在一位專家對試驗的隨機化提出質疑后,BMJ最終撤回了這篇論文。該試驗比較了心臟驟停患者靜脈通路與骨內通路的效果。被撤論文發表于2024年7月,據Web of Science顯示,該論文已被引用29次。根據撤稿觀察網的記錄,這是BMJ自1989年首次撤稿以來發布的第13次撤稿。
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圖. 撤稿論文 鏈接:https://www.bmj.com/content/386/bmj-2024-079878
2025年12月18日,BMJ發布了針對該論文的撤稿聲明,聲明中提到,有一條網絡評論對“該研究的隨機化方案和分組比例提出了質疑”。
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圖. 撤稿聲明 鏈接:https://www.bmj.com/content/391/bmj.r2558
聲明中沒有直接指明是哪條評論,但通過網上記錄可以推測,2024年9月9日,丹麥奧胡斯大學臨床醫學教授Lars Andersen針對該論文曾發表了一篇“rapid response(快速評論)”,明確提出了與撤稿聲明中相同的疑問。
Lars Andersen表示,撤稿是正確的決定,并稱“該試驗及其論文存在的問題相當嚴重,可能導致偏倚和錯誤結論”。
Lars Andersen同時擔任JAMA的統計學審稿人,他在針對該論文的評論中指出:該研究中干預措施的隨機化以及各治療組患者的比例,并未按照試驗事先規定的比例進行。
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圖. Lars Andersen針對論文的評論 鏈接:https://www.bmj.com/content/386/bmj-2024-079878/rr-1
根據試驗設計,在兩周時間內,急救團隊被隨機分配使用骨內通路或靜脈通路救治心臟驟停患者,試驗稱這一分配比例為1:2,即靜脈組人數應為另一組的兩倍。但在實際執行時,某些時間段內根本沒有隨機化,都被分配為使用同一種方法;還有一些時間段兩種方法的分配比例相等。
該研究的作者Ying-Chih Ko和Wen-Chu Chiang曾回應這條評論,承認“論文對這個問題的解釋沒有很強的說服力”,并表示他們原本試圖實現“近似”的1:2比例。
2024年10月17日,Lars Andersen向期刊提交了一份更詳盡的說明,進一步指出了試驗設計與實際執行的差異,并表示“論文中應提供對隨機化過程的準確描述” 。
Lars Andersen指出的另一處差異是最終納入各治療組的患者人數幾乎相等,兩組大概都有3,900人,而不是作者最初設定的1:2比例。在論文中,作者推測這種情況或許是由于新冠疫情,或靜脈組院前救治時間延長,從而“可能導致周轉率降低,整體急救調度次數減少”。
Wen-Chu Chiang表示,期刊編輯部確認此次撤稿不意味著存在倫理問題或學術不端行為。
他還透露,作者團隊“開展了為期一個月的全面數據復核”,確認部分數據“確實是因疫情對研究造成干擾,而未能嚴格遵循原定計劃”。
作者曾請求撤回并替換論文,或發布更正聲明,但也“完全尊重”期刊撤稿的最終決定。
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文章整理自:https://retractionwatch.com/2025/12/29/bmj-retraction-clinical-trial-discrepancies-randomization/-133684
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