三款創新藥首次入選，羅氏中國在醫保目錄獲利，患者能否真正獲益？

“入保”這個制度性利好，是否真的能轉化為廣大患者“用得起、用得到”？對于羅氏而言，這同時也帶來了新的風險、責任與隱憂。

12月7日， 國家醫保局與人社部聯合正式發布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，以及《商業健康保險創新藥品目錄》。新版醫保目錄新增114種藥品，其中50種被界定為“一類創新藥”。

圖片來源：醫保局官網

對于羅氏而言，這次目錄調整標志著其在中國市場獲得了重要通道——包括3款創新藥（伊那利塞片、格菲妥單抗注射液和奧瑞利珠單抗注射液）首次納入國家醫保目錄，同時也有7款創新藥借助新增適應癥或續約成功留在目錄中。

圖片來源：羅氏制藥公眾號

從公司層面看，這無疑是重大利好。羅氏近期業績亦表現不俗，今年三季度，在中國市場銷售額同比增長約9%，此外，公司并不滿足于單純依賴進口供貨，5月曾宣布投資約20億元人民幣，在上海浦東張江新建生物制藥生產基地，強化本地化供應鏈布局。

然而，“入保”這個制度性利好，是否真的能轉化為廣大患者“用得起、用得到”？對于羅氏而言，這同時也帶來了新的風險、責任與隱憂。

創新藥納入醫保的系統性意義

本輪醫保目錄調整釋放出明顯信號，國家層面持續強調對“真創新、差異化創新”的支持，將醫保目錄管理從過去單純的“降價+集采”邏輯，逐漸轉向兼顧創新價值、可及性和支付可持續。

設立商保創新藥目錄，意味對于高價值、高成本、適應癥有限或患者群體較小但臨床價值高的創新藥，政府正在試圖通過商業保險機制補充醫保覆蓋極限，以構建多層次支付體系。對于醫藥企業，包括跨國巨頭和國內新興藥企，這意味著過去因“定價高、患者付費能力有限”而難以大規模放量的創新藥，有望借助醫保+商保雙軌機制實現放量與規模化。

對羅氏而言，其過往在中國市場的布局與產品線，很可能一直在等待這個時機，一次性將若干核心創新產品同步推進談判、適應癥申請、供應鏈本地化、市場推廣。此次三款創新藥同時納入醫保目錄，不只是偶然。

2025年前三季度，羅氏制藥業務實現全球營收458.62億瑞士法郎，同比增長7%；其中制藥業務355.55億，增長9%。在中國市場，公司銷售額亦同比增長9%，成為其全球市場的重要增長引擎。中國醫藥市場的制度變革，為創新藥價值釋放和放量提供了新的通道與激勵。羅氏無疑正是抓住了這一窗口期。

從公司視角看，這樣的業績和戰略推進顯示出其全球頂級制藥企業的適應能力和商業敏銳性——然而，這一結果也值得更謹慎地審視：當醫保通道+本地化生產+市場擴量成為新的增長邏輯，這背后可能也隱藏著結構性風險，尤其是對患者、醫保體系與醫藥公平性的考驗。

入保≠普惠，羅氏也并非全然受益

盡管三款創新藥納入醫保目錄，羅氏迎來了制度性機遇，但從市場與患者角度看，仍有幾個問題需要關注。

首先，目錄納入不等于有效可及，醫保目錄僅意味著這些藥物在理論上可納入醫保報銷范疇，但并不保證醫院末端配備、供應充足、患者真正能夠拿到藥。中國地域廣闊，各地醫療資源分布不均。即便“入保”，若地方醫院采購不到、庫存不到，患者仍“買不上”。對于腫瘤、罕見病等治療領域，需求集中且量大，但供應鏈與分配機制是否能支撐，這并不確定。若出現供貨不足或配送不均，則“報銷”也只是紙面數字。

其次，報銷比例與患者自付仍是巨大負擔，即便納入醫保，也不意味著“全額報銷”。很多高價創新藥仍需患者承擔部分費用。對于普通家庭而言，即便有報銷，仍可能是一筆沉重開支。已有報道指出，部分高值藥品即便進入商保目錄，如果保費、保險條款、適用范圍設計不當，也可能導致最終患者自費仍高昂。如果羅氏定價依舊維持在高端水平，患者負擔問題將長期存在。這將削弱入保的現實意義，形成政策利好與患者負擔之間的落差。

再者，其創新動力是否削弱？從羅氏近年來的表現來看，其越來越依賴制度通道來實現市場擴張。這樣的模式，可能帶來結構性弊端。企業更有可能傾向于在價格、成本、創新邊際回報之間做出對其有利但對患者不利的平衡——例如維持高價、適度供貨、控制量價比，進而抑制其對于“降低藥價、提升性價比、普惠大眾”的主動性。因為其短期盈利目標與制度設計捆綁，創新動力可能趨于穩定回報而非社會價值最大化。換言之，制度通道如果成為企業主要盈利按鈕，其對真正意義上的“醫療公平”“可及性普惠”的貢獻可能是有限，甚至可能偏離“公共利益”的初衷。

從羅氏自身的業務情況看，雖然整體表現向好，但其增長中也有隱憂。雖然制藥業務整體增長9%，但公司傳統老藥（如專利到期藥物）銷售已有萎縮風險，僅靠創新藥推動增長可能難以持續。其本地化生產基地雖建，但投產周期長（2029年落成，2031年投產）——短中期仍依賴進口與現有供應鏈。

如何真正承擔起責任

鑒于上述風險，建議羅氏定期發布其在中國市場的醫保藥物覆蓋率、醫院配備比例、真實供應量、患者自付比例等數據。主動配合監管與學術機構開展數據研究，評估其創新藥在中國患者中的使用情況與臨床效果，以便公眾和監管機構監督。

積極推動價格優化與分層定價，利用其新建本地生產基地和規模化供應能力，爭取通過成本控制降低藥品價格；對于不同地區、不同經濟水平的患者，可以考慮分層定價、差別定價策略，以提升可及性。與政府和醫保／商保機構協商合理定價機制，避免高價+高報銷+高自付的模式，使醫保目錄納入真正惠及多數患者，而不是成為少數人的“高端治療通道”。

擴展適應癥與適用人群，同時注重臨床實踐與廣泛人群代表性。在適應癥申請與臨床研究中，避免僅復制歐美適應癥，而是更多關注中國實際需求、中國患者特色（如人群基因型、疾病譜、共病情況等）。對于老齡慢病、罕見病、兒童病等患者群體，主動開展更多的臨床研究和適應癥申請，彌補這些高需求領域的治療空白。

在保持高端創新藥競爭力的同時，考慮推出具有高性價比的改良藥、生物類似藥或低劑量／長期維持劑型，以滿足更廣泛患者需求。將企業在中國市場的發展，與公共利益、醫療公平、醫保可持續相結合，而不僅僅當成商業擴張和利潤增長的機會。

羅氏這次三款創新藥納入2025年醫保目錄，無疑是其中國戰略的重要節點，公司借此獲得了制度加持、市場通道，以及未來本地化供應的制度保障與戰略基礎。其近期業績、中國市場增長，以及對本地生產基地的投資，也讓其看起來如魚得水。

但從市場與消費者角度看，醫保納入只是第一步。入保≠可及，報銷≠公平，制度通道≠社會責任。如果羅氏將其視為一次單純的商業擴張，而忽視供應落地、價格公道、反饋透明、適用廣度與患者可負擔性，那么這次“入保”可能只是一次短期紅利，而非對中國醫藥公平與可及性的真正貢獻。

作者 | 肖毅

編輯 | 吳雪

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