超12億美元，艾伯維引進澤璟制藥DLL3三抗；首個國產四價HPV疫苗上市

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

繼默沙東、羅氏之后，艾伯維也入局DLL3三抗。

12月31日，澤璟制藥發布公告稱，與艾伯維就DLL3三抗ZG006達成全球戰略合作與許可選擇權協議。

根據協議，艾伯維獲得ZG006在大中華區以外地區獨家開發與商業化權利，澤璟制藥將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權，澤璟制藥還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款，以及特許權使用費。

國產HPV疫苗又擴容了。

12月31日，國藥集團宣布，國藥集團中國生物公司所屬成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯合自主研發的國內首個4價HPV疫苗，30日取得國家藥監局頒發的生物制品批簽發證明，并于當日上市銷售。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

醫藥動態

1）恒瑞醫藥SHR-1826 擬納入突破性療法

12月31日，據CDE官網，恒瑞醫藥的SHR-1826擬納入突破性治療品種，單藥治療既往接受過至少一線系統性治療失敗的c-Met過表達（2-3+，≥50%）驅動基因陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

2）榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥擬納入突破性療法

12月31日，據CDE官網，榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥擬納入突破性治療品種，聯合曲妥珠單抗及特瑞普利單抗一線治療 HER2 高表達的晚期胃/胃食管結合部腺癌。

3）首個國產4價HPV疫苗上市銷售

12月31日，國藥集團宣布，國藥集團中國生物公司所屬成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯合自主研發的國內首個4價HPV疫苗，30日取得國家藥監局頒發的生物制品批簽發證明，并于當日上市銷售。

4）和黃醫藥賽沃替尼申報上市并獲納入優先審評

12月30日，和黃醫藥宣布，賽沃替尼用于經過至少2種治療后失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，并獲納入優先審評。

5）邁威生物抗IL-11單抗開啟病理性瘢痕2期臨床研究

12月30日，邁威生物宣布，自主研發的抗IL-11單抗創新藥針對病理性瘢痕的2期臨床試驗于近日完成首例患者給藥。

市場速遞

1）澤璟制藥與艾伯維就ZG006的開發和商業化權益達成合作

12月31日，澤璟制藥發布公告稱，與艾伯維就DLL3三抗ZG006達成全球戰略合作與許可選擇權協議。根據協議，艾伯維獲得ZG006在大中華區以外地區獨家開發與商業化權利，澤璟制藥將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權，澤璟制藥還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款，以及特許權使用費。

2）中國醫藥收購則正醫藥70%股權

12月30日，中國醫藥發布公告稱，與13個交易對方簽署協議，以現金出資5.25億元人民幣購買交易對方合計所持則正醫藥70%股權，則正醫藥將成為其控股子公司。

海外藥聞

1）暈動癥新藥Tradipitant獲批上市

Vanda Pharmaceuticals 宣布，美國 FDA 已批準其創新療法曲地匹坦（Tradipitant）的新藥上市申請，用于預防暈動病引起的嘔吐。其指出，這是四十多年來首個獲批用于治療暈動癥的新藥。

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