JPM2026 | 亞盛醫藥：多元化管線建設取得突破性進展

1月15日，亞盛醫藥在JPM大會上全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展，并對2026年的發展進行了展望。

“2025年是亞盛醫藥全球化布局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入后期的實體瘤項目，再到基于前沿蛋白降解技術的早期創新療法，公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。2026年，公司“全球創新”戰略邁入新階段，我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心，加速推進這些極具潛力的創新療法，更好地惠及全球患者”，亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示。

亞盛醫藥圍繞兩大核心上市產品耐立克?（第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼）與利生妥?（Bcl-2抑制劑利沙托克拉）構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。

奧雷巴替尼2025年繼續深化其全球化布局，一線治療Ph+ ALL患者的全球注冊III期臨床（POLARIS-1）獲得FDA及EMA批準開展。目前，該產品在全球范圍內同步推進三項注冊III期臨床試驗，除了POLARIS-1研究，還包括用于治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），以及治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究（POLARIS-3）。

利沙托克拉作為國內首個、全球第2個上市的Bcl-2抑制劑，也在加速全球臨床開發，正同步開展四項全球注冊III期臨床研究，包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批準開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域，利生妥?是目前全球唯一正推進中高危MDS注冊III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望打破臨床空白。

亞盛醫藥的前沿技術轉化與多元化管線建設已取得突破性進展。基于PROTAC技術平臺自主研發的首個新型高效、高選擇性BTK靶向蛋白降解劑APG-3288已獲FDA臨床試驗許可，標志著公司在靶向蛋白降解領域的研發成果正式進入臨床階段。這一布局也為公司深度挖掘該藥物與公司已有小分子靶向藥之間的聯合治療潛力奠定了基礎。

亞盛醫藥其他產品管線也齊頭并進，共同構建了協同發展的創新矩陣，值得關注的產品包括：

• APG-5918（EED抑制劑）：臨床前數據已顯示在血液腫瘤（多發性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤）與實體瘤（前列腺癌）領域的潛力；針對非腫瘤領域，正在中國開展貧血相關適應癥的I期臨床試驗

• APG-2449（FAK/ALK/ROS1抑制劑）：已進入針對非小細胞肺癌（NSCLC）的全球注冊性III期臨床研究，是公司實體瘤領域的重要突破

• APG-115（MDM2-p53抑制劑）：II期臨床階段，治療腺樣囊性癌（ACC）等實體瘤呈現臨床潛力

• APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑）：II期臨床階段，治療EGFR突變型NSCLC、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宮內膜癌等均呈現臨床潛力

楊大俊博士在會上透露，亞盛醫藥2026年預期的研發里程碑包括：全面加快GLORA、GLORA-4、POLARIS-1及POLARIS-2等多項注冊III期臨床試驗的推進；APG-3288（BTK降解劑）：獲得美國和中國I期臨床試驗的藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效數據；APG-5918（EED抑制劑）針對腫瘤及貧血適應癥，在美國和中國的臨床開發取得進展。

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