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》,這是繼成人β-地中海貧血后,羅特西普在中國納入醫(yī)保的第二個適應癥。羅特西普于2025年6月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細胞的成人患者。 武田 武田中國旗下消化領域創(chuàng)新產品瑞唯抒(注射用替度格魯肽)被正式納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》,用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。作為國內首個獲批用于治療短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽-2(GLP-2)類似物,注射用替度格魯肽不僅填補了長期以來腸康復治療領域的藥物空白,更將通過多層次惠民政策,切實減輕患者經濟負擔,提升用藥可及性。 信達生物 信達生物七款創(chuàng)新產品成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄,包括:達伯舒(信迪利單抗注射液,抗PD-1單克隆抗體)新增適應癥,聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者。 以及信必敏(替妥尤單抗N01注射液,抗IGF-1R單克隆抗體)、奧壹新(利厄替尼片,EGFR TKI)、達伯特(氟澤雷塞片,KRAS G12C抑制劑)、達伯樂(己二酸他雷替尼膠囊,ROS1 TKI)、睿妥(塞普替尼膠囊,RET抑制劑)、捷帕力(匹妥布替尼片,BTK抑制劑)。 君實生物 君實生物旗下4款商業(yè)化產品——拓益(特瑞普利單抗)、君邁康(阿達木單抗)、民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片)、君適達(昂戈瑞西單抗)均納入國家醫(yī)保目錄。其中,拓益(特瑞普利單抗)2項新增適應癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者的一線治療”和“用于不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療”成功納入。君適達(昂戈瑞西單抗)是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。 科濟藥業(yè) 科濟藥業(yè)自主研發(fā)的全人源BCMA靶向CAR-T產品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液,產品編號:CT053)被納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。賽愷澤是科濟藥業(yè)旗下愷興生命科技(上海)有限公司持有上市許可(MA)的1類創(chuàng)新型生物制品,由上海科濟制藥有限公司生產,于2024年2月23日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。 英派藥業(yè) 英派藥業(yè)自主研發(fā)的最新1.5代PARP抑制劑塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧),其晚期卵巢癌全人群一線維持治療適應癥成功納入2025年版國家醫(yī)保目錄。2025 年1月,塞納帕利獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市,成為本年度上海市首個獲批的國產1類創(chuàng)新藥,該藥用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

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