GLP-1再擴圈；宜聯生物B7H3 ADC授權羅氏

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃愷

GLP-1再擴圈。

1月8日，禮來宣布，Zepbound（替爾泊肽）聯合Taltz（依奇珠單抗）治療活動性銀屑病關節炎（PsA）合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結果。該研究是首個評估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯用的對照臨床研究。

國產ADC繼續出海。

1月9日，宜聯生物宣布，已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協議，將聯合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應癥中的開發和商業化。根據協議條款，宜聯生物將授予羅氏在全球范圍內（不包括中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區）獨家開發、生產和商業化YL201項目的權利。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）百奧泰收到Hikma支付的1000萬美元里程碑付款

1月9日，百奧泰公告稱，于近日收到Hikma支付的1000萬美元里程碑付款。該筆款項將進一步充盈公司現金儲備，為后續管線研發和國際化戰略推進提供助力。

2）匯宇制藥與阿斯利康達成臨床研究合作

1月9日，匯宇制藥公告稱，公司全資子公司匯宇海玥與阿斯利康簽署《臨床試驗合作協議》，就SOS1小分子抑制HYP-6589片與奧希替尼臨床聯合用藥研究展開合作。

3）宜聯生物B7H3 ADC授權羅氏

1月9日，宜聯生物宣布，已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協議，將聯合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應癥中的開發和商業化。根據協議條款，宜聯生物將授予羅氏在全球范圍內（不包括中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區）獨家開發、生產和商業化YL201項目的權利。

醫藥動態

1）智翔金泰GR1803注射液被納入優先審評品種名單

1月9日，智翔金泰公告稱，公司產品GR1803注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單，擬定適應癥為既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

2）ORR高達61.5%，復宏漢霖廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC HLX43末線食管鱗癌II期數據首次發布

1月9日，復宏漢霖在2026年ASCO GI上，首度公布了其PD-L1 ADC HLX43治療復發/轉移性食管鱗癌（ESCC）的II期概念驗證（POC）數據。初步臨床療效優異且安全性良好，優勢人群獲益潛力顯著，3mg/kg劑量組ORR和DCR分別達61.5%和100%，cORR達38.5%。

3）信達生物合作伙伴Ollin宣布雙抗新藥臨床1b期研究積極頂線數據

1月9日，信達生物宣布，公司合作伙伴Ollin Biosciences公布其隨機、頭對頭1b期JADE臨床研究的積極頂線結果。該研究在超過160例糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性患者中，對比評估了新一代VEGF/Ang2雙特異性抗體IBI324與一款已獲批的Ang2/VEGFA雙抗的療效與安全性。

海外藥聞

1）替爾泊肽聯合依奇珠單抗治療銀屑病關節炎III期研究成功

1月8日，禮來宣布，Zepbound（替爾泊肽）聯合Taltz（依奇珠單抗）治療活動性銀屑病關節炎（PsA）合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結果。該研究是首個評估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯用的對照臨床研究。

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