上海醫藥溴吡斯的明口服溶液獲批，瞄準國內數億重癥肌無力市場！

1月5日，上海醫藥集團旗下上海上藥中西制藥研發的 溴吡斯的明口服溶液 正式獲得國家藥監局批準上市，成為國內該劑型的首仿產品。此前，國內 溴吡斯的明 僅有片劑和緩釋片兩種口服劑型，此次獲批標志著該藥物在國內首次提供口服溶液選擇，進一步豐富了臨床用藥選擇。

截圖來源：NMPA

溴吡斯的明這款被患者親切稱為“小明”的藥物，是治療重癥肌無力的關鍵藥物。在1995年，上藥信誼率先在國內首仿片劑上市。它作為膽堿酯酶抑制劑，通過增強神經肌肉間的信號傳遞，有效改善患者的肌無力癥狀，是各類型重癥肌無力的一線治療藥物，還能長期單藥治療眼肌型等重癥肌無力患者。

近年來，溴吡斯的明片市場表現強勁，據摩熵醫藥數據庫顯示，在2024年全終端醫院市場銷售額突破1億元，同比增長21.69%；2025年前三個季度銷售額逼近1億元，同比增長31.65%。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

此前，國內溴吡斯的明僅有片劑和緩釋片兩種口服劑型可供選擇，而全球市場已涵蓋包括注射劑和糖漿劑/口服溶液在內的多種劑型。由于原研劑型尚未進入國內市場，患者一直面臨用藥選擇有限、使用不便的困境。此次口服溶液獲批，不僅一舉打破了國內市場劑型單一的局面，也為患者提供了更便捷、更適宜的用藥方案，有效滿足了多樣化的臨床需求。

從企業競爭格局來看，上海醫藥在國內溴吡斯的明市場占據著主導地位。2025年10月，上海上藥中西制藥的溴吡斯的明緩釋片獲批上市，進一步鞏固了其市場優勢。而此次2026年1月5日溴吡斯的明口服溶液的獲批，且視同通過一致性評價+拿下國內首仿，更是讓上海醫藥如虎添翼。至此，上海醫藥拿下了溴吡斯的明口服溶液和緩釋片兩個獨家劑型，同時還具備片劑的生產能力，在國內溴吡斯的明市場構建起了完整且強大的產品矩陣。

截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品批文數據庫

在仿制藥布局方面，目前，四川科瑞德制藥吉林省博大偉業制藥已提交了溴吡斯的明片上市申請，均在審評審批中。

截圖來源：中國藥品審評數據庫

隨著更多企業的加入，未來溴吡斯的明市場競爭將愈發激烈。但競爭也意味著機遇，它將促使企業加大創新投入，不斷提升產品質量和服務水平，推動行業的技術進步和發展。同時，市場競爭也可能促使藥品價格更加合理，讓廣大患者能夠以更實惠的價格獲得優質的藥物，真正實現“病有所醫、藥有所保”。

結語

此次，溴吡斯的明口服溶液的獲批上市，是國內醫藥領域的一項重要突破。它不僅彰顯了上海醫藥的研發實力和市場競爭力，也為國內醫藥市場的健康發展注入了新的活力。相信在未來，隨著更多創新藥物的研發和上市，國內患者將能夠享受到更加優質、多樣化的醫療服務。