40億美元AI分子，III期試驗成功，預(yù)計明年獲批！

近日，武田制藥宣布，其高選擇性口服TYK2抑制劑Zasocitinib（TAK-279）在兩項關(guān)鍵3期臨床試驗中取得積極結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，研究顯示，Zasocitinib在第16周顯著優(yōu)于安慰劑，達(dá)到共同主要終點，即靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評估（sPGA）評分為0或1的參與者比例均優(yōu)于安慰劑。

銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）較基線改善至少75%的參與者比例也優(yōu)于安慰劑，且早在第 4 周即可觀察到顯著更高的 PASI 75 應(yīng)答率，并持續(xù)提高至第24周。

這些研究還達(dá)到了全部 44 項排序次要終點，包括與安慰劑和阿普米司特（apremilast）相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，顯示這種便捷的每日一次口服方案具有實現(xiàn)皮損完全清除的潛力。

基于Zasocitinib強效和安全性表現(xiàn)，武田計劃2026財年提交新藥上市申請。

該藥物有望挑戰(zhàn)百時美施貴寶的TYK2抑制劑Sotyktu的市場地位。

2022年，BMS宣布FDA批準(zhǔn)其TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib）成功上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病，這是全球首款上市的TYK2抑制劑。

2024年，Sotyktu的全球銷售額為2.46億美元 ，同比增長45%。

2022年底，武田以40億美元的首付款從Nimbus Therapeutics手中收購了Zasocitinib。

Zasocitinib是一款人工智能設(shè)計的分子，由Nimbus Therapeutics和AI制藥公司薛定諤共同開發(fā)，由此獲得了靶向TYK2的高選擇性藥物。

此外，武田正在進(jìn)行一項三期臨床頭對比研究，比較Zasocitinib與Sotyktu在中度至重度斑塊性銀屑病中的治療。預(yù)計審判將于明年七月完成。

不僅如此，武田在今年秋季調(diào)整了管線優(yōu)先事項并砍掉了細(xì)胞治療項目后，武田與AI藥物發(fā)現(xiàn)公司Nabla Bio達(dá)成協(xié)議，重新填補其早期的管線。

預(yù)計到2030年，口腔銀屑病細(xì)分市場將超過50億美元，患者更傾向于口服而非注射類藥物。