禮來FRα ADC獲FDA突破性療法認定；甘李藥業預計2025年凈利潤增長79%-95%

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

FRα ADC格局生變。

1月20日，禮來宣布，FDA已授予FRα ADC藥物sofetabart mipitecan突破性療法資格，用于治療既往接受過貝伐珠單抗治療、且符合用藥條件的患者在接受過索米妥昔單抗治療后的成人鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

藥企財報預告進行時。

1月21日，甘李藥業發布2025年年度業績預增公告。公司預計2025年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為11億元到12億元，與上年同期相比，將增加4.85億元到5.85億元，同比增加78.96%到95.23%。

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資本信息

1）甘李藥業預計2025年凈利潤同比增加79%-95%

1月21日，甘李藥業發布2025年年度業績預增公告。公司預計2025年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為11億元到12億元，與上年同期相比，將增加4.85億元到5.85億元，同比增加78.96%到95.23%。

醫藥動態

1）茵創園醫藥IJ-25-362片獲臨床許可

1月21日，據CDE官網，茵創園醫藥IJ-25-362片獲臨床許可，擬用于特應性皮炎的治療。

2）柯菲平醫藥H021腸溶片獲臨床許可

1月21日，據CDE官網，柯菲平醫藥H021腸溶片獲臨床許可，擬用于克羅恩病、潰瘍性結腸炎的治療。

3）替爾泊肽擬納入突破性療法

1月21日，據CDE官網，禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽擬納入突破性療法，用于治療代謝相關性脂肪性肝病。

4）智康弘義IgA腎病小分子新藥在歐盟獲孤兒藥資格

1月21日，智康弘義宣布，其核心管線之一的高選擇性內皮素受體A（ETA）小分子拮抗劑SC0062膠囊，用于治療原發性IgA腎病適應癥獲歐盟委員會（EC）授予孤兒藥資格。

海外藥聞

1）禮來FRα ADC獲FDA突破性療法認定

1月20日，禮來宣布，FDA已授予FRα ADC藥物sofetabart mipitecan突破性療法資格，用于治療既往接受過貝伐珠單抗治療、且符合用藥條件的患者在接受過索米妥昔單抗治療后的成人鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

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