產(chǎn)業(yè)新聞丨里程碑款超13億美元！金賽藥業(yè)達(dá)成授權(quán)合作

12月16日，長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)宣布，其全資子公司賽增醫(yī)療已與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)）。根據(jù)GenSci098在臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷(xiāo)售額10%的銷(xiāo)售提成。

GenSci098為一款具有治療格雷夫斯病和甲狀腺眼病根源潛力的在研新藥。這是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結(jié)合及下游信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制甲狀腺激素的過(guò)度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質(zhì)酸的分泌，有效控制甲亢及相關(guān)并發(fā)癥。

據(jù)金賽藥業(yè)新聞稿介紹，GenSci098從發(fā)病機(jī)制上解決甲亢?jiǎn)栴}，使疾病不再反復(fù)發(fā)作或進(jìn)展，有望讓反復(fù)發(fā)作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無(wú)需進(jìn)行手術(shù)或放射性碘治療，同時(shí)治療和預(yù)防格雷夫斯病相關(guān)并發(fā)癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來(lái)對(duì)因治療的創(chuàng)新療法。此外，GenSci098未來(lái)可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應(yīng)，其皮下注射方式也為患者帶來(lái)便利。

目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗(yàn)早在2024年8月于中美兩國(guó)獲批開(kāi)展；其用于治療格雷夫斯病（又稱(chēng)彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，也已于2025年10月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的批準(zhǔn)。

參考資料：
[1]長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)對(duì)外授權(quán)簽約國(guó)際創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience. From https://www.prnasia.com/story/516167-1.shtml

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