醫療器械市場規模有望突破萬億，A股公司誰是領頭羊？

近年來，我國醫療器械市場規模快速增長，國產器械出海步伐加快。A股市場上，132家醫療器械公司的市值規模合計超1.39萬億元，今年前三季度營收規模近1800億元，出海業務成為業績增長重要引擎。

來源：攝圖網

我國醫療器械市場規模預計達1.22萬億元

據中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會最新數據，2025年中國醫療器械市場規模預計達1.22萬億元。截至2024年末，我國醫療器械生產企業突破3.3萬家，較“十三五”末增長27.8%。

中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長馬增榮表示，“十四五”期間，醫療供應鏈行業在多方面成效顯著，創新成果加速涌現，醫療后市場加速崛起，國產器械出海步伐加快。2025年以來，國產醫療器械積極布局全球市場，出口表現穩健。2025年前三季度，我國醫療器械出口總額達370.07億美元，同比增長5.61%，在全球醫療市場的份額持續擴大。

據弗若斯特沙利文數據分析，近年來，中國醫療器械市場規模逐年攀升，已躍升為全球第二大市場。2020年至2024年，中國醫療器械總體市場規模已從7298億元增至9417億元，CAGR為6.6%。預計到2035年，這一市場規模將達到1.81萬億元。

華鑫證券研報顯示，中國醫療器械企業在手套、紗布等基礎低值耗材已占據全球產業鏈的優勢地位，隨著整體制造水平的提升，高值耗材和高端設備成為出口的重要亮點。

行業市值超1.39萬億元，海外業務成為重要增長引擎

據Choice金融終端數據統計，申萬二級醫療器械行業共涉及132家A股公司。截至12月5日收盤，132家公司總市值合計13926億元。其中，34家公司市值超百億元，邁瑞醫療（300760.SZ）、聯影醫療（688271.SH）市值規模超千億元。

業績方面來看，以2025年前三季度數據統計，132家A股公司營收總規模超過1793億元，歸母凈利潤規模為268億元。其中，50家公司營收規模超10億元，歸母凈利潤規模在10億元以上的有5家公司，分別為邁瑞醫療、九安醫療（002432.SZ）、魚躍醫療（002223.SZ）、新產業（300832.SZ）、聯影醫療。

業績增長能力來看，天智航（688277.SH）等71家公司營收同比增長，三友醫療（688085.SH）等55家公司實現歸母凈利潤增長，占比分別約54%和42%。

業績撬動因素涉及國內市場回暖、海外業務增長及創新產品導入等。

邁瑞醫療今年前三季度實現營業收入258.34億元、歸母凈利潤75.70億元，同比均有所下滑。第三季度單季，公司營收同比增長1.53%至90.91億元。公司測算，今年第四季度營收增長相較第三季度有所提速。

邁瑞醫療披露，前三季度國際業務占公司整體收入的比重超過一半，其中國際體外診斷產線占國際收入的比重達28%，國際動物醫療、微創外科等高潛力業務占國際收入的比重達11%。國內市場方面，得益于上半年醫療設備招標活動的恢復，國內設備類業務從第三季度開始復蘇，營收同比降幅明顯收窄。今年微創外科核心業務超聲刀、腔鏡吻合器等高值耗材的放量，將為國內業務未來的長期增長注入強勁新動能。

聯影醫療今年前三季度實現營收88.59億元、同比增長27.39%，歸母凈利潤同比增長66.91%至11.20億元，扣非歸母凈利潤同比增長126.94%至10.53億元。

今年前三季度，聯影醫療海外市場營收同比增長41.97%至19.93億元，成為公司營收持續增長的重要戰略驅動力。公司稱將繼續受益于全球醫療設備更新周期與高端影像需求的持續釋放，有望在2025年實現收入與利潤的同步提升，為2026年的穩健高質量增長奠定堅實基礎。

天智航今年前三季度營收較上年同期增長103.51%至1.87億元。受益于行業市場環境回暖，產品銷售及技術服務收入均實現較大幅度增長。截至第三季度末，天智航天璣骨科手術機器人累計開展手術數量超過13萬例。

三友醫療今年前三季度歸母凈利潤同比增長623.19%至6198.13萬元，營收同比增長17.65%至3.91億元。第三季度單季，公司營收同比增長17.44%，歸母凈利潤同比增長268.13%。

今年前三季度，三友醫療國內業務終端手術量和銷售業績穩定增長，國際業務保持了持續的業績增長。其中，公司收購的水木天蓬合并層面營業收入同比增長52.21%，歸母凈利潤同比增長179.65%。水木天蓬的骨刀刀頭發貨數量和銷售金額均實現了50%以上的增速。國際業務方面，美國業務收入同比增長83.04%，已成為公司國際化業務增長的重要引擎。第三季度，法國Implanet營收同比增長26.37%至291.59萬歐元。

多家公司醫療器械產品國內外拿證，四成公司研發投入同比增長

研發創新是驅動行業高質量發展的核心動力。數據顯示，截至2025年10月底，今年內已獲批的創新醫療器械數量增至377個，全年有望再創新高。

四季度以來，亞輝龍（688575.SH）、錦波生物（920982.BJ）、東方生物（688298.SH）、九強生物（300406.SZ）、賽科希德（688338.SH）、金城醫藥（300233.SZ）等約30家公司披露醫療器械產品取得注冊證，不乏海外注冊證。

11月28日，亞輝龍公告披露，公司抗gp210 IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）、抗磷脂酶A2受體IgG抗體測定試劑盒（化學發光法）兩款產品收到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。亞輝龍披露，公司已先后取得176項化學發光試劑國內《醫療器械注冊證》（共253個發光試劑國內注冊證）。上述《醫療器械注冊證》的取得，有利于進一步豐富公司的全自動化學發光產品線，完善公司的肝病和腎病疾病領域檢測套餐。

錦波生物11月24日披露，公司獲得菲律賓主管當局頒發的一項D類醫療器械注冊證。產品名稱為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，適用范圍為面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。公司披露，該產品在菲律賓獲批上市，是我國高端植入型醫療器械產品在國際市場上的又一重要成果，推動了我國原創核心技術的出海。

東方生物11月15日披露，公司的肺炎支原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）在國內取得注冊證，控股子公司杭州萊和的甲乙流抗原檢測試劑（膠體金）等11款醫療器械產品在歐盟拿證。公司稱，相關呼吸道聯合檢測試劑在國內、歐盟取證，進一步豐富和完善了公司產品布局，有利于應對常規季節性呼吸道感染疾病的檢測以及相關產品國內外市場的整體拓展。

研發投入方面，今年前三季度，邁瑞醫療、聯影醫療的研發費用領先，分別超24億元和12億元。邁瑞醫療保持高研發投入，設備和耗材類產品不斷豐富，助力公司在高端市場不斷實現突破。聯影醫療研發費用持續聚焦下一代平臺技術與關鍵產品突破。

萬東醫療（600055.SH）、邁普醫學（301033.SZ）等54家公司的研發費用較上年同期實現增長，約占132家公司的四成。

今年前三季度，萬東醫療的研發費用為1.82億元，較上年同期增長57.65%。11月28日，萬東醫療公告披露，公司X射線計算機體層攝影設備產品取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，有助于進一步豐富公司產品結構，進一步增強公司的核心競爭力。

邁普醫學今年前三季度的研發費用同比增長54.88%至2576.07萬元。研發項目推進方面，今年9月，邁普醫學“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”項目正式進入臨床試驗階段，對豐富公司外科領域產品線具有積極意義。