預計全球ADC藥物市場規模將超600億美元，ADC藥物如何精準抗癌？

（人民日報健康客戶端記者 劉靜怡 李益萌）在抗癌新藥研發領域，抗體藥物偶聯物（ADC）已成為熱門賽道。據人民日報健康客戶端記者不完全統計，截至目前，全球已有超20款ADC藥物獲批上市，覆蓋乳腺癌、淋巴瘤等10余種腫瘤，在研產品更加豐富。這一趨勢在我國創新藥研發領域同樣明顯。

ADC藥物如何實現精準抗癌，未來將如何發展？本期“產經百科”欄目，人民日報健康客戶端為你解析ADC藥物的發展路徑。

全球已有超20款ADC藥物獲批上市

人民日報健康客戶端記者注意到，2000年，全球首個獲批上市的ADC藥物應用于血液腫瘤領域，但在之后的研發與應用過程中，擴展至多種實體瘤。在目前上市的ADC藥物中，有15種用于實體瘤、6種用于血液腫瘤。

自2023年首款ADC聯合療法獲批成為一線治療以來，全球大藥企開始布局多種ADC聯用方案，在乳腺癌、非小細胞肺癌等大瘤種一線治療的三期臨床研究，自然也包含中國企業的身影。

據愛建證券2025年11月21日研報，近三年ADC新藥項目在中國對外授權項目占比均超過15%。2025年12月29日，一位從事創新藥BD的投資人在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，ADC藥物領域已成為中國藥企躋身全球競爭的重要突破口。“我國ADC新藥研發具有成本低、周期短的優勢，臨床質量已達國際水平，能夠高效生成可靠的成藥性數據。這些成本與效率上的優勢，正是中國新藥項目在全球競爭中立足的支撐。”

據Insight數據庫，2025年，有超10項國產ADC藥物交易的潛在總金額超過了10億美元，來自啟德醫藥、信達生物、科倫博泰、恒瑞醫藥等公司，授權項目包括單抗ADC、雙抗ADC，涉及HER2、CLDN18.2等成熟靶點，也有FGFR3、CDH17、DLL3、ROR1、CDH6等新興靶點。

就在2025年12月22日，又一家國內藥企就一款ADC藥物與海外巨頭達成獨家授權許可，協議總額最高達10.6億美元。據弗若斯特沙利文數據，預計到2030年，全球ADC藥物市場規模將超過600億美元。

ADC藥物有“指哪打哪”的精準抗癌優勢

ADC藥物為何備受關注？原因在于其將腫瘤治療引入了“精準制導”時代——精準打擊癌細胞而不傷害正常細胞，業界將其比喻為“魔法子彈”。

“ADC藥物的研發趨勢是更精準、更強效、更安全，也就是靶點選擇更合理、殺傷腫瘤更有效、不良反應更可控。”中山大學腫瘤防治中心藥學部主任劉韜向人民日報健康客戶端記者介紹，ADC藥物之所以可以實現“指哪打哪”，是基于它特殊的“三重結構”。

第一重結構是抗體。當ADC藥物進入身體，它的抗體結構就開始在血液中“巡航掃描”，更偏向識別腫瘤相關靶點，所以能避免藥物在攻擊的時候“敵我不分”，這也是ADC藥物與傳統化療藥物的根本區別。

第二重結構是連接子。它就像保險栓，將抗體與細胞毒性藥物銜接起來，確保在血液循環的漫長旅途中不會提前解體，以免誤傷正常組織。

第三重結構是細胞毒性藥物。它劑量小但殺傷力強，就像“高效彈藥”，找到腫瘤細胞后“定點爆破”，破壞腫瘤細胞的DNA或干擾細胞分裂，讓腫瘤細胞死亡。

ADC藥物讓癌癥變為可管理的疾病

從一個“概念”走到如今，ADC藥物研發歷經百年探索之路，經過了多次迭代。縱觀來看，ADC藥物的技術迭代，逐步從探索基礎架構搭建，走向優化穩定性與安全性、提升靶向性，再到形式靈活、多效協同的智能化創新。橫向來看，ADC藥物研發的四項核心——抗體類型、連接子技術、藥物載荷類型、偶聯技術，都在推陳迭代。

劉韜表示，圍繞ADC藥物的研發層出不窮，但都不約而同地指向同一個目標：讓癌癥變為可管理的疾病。隨著更多高效低毒的ADC藥物出現，癌癥治療的目標正在從單純的“延長生存期”，向“實現高質量的長期帶瘤生存”轉變。像高血壓、糖尿病藥物一樣，ADC新藥幫助患者將部分癌癥轉化為可長期管理的慢性病，讓患者在有效控制病情的同時，享有更好的生活質量。

此外，ADC藥物更優的安全性，使其從晚期后線治療向更前線的新輔助、輔助治療推進。自2023年首款ADC聯合療法獲批成為一線治療以來，全球大藥企開始布局多種ADC聯用方案在乳腺癌、非小細胞肺癌等大瘤種一線治療的三期臨床研究。在臨床研究方面，將ADC藥物與免疫治療、靶向治療等手段聯合使用，已成為前沿趨勢。

例如，ADC藥物在殺傷腫瘤細胞時，通過誘導免疫原性細胞死亡，從而激發人體自身的免疫系統反應，若聯合PD-1抑制劑等其他免疫藥物，有望產生“1+1>2”的協同效應；在HER2陽性乳腺癌等優勢領域，ADC聯合療法已獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準，成為一線治療的新選擇。

劉韜表示，即便作用精準、效果強大，ADC藥物真正的價值并不在于“替代所有治療”，而在于通過科學的患者篩選和規范化管理，為特定人群帶來更高質量、更持久的生存獲益，豐富現有的腫瘤治療“武器庫”。

【多讀一點】

ADC藥物是否適合所有腫瘤患者？

劉韜：ADC藥物的應用需要遵循“先檢測，后用藥”的原則，絕非萬能藥。ADC藥物能否起效，不取決于腫瘤長在哪里，而在于腫瘤細胞表面是否存在特定靶點，能夠讓抗體識別得到。

ADC藥物使用前需要做哪些檢測？

劉韜：臨床使用前，醫生首先會確認患者所患的癌癥種類是否在獲批上市的ADC藥物適應證范圍內；其次，醫生需要通過活檢獲取患者的腫瘤組織樣本，進行免疫組化、原位雜交或基因測序等檢測，明確腫瘤細胞表面是否存在該ADC藥物所針對的靶點。即使前兩者都符合，醫生也還需要綜合評估患者的年齡、體力活動狀態、肝腎功能、骨髓造血功能、既往接受過哪些治療等多重因素。