蓋章認可！微譜醫藥成功通過中檢院能力驗證，生物分析服務再獲權威肯定

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日前，微譜科技集團旗下子公司上海微譜醫藥科技有限公司成功通過中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織開展的“2025年度高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度”能力驗證項目，結果評價滿意。這也標志著微譜醫藥在生物分析服務領域的專業實力再獲權威機構蓋章認可！

▲ 中檢院能力驗證項目證書

通過參加中檢院組織開展的“高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度”能力驗證項目，微譜以超高效液相色譜技術專業地測定出了大鼠血漿中布洛芬的濃度并在此次能力驗證項目中取得滿意成果，再次證明了我們生物分析服務已經具備堅實、成熟且穩定的臨床醫學科研支撐力。

▲微譜生物樣品分析實驗室

微譜生物分析服務，專注于為客戶提供臨床前及臨床大小分子藥物及生物標志物方法開發與驗證、臨床前及臨床樣品分析、樣品長期存儲等。我們的實驗室具有完備的質量體系，經過系統驗證的儀器設備和電子化系統，可以提供符合中西方藥物申報要求的臨床樣品生物分析服務。微譜生物分析管理團隊及項目負責人均曾先后任職于知名藥企和CRO的生物分析和臨床質譜部門，精通國內外生物分析的法規和質量體系，平均擁有10年以上的復雜藥物分析方法開發的經驗。我們的專業能力已屢屢通過各項能力驗證，可高質量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗各階段體內外藥代動力學、藥效學及毒理學的生物分析服務，有效助力藥企伙伴加速產品上市進程！

全力以赴，不負所托。未來，微譜生物分析服務將持續完善質量體系、拓展技術實力，以自身專業“硬實力”為合作伙伴的藥品注冊之路保駕護航，助力更多優質好藥早日惠及患者！

微譜生物分析實驗室

微譜生物分析實驗室依托集團強大的醫藥研發測試平臺，配備知名大型精密儀器設備和超1000㎡生物分析實驗室，并積累了豐富的分析方法開發經驗，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項目經驗，專業能力屢屢通過能力驗證，可高質量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗各階段藥代動力學服務！

? 生物等效性(PBE/BE)

? 小分子藥代動力學(DMPK)(人/動物)

? 醫療器械安全有效性評價

? 大分子藥代、毒代及免疫原性試驗

? 生物標志物(Biomarker)

THE END

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| 來源：微譜科技集團

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