《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月5日訊(記者 史士云)日前,益方生物(688382.SH)宣布遞表港交所,擬在港股主板IPO上市,這意味著其沖刺“A+H”模式。
益方生物成立于2013年,是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病及代謝性疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,于2022年7月在科創(chuàng)板上市。
成立十余年,登陸資本市場超三年,依然未能實(shí)現(xiàn)“自我造血”的益方生物迫切需要通過國際資本市場的多元化融資渠道,增強(qiáng)自身上升路徑的確切性。
▌未自建銷售團(tuán)隊(duì) 主要以產(chǎn)品授權(quán)為生
作為一家發(fā)展已有13年的創(chuàng)新藥企,益方生物研發(fā)管線囊括了多款產(chǎn)品,包括2款商業(yè)化產(chǎn)品、2款處于臨床階段的核心產(chǎn)品、1款臨床階段候選產(chǎn)品及3款還處于臨床前的候選產(chǎn)品。
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其中,已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的2款產(chǎn)品包括第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFRTKI)貝福替尼,以及KRAS G12C抑制劑格索雷塞,兩款產(chǎn)品分別于2023年5月和2024年11月首次獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥均為?非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),不過貝福替尼主要針對(duì)的是EGFR突變陽性NSCLC,且獲批了一線和二線治療;后者格索雷塞主要針對(duì)的是KRAS G12C 突變型的晚期NSCLC,僅獲批了二線療法,該兩款產(chǎn)品均已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
益方生物在現(xiàn)階段還有另外兩款被寄予厚望的核心產(chǎn)品D-0502和D-2570,前者是一款口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),開發(fā)適應(yīng)癥主要為乳腺癌,后者則是一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑,主要用于銀屑病等自身免疫性疾病的治療,該兩款產(chǎn)品均進(jìn)入注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)階段。
值得一提的是,不同于行業(yè)內(nèi)多數(shù)創(chuàng)新藥企的發(fā)展模式,手握兩款獲批產(chǎn)品的益方生物,并未布局自有商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì),而是通過產(chǎn)品授權(quán)合作的方式,將上市銷售環(huán)節(jié)交由其他藥企,自己則主要做研發(fā)。而這也正是益方生物目前創(chuàng)收的主要渠道。
其中,貝福替尼早在II 期臨床試驗(yàn)后,益方生物于2018年就該產(chǎn)品與貝達(dá)藥業(yè)達(dá)成合作共識(shí),雙方約定在合作區(qū)域(涵蓋中國內(nèi)地及港、臺(tái)地區(qū))內(nèi)推進(jìn)該產(chǎn)品的研發(fā)與商業(yè)化。
格索雷塞的商業(yè)化權(quán)益則被授權(quán)給了正大天晴, 2023年8月,益方生物與正大天晴簽署《許可與合作協(xié)議》,授予后者于協(xié)議期限內(nèi)在中國大陸地區(qū)對(duì)格索雷塞進(jìn)行開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。
通過上述授權(quán)類合作,益方生物將獲得包括首付款、里程碑款(包括研發(fā)里程碑和銷售里程碑)、特許權(quán)使用費(fèi)等在內(nèi)的收入。
在益方生物看來,借力合作藥企成熟的市場拓展與銷售經(jīng)驗(yàn),不僅能高效推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化落地,還能在產(chǎn)品上市前提前獲得現(xiàn)金流入,有效降低研發(fā)與經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),堪稱一舉多得的雙贏之舉。
然而,這種表面上皆大歡喜的合作,背后并非毫無隱憂。
益方生物在今年6月披露的在回復(fù)上交所關(guān)于2024年年報(bào)的信披監(jiān)管問詢函中,揭開了上述與貝達(dá)藥業(yè)合作的“另外一面”。
根據(jù)當(dāng)初合作協(xié)議的約定,除首付款外,貝福替尼在獲批非小細(xì)胞肺癌一線及二線治療適應(yīng)癥后,貝達(dá)藥業(yè)需向益方生物分別支付1億元、8000萬元里程碑付款。2023年,貝福替尼順利達(dá)成上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批目標(biāo),相繼觸發(fā)了兩筆里程碑款項(xiàng)的支付條件。
按照協(xié)議,貝達(dá)藥業(yè)應(yīng)在適應(yīng)癥獲批后15個(gè)工作日內(nèi)支付50%款項(xiàng),剩余50%于次年同日結(jié)清。但貝達(dá)藥業(yè)以自身資金使用安排為由,將合計(jì)1.8億元的兩筆款項(xiàng)拖欠了近兩年。
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在此期間,益方生物曾通過郵件溝通、電話聯(lián)絡(luò)、線下拜訪等多種方式進(jìn)行款項(xiàng)追討,但均未成功。截至2024年末,益方生物已按 10%的壞賬率計(jì)提1800萬元壞賬準(zhǔn)備。
此前,曾有二級(jí)市場投資者對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,若企業(yè)長期將授權(quán)合作模式作為唯一核心收入來源,勢必面臨多重財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn):不僅收入預(yù)期存在較強(qiáng)不確定性,易受合作進(jìn)展、外部市場環(huán)境等變量影響,且里程碑式收入的階段性與不確定性,會(huì)造成企業(yè)資金流入在不同時(shí)段呈現(xiàn)顯著波動(dòng),難以形成持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流,而收入與現(xiàn)金流的雙重不穩(wěn)定,又會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致企業(yè)盈利預(yù)期缺乏穩(wěn)定性,加劇經(jīng)營層面的不確定性。
另據(jù)益方生物在港股招股書中最新披露,公司已于2025年12月26日收到貝達(dá)藥業(yè)支付的8000萬元里程碑款項(xiàng),剩余里程碑付款事宜正與貝達(dá)藥業(yè)協(xié)商推進(jìn),并預(yù)計(jì)相關(guān)貿(mào)易應(yīng)收款項(xiàng)不存在重大可收回性問題。
或是經(jīng)歷過授權(quán)合作的風(fēng)險(xiǎn)掣肘后,益方生物表示,隨著多款產(chǎn)品臨近商業(yè)化節(jié)點(diǎn),公司計(jì)劃擇機(jī)在國內(nèi)自建銷售團(tuán)隊(duì)。
▌成立十余年,仍未盈利
由于在業(yè)績上高度依賴于授權(quán)合作所得的有限款項(xiàng),同時(shí)疊加多款產(chǎn)品還處于在研,截至目前,益方生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
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2023年-2025前三個(gè)季度,益方生物分別實(shí)現(xiàn)營收1.86億元、1.69億元、3089.35萬元,同期歸屬于上市公司的凈利潤分別虧損2.84億元、2.40億元、1.81億元,虧損幅度有所收窄。
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但另一方面,益方生物的賬面資金正處于快速消耗中,其現(xiàn)金及銀行結(jié)余已由2024年末的9.14億元下降到了2025年9月末的6.70億元。
益方生物坦言,盡管公司現(xiàn)有的財(cái)務(wù)情況能支撐未來一年的運(yùn)營,但由于仍將繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營虧損,后續(xù)仍需通過公開或私募股權(quán)發(fā)售、債務(wù)融資等方式籌措更多資金。
此次沖刺港股IPO,無疑成為了益方生物拓寬融資渠道的最佳路徑之一。
樸拙資本執(zhí)行合伙人苗天一此前曾對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示:“港交所的18A規(guī)則為尚未盈利的生物科技公司提供了關(guān)鍵的上市融資通道,有效破解了醫(yī)藥行業(yè)‘高投入、長周期、高風(fēng)險(xiǎn)’特性帶來的融資瓶頸。同時(shí),港股作為相對(duì)穩(wěn)定且貼近中國本土市場的國際融資平臺(tái),更能精準(zhǔn)匹配藥企分階段的巨額研發(fā)資金需求。”
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