北京
難忘老師們將法規策略與研發智慧傾囊相授，解構從靶點到上市的復雜拼圖；更銘記同學戰友們夜戰匯報PPT的燈火通明，讓知識在協作中落地生花。
藥物研發管理專業能力培養項目（第九期）
培養目標：從科學家到戰略管理者的蛻變
計劃開學時間：2026年10月
地點：蘇州/北京
01
藥物研發與管理導論
02
小分子化學藥物的創新研究與管理（1）：目標設定與候選化合物確立的系統過程
03
小分子化學藥物的創新研究與管理（2）：從候選化合物到IND的研發管理與決策
04
生物新藥的研發與管理
05
生物類似藥的研發與管理
06
藥物臨床開發的實施與管理（1）：探索性臨床試驗
07
藥物臨床開發的實施與管理（2）：確證性臨床試驗
08
仿制藥的研發與管理
09
新藥研發的轉化科學和新技術平臺/新技術產品
10
商務拓展和對外合作
在亦弘的課堂上，老師們不僅傳授了前沿理論與實用工具，更以其深厚的行業洞察，揭開了決策背后的深層邏輯，為同學們前行的道路亮起永恒的燈塔。亦弘課堂的系統學習，讓視野的提升、思維的淬煉和同窗的砥礪變得具象化，班級小伙伴們建立了深厚的同窗情誼。
臨床研究管理專業能力培養項目（第七期）
培養目標：系統解決問題的復合型臨床研究領軍者
計劃開學時間：2026年10月
地點：蘇州/北京
01
臨床研究管理導論
02
臨床研究的法規與倫理
03
目標產品概況（TPP）和臨床開發計劃（CDP）的制定
04
臨床開發中的注冊策略與早期臨床開發
05
臨床試驗設計與統計學
06
臨床研究方案與實施計劃
07
臨床研究質量管理與運營管理
08
臨床研究的實施與管理
09
藥物安全警戒與風險管理
10
臨床研究相關專題與實踐課
亦弘為期一年的注冊管理課程，系統梳理了該領域的核心內容：既涵蓋創新藥、先進療法、仿制藥及生物類似藥等全類別，又貫穿藥品全生命周期的關鍵環節，極大提升了我應對未來多維挑戰的信心。
藥品注冊管理專業能力培養項目（第七期）
培養目標：全球化注冊戰略管理者
計劃開學時間：2026年6月
地點：蘇州/北京
01
宏觀縱橫全球藥物管理
02
創新藥的注冊管理（1）：IND策略與申報管理
03
創新藥的注冊管理（2）：NDA/BLA策略與申報管理
04
創新藥的注冊管理（3）：改良型新藥與先進治療產品
05
生物類似藥的注冊管理
06
仿制藥的注冊管理
07
OTC產品/原輔料及藥包材的注冊管理
08
新興市場/WHO預認證 /緊急授權使用（EUA）
09
藥品全生命周期的質量管理
10
藥品注冊策略相關專題與實踐課
課程內容系統實用，涵蓋GMP合規、質量體系等核心內容，專家授課深入淺出。與業內同仁的交流讓我對藥品制造管理有了更深刻的理解。這次培訓不僅提升了專業能力，更強化了質量意識。
藥品制造管理專業能力培養項目（第五期）
培養目標：質量與效率雙驅動的智造管理者
計劃開學時間：2026年10月
地點：蘇州/北京
01
藥品制造與質量管理
02
質量風險管理
03
供應鏈管理
04
生產管理（1）：生產過程的質量管理
05
生產管理（2）：精益生產與統計學工藝控制
07
實驗室管理
08
制藥設備設施管理
08
確認與驗證
09
數據和文件管理
10
合規與持續改進
費用包括學費、午餐費、教材講義費、案例使用費、口譯及筆譯費、文具費、其他相關材料費。
完成項目學習的個人學員，還將有機會繼續申請碩士學位。具體資格要求及申請流程，請咨詢學院招生老師。
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咨詢電話：0512-6556 6063
王老師（電話同微信）：182 1008 3562
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