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2025年12月24日,國家發展改革委聯合商務部發布《鼓勵外商投資產業目錄(2025年版)》,自2026年2月1日起施行。
這份目錄的“醫藥制造業”也涵蓋了細胞治療藥物。
目錄里的106和107條的內容,基本上涵蓋了細胞治療藥物的整個產業鏈,從原材料到細胞產品。
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回顧前期的相關政策,明顯可以看出國家在加大細胞治療藥物的開放程度。
2024年9月8日,商務部發布了“商務部 國家衛生健康委 國家藥監局關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知”。該通知打破了外資不能進入干細胞行業的前期規定,這有利于借助外資來推動整個干細胞行業的發展。同時,明確了試點城市范圍:中國(北京)自由貿易試驗區、中國(上海)自由貿易試驗區、中國(廣東)自由貿易試驗區和海南自由貿易港。
一年多時間過去了,國家從試點過渡到了全面放開。
細胞行業的政策密集釋放,意在快速激活和推動整個細胞行業的發展,帶動整個行業的上下游產業鏈的發展。
可以預見的是,細胞治療會越來越普遍,部分傳統藥物將面臨著巨大的市場生存壓力。老百姓的健康維系,從傳統藥物逐漸地過渡到細胞藥物。
允許外資進入細胞行業,也推動了國務院818號令的落地執行效果。
干細胞(MSC)具有多種功能,一種細胞能解決多種疾病問題。 這就導致了干細胞(MSC)在國家政策的支持下能更好地促進老百姓的身體健康。
隨著國家政策的支持力度加大,以及外資的進入,干細胞(MSC)行業的發展正面臨著巨大的機遇和挑戰!
本文轉載自:國家藥監局、間充質干細胞公眾號
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