產業新聞丨先聲藥業宣布卒中新藥臨床研究獲BMJ全文發表

近日，先聲藥業宣布，由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍院士團隊牽頭完成的一項針對缺血性卒中患者的大規模臨床研究（TASTE-2），在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜志》（

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圖：taste-2研究2026年1月7日發表于

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卒中是成年人致死、致殘的主要病因之一，其中約70%為缺血性卒中（AIS）。目前，急性缺血性卒中治療已進入“再灌注時代”，血管內取栓是救治大血管閉塞患者的“金標準”。盡管取栓術能實現高達70%-90%的血管再通，但仍有近一半的患者留下不同程度的殘疾。如何進一步保護缺血腦組織、降低卒中致殘，仍是全球面臨的臨床難題。

國際權威學術組織STAIR曾提出，缺血性卒中治療中理想的腦細胞保護策略應能多靶點干預缺血損傷，并與再灌注治療聯合。多靶點腦細胞保護劑依達拉奉右莰醇在該領域獲得了成功的臨床驗證。

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液是先聲藥業自主研發的多靶點腦細胞保護劑。該藥物含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分，可高效透過血腦屏障，通過抗炎和清除自由基雙效協同，減少腦缺血引發的級聯損傷。

該大規模隨機雙盲對照試驗在中國106家中心開展，共納入1362名患者。所有患者均在發病24小時內接受取栓治療，并隨機分組，在取栓前開始接受依達拉奉右莰醇或安慰劑治療，持續約兩周。

研究主要目標是評估患者90天后的功能獨立（改良Rankin量表評分0-2分，即恢復完全生活自理能力）的情況。最終數據顯示，相較于安慰劑組，依達拉奉右莰醇顯著改善了患者90天功能獨立結局，且兩組在嚴重不良事件、死亡率等安全性指標上無顯著差別。

圖：TASTE-2結果顯示，患者治療后恢復功能獨立 (90天mRS 0~2分)比例上，依達拉奉右莰醇組(55.0%)與安慰劑組(49.6%)相比有顯著提高（P=0.047）

值得注意的是，亞組分析顯示，入院時影像學與臨床癥狀不匹配的患者可從治療中獲得更明顯的獲益 (55.5% vs 42.9%)。這提示，依達拉奉右莰醇在血管內治療前使用，可能通過減輕缺血再灌注損傷和繼發性炎癥而發揮“凍結半暗帶”的作用。急性缺血性卒中治療有望從單純依賴“時間窗”向更精準的“組織窗”評估的重要轉變。對于存在明顯“不匹配”的患者，積極采取聯合治療（腦細胞保護劑+再灌注治療）可能帶來顯著獲益。

北京天壇醫院王擁軍教授團隊主導的TASTE研究，以及北京大學第三醫院樊東升教授牽頭的TASTE-SL研究，分別證實了依達拉奉右莰醇注射劑型，以及舌下片劑型對非取栓AIS患者的療效。相關數據于2021年和2024年發表在國際神經病學期刊

STROKE

JAMA Neurology

參考資料：
[1]王擁軍院士團隊TASTE-2研究登上《英國醫學雜志》腦細胞保護劑聯合取栓顯著降低致殘.From https://mp.weixin.qq.com/s/sXDHpqJCrBBnrUBqFYOFVA

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