
英矽智能已授予太景在大中華區開發、商業化和分許可ISM4808的獨家權利。這是一款AI驅動的潛在“同類最佳”口服PHD抑制劑,于2023年獲得臨床試驗批件。
此次合作將英矽智能的生成式AI發現平臺能力與太景在臨床和商業方面的專業知識有機結合,以加速ISM4808后續開發和商業化進程,用于慢性腎病(CKD)貧血治療。
12月12日,英矽智能(Insilico Medicine)和太景宣布達成獨家管線對外授權合作。
根據協議條款,太景將獲得PHD抑制劑ISM4808在大中華地區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)的獨家開發、商業化和分許可權利,英矽智能則有資格獲得一次性首付款、基于開發和銷售的里程碑付款,以及基于凈銷售額的分級特許權使用費等,交易總額達數千萬美元。
研究表明,CKD每年導致超150萬例死亡,超過七分之一的腎病患者受貧血困擾,原因在于促紅細胞生成素(EPO)減少,以及紅細胞壽命縮短。然而,貧血無法完全治愈,目前療法主要關注對癥治療,旨在緩解疲勞、呼吸急促、身體疼痛、頭暈/昏厥等癥狀,期待改善患者生活質量。
ISM4808于2022年被提名為PHD抑制劑候選藥物,具有“同類最佳”潛力,靶向曾獲諾獎認可的HIF?α通路,通過誘導EPO和改善鐵利用來強化紅細胞再生,用于慢性腎病相關貧血治療。值得注意的是,ISM4808的新穎結構由英矽智能自有Chemistry42引擎賦能,在候選藥物提名之前的12個月內完成了設計、合成和測試。2024年1月,ISM4808系列的發現和開發歷程發表于Journal of Medicinal Chemistry,突出了英矽智能AI驅動藥物研發工作流程的新穎性和高效性。
在臨床前研究中,ISM4808在體內外實驗中顯示出強大的藥效,其更低的起效劑量在慢性腎病大鼠模型中得到驗證。此外,ISM4808表現出良好的口服成藥性,特征包括優良的體外ADME性質、在動物模型中的優良藥代動力學(PK)性質,以及更高的最大耐受劑量和更大的安全窗。該項目于2023年獲得中國CDE臨床試驗許可。
英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示,“我們很高興能與太景醫藥達成合作。此前,在AI平臺的賦能下英矽智能在PHD項目中高效提名了兩款用于不同適應癥的新型小分子抑制劑。其中,用于治療炎癥性腸病的候選分子ISM5411,已在英矽智能主導下完成了兩項I期臨床試驗,結果顯示出良好的安全性,進一步增強了我們對靶向PHD機制的信心。我們非常高興該靶點的另一候選藥物ISM4808將由研發經驗豐富且商業化能力強大的合作伙伴太景繼續推進。我相信,太景強大的藥物研發能力和臨床資源,將助力加速項目進程,使人工智能驅動的療法早日惠及有臨床需求的患者。”
太景生技董事長黃國龍指出,「我們很高興能與英矽智能建立此項策略合作伙伴關系,英矽智能以其生成式AI平臺所帶來的創新確實令人印象深刻。在中國大陸即有超過百萬名透析患者,PHD抑制劑藥物市場呈現爆發式成長,市場規模在短短五年間從5千萬人民幣增長至24.5億元,且口服藥物逐漸取代傳統注射型藥物,以符合用藥便利性及依從性的臨床需求。此項授權與我們在創新藥物的使命完美契合,太景將致力于推進此項目的臨床開發。」
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