產業新聞丨武田公布TYK2抑制劑治療銀屑病3期臨床研究積極結果

12月19日，武田（Takeda）宣布，其針對中重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人患者的新一代、高選擇性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑zasocitinib（TAK-279）在兩項關鍵性3期、隨機、多中心、雙盲、安慰劑與活性對照研究中取得積極的主要結果。

研究顯示，zasocitinib在第16周顯著優于安慰劑，達到共同主要終點，即靜態臨床醫生整體評估（sPGA）評分為0或1的參與者比例均優于安慰劑，銀屑病面積及嚴重程度指數（PASI）較基線改善至少75%的參與者比例也優于安慰劑，且早在第4周即可觀察到顯著更高的PASI 75應答率，并持續提高至第24周。研究表明，超過一半接受zasocitinib治療的受試者在第16周達到皮損清除或幾乎清除（PASI 90），平均約30%的受試者在第16周達到皮損完全清除（PASI 100）。這些研究還達到了全部44項排序次要終點，包括與安慰劑和活性對照藥相比的 PASI 90、PASI 100以及sPGA 0，顯示這種便捷的每日一次口服方案具有實現皮損完全清除的潛力。

Zasocitinib總體耐受性良好，安全性與既往研究（包括2b期斑塊狀銀屑病研究）保持一致。24周內最常見的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤瘡，未觀察到新的安全性信號。

武田制藥計劃在即將舉行的醫學會議上公布研究數據，并計劃自2026財年向美國FDA及其他監管機構遞交新藥上市申請（NDA）。

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性口服TYK2抑制劑，可在24小時內持續抑制IL-23以及其他驅動疾病進展的核心免疫通路。它有潛力成為免疫介導炎癥性疾病患者的領先口服治療選擇。根據體外研究數據，zasocitinib對TYK2的選擇性比對其他JAK酶高出一百萬倍以上，這一特性意味著其能夠在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化TYK2的抑制作用。武田目前正開展Zasocitinib與在斑塊狀銀屑病中的研究，并推進其在銀屑病關節炎中的3期臨床試驗。此外，該藥物在克羅恩病、潰瘍性結腸炎和白癜風中的2期研究正在進行，同時也將啟動在化膿性汗腺炎（HS）中的臨床評估。Zasocitinib目前仍處于研究階段，尚未獲得任何監管機構的上市批準。

參考資料：
[1]武田制藥針對斑塊狀銀屑病具有里程碑意義的Zasocitinib 3 期臨床研究數據顯示：有望通過每日一次口服方案幫助患者實現皮損清除，推動治療進入新時代. From https://www.prnasia.com/story/516703-1.shtml

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