天津
近日，國家藥品監督管理局公布監管科學創新研究基地建設名單，腦機交互與人機共融海河實驗室團隊聯合天津市醫療器械質量監督檢驗中心（以下簡稱“市器檢中心”）、國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心共同申報的醫療器械領域創新研究基地，經過材料申請、現場核查等環節成功入選，成為我國醫療器械研究領域的8家創新研究基地之一。
該創新研究基地將聚焦無創腦機接口、中醫診療設備、高端植介入醫療器械、創新生物材料等前沿創新領域，緊扣產業創新發展和監管科學戰略需求，以破解行業核心技術難題為導向，著力構建新型醫療器械全生命周期技術評價體系，積極推進醫療器械監管“新工具、新標準、新方法”的研發與應用，持續提升對創新產品監管的技術支撐能力，保障醫藥質量安全，加速推進行業高質量發展。
創新研究基地的獲批正值“腦機接口”入選“十五五”規劃，被列為六大未來產業之一的關鍵時期，標志著腦機接口新型醫療器械發展進入監管科學創新研究的新階段。至此，腦機海河實驗室團隊已具備從“腦機接口”原理探索、技術研究、產品研發、臨床應用到監管科學轉化的全鏈條式發展能力。
未來，實驗室團隊將繼續發揮自身科研優勢，緊密協同市器檢中心，共同落實國家與市級藥監部門的相關規劃，全力推動基地建設的深入實施，加速推進監管科學領域的工具創新、標準研究與方法突破，積極履行在科技創新與社會服務中的雙重責任，為中國腦機接口醫療器械行業的規范發展與持續創新貢獻力量。
來源：天津大學醫學院、腦機交互與人機共融海河實驗室，轉載請注明出處
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