1月13日,A股CRO板塊拉升,成分股諾思格(301333.SZ)、鴻博醫藥(301230.SZ)、普蕊斯(301257.SZ)、蘭衛醫學(301060.SZ)、迪安診斷(300244.SZ)、近岸蛋白(688137.SH)、博濟醫藥(300404.SZ)20CM漲停。
據悉,2025年國內創新藥BD出海金額突破1000億美元,2026年預期加速,CRO企業作為研發外包核心服務商直接受益于訂單放量。另外,2025年12月,廣東、廣西等地猴場實驗猴已訂至2026年上半年,供不應求局面持續,推動CRO企業戰略資源溢價。
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出海成為CRO崛起核心引擎
CRO是指通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的機構。近年來,國內醫藥行業歷經政策改革與研發升級,創新藥研發實力持續提升,逐步從本土市場走向全球舞臺,BD出海成為重要的國際化路徑。
中證鵬元發布的報告顯示,在跨國藥企面臨專利懸崖、國內政策紅利釋放、行業研發投入持續增加等多重因素推動下,中國創新藥出海熱潮方興未艾。
數據顯示,2023年以來,國內藥企海外授權交易數量及金額呈爆發式增長趨勢,2025年全年BD出海金額突破1000億美元,創下歷史新高,其中僅上半年交易總額就已接近2024年全年水平。
從交易案例來看,2025年國內創新藥BD出海呈現出“高頻次、高金額、高質量”的特征。10月中旬,翰森制藥與羅氏就HS-20110簽署許可協議,獲得8000萬美元首付款及后續里程碑付款;普瑞金與Kite達成全球合作,首付款達1.20億美元,里程碑付款最高可達15.20億美元;維立志博與Dianthus的合作交易總金額最高更是達到10億美元。
這些密集的重磅交易背后,是全球醫藥市場對中國創新藥研發實力的高度認可,也為CRO企業帶來了源源不斷的訂單增量。
值得關注的是,2026年創新藥BD出海增長預期持續加速。全球大型跨國制藥公司2025年至2030年將面臨約3660億美元的潛在銷售收入損失,迫切需要通過戰略合作、并購和授權協議等方式補充管線,這為國內創新藥出海提供了廣闊市場空間。
業內人士表示,中國創新藥已從早期單個企業的海外突破,走向集體性的全球合作,“研發—授權—再投入”的良性循環正在形成,將持續為CRO行業注入增長動力。
一猴難求
除了創新藥出海帶來的訂單紅利,實驗猴資源的稀缺性進一步推升了CRO企業的戰略價值。實驗猴作為臨床前研究的核心實驗動物,尤其是在大分子藥物、基因治療等新興賽道的研發中不可或缺,其供應穩定性直接影響CRO企業的項目交付能力。
數據顯示,全國實驗猴存欄量約24萬只,扣除保種種群、未成熟個體及海外預訂后,年可供商品猴僅3萬只左右,而2025年全年實際需求量已接近4萬只,年均缺口達1萬只,供需矛盾日益突出。
2025年12月,廣東、廣西等主要實驗猴養殖基地的訂單已排至2026年上半年,“一猴難求”的局面持續加劇。受供需失衡影響,實驗猴價格自2023年觸底后穩步回升,截至2025年12月,食蟹猴單價已突破12萬元,兩個月內漲幅超30%,部分品種價格甚至突破14萬元/只。更嚴峻的是,前幾年高價誘惑下,不少養殖戶提前出售青年母猴變現,導致種猴老齡化加劇,全國適齡母猴存欄不足10萬只,繁殖率從50%以上降至不足30%,形成“越漲價越難繁育”的惡性循環。中科院神經科學研究所預判,未來兩三年猴價將在7萬至15萬元區間震蕩,供需失衡格局難以根本改變。
在此背景下,提前布局實驗猴資源的CRO企業展現出顯著的競爭優勢和價值溢價。為應對供應不穩定與價格上漲,多家頭部CRO企業通過收購或自建農場,向上游養殖環節延伸,構建供應鏈安全與成本壁壘。
機構看好企業發展前景
機構普遍看好CRO板塊2026年的發展前景。
瑞銀在2026年中國醫療健康行業展望中明確指出,CRO仍是最看好的行業之一,預計基本面將持續改善,有望繼續跑贏大市;中金公司也表示,創新藥融資回暖、BD交易爆發正驅動CRO行業“周期反轉+結構升級”,行業復蘇邏輯已通過企業中報業績得到驗證。
從細分領域看,CDMO相較于臨床前/臨床CRO更具吸引力,而在ADC、小核酸藥物、雙特異性抗體等新興賽道布局深入的領先CRO企業,有望獲得更高的估值溢價。
睿智醫藥的ADC/XDC一站式平臺累計合成2000多個Linker-payload,完成20000多批次偶聯服務,助力超30個候選藥物進入臨床階段。其新模態藥物研發平臺聚焦小核酸領域,2025上半年小核酸相關訂單增速顯著,占總體訂單規模比例從8%增長至17%。
美迪西累計賦能數十個ADC項目完成臨床前研究,其中二十八個獲FDA批準進入臨床試驗,與恒瑞醫藥達成ADC臨床前評價戰略合作,并助力恒瑞醫藥siRNA藥物HRS-9563注射液、HRS-5817獲批臨床,在高血壓治療、健康減肥賽道帶來新突破。
康龍化成初步建立了“抗體制備—連接子合成—毒素篩選—偶聯工藝—藥效評價”的全流程服務能力,2025年三季度協助客戶推進了10余個ADC新藥項目進入臨床階段。其寡核苷酸類藥物研發服務已具備相當的前沿技術服務能力,承接了多個全球早期研發項目,多肽核酸平臺、自動化合成平臺已投產并完成GMP交付。
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