上海
前言：為什么企業外審總是踩雷？
"IATF16949審核，這可是不少企業頭疼的事兒，一不小心就踩雷。"
最近幫幾家企業做外審輔導，我發現很多企業都在同一個地方栽跟頭。今天就把這18個雷區一次性梳理清楚，幫大家避坑！
第一板塊：顧客導向和產品安全（頭號關注點） 雷區1：顧客特殊要求矩陣
要做的：
? 必須建立顧客特殊要求和體系關系矩陣
如果沒做：
? 需要拿出顧客書面證據，證明他們不需要你做這個
? 不然外審員直接開不符合項
雷區2：產品安全的13項要求
這13項要求，一項都不能漏！
要求項
具體內容
安全標識
必須清晰可見
追溯性
100%到批次號
重要件
單件追溯
關鍵文件
FMEA和控制計劃需特殊批準
變更管理
任何變更都要評估安全風險+客戶批準
?? 真實案例：
某企業改了個小零件，沒跟顧客說，結果客戶審核時直接被開嚴重不符合，差點影響訂單！
第二板塊：人員能力和內部管控 雷區3：員工舉報機制
核心要求：
? 舉報電話或郵箱（二選一）
? 必須確保保密和獨立
作用：
道德升級的"兜底防線"，解決"不敢報、不會報、報了沒用"問題
雷區4：應急計劃
? ? 必須包含常發的自然災害
? ? 最高管理者每年評審一次
? ? 檢查是否需要更新
雷區5：內審員能力（5項必備）
1. 熟悉標準
2. 掌握過程方法及風險
3. 掌握核心工具
4.掌握顧客特殊要求??最容易出問題
5. 具備審核能力
雷區6：SQE能力要求
基礎要求：滿足內審員5項要求
額外技能：
? 會做FMEA和控制計劃
? 熟悉供應商的制程
? 否則無法有效審核供應商
第三板塊：風險思維和過程管理 雷區7：風險分析
要做的事：
? 按過程和事件分析
? 建立風險等級和預防措施
不能做的事：
? 光嘴上說有風險，必須有實實在在的應對辦法
雷區8：設施設備策劃
? 體現精益原則
?新操作和現有操作的更改必須做可行性評估（很多公司都做得不好）
雷區9：內部實驗室
必備清單：實驗室范圍清單
? 明確實驗室范圍
? 列出設備
? 標注適用的測試方法
雷區10：返工和返修
要求：
? ? 必須有作業指導書
? ? 還得做FMEA分析
目的：
證明返工后的產品能達到質量要求
雷區11：不合格品報廢
核心：必須確保喪失物理使用價值
方法示例：
? 把零件砸壞
? 把電路板剪斷
為什么？
防止被撿回去翻新再賣，惹來大麻煩
雷區12：控制計劃與FMEA
關聯原則：
FMEA里識別出的風險 → 必須對應控制計劃里的控制措施
兩者相輔相成，不能分開看！
第四板塊：供應鏈、記錄與持續改進 雷區13：設計開發記錄
保存期限：產品生命周期+1個日歷年
關鍵文件：
? PPAP
? 設計記錄
? 其他相關文件
注意：外審員要的時候拿不出來，直接開不符合項
雷區14：軟件開發
? ? 必須有質量保證過程
? ? 納入內審方案
誤區：不能說軟件是研發部門的事，質量體系不管
雷區15：供應商管理
? 供應商必須有爬坡提升計劃
? 審核計劃必須形成文件
? 不能想到哪審到哪
雷區16：TPM目標
必須文件化：
? OEE（設備綜合效率）
? MTBF（平均故障間隔時間）
? MTTR（平均修復時間）
這些指標用來衡量設備管理效果
雷區17：內審和管理評審
? 審核前必須按IATF16949做完整內審和管理評審
? 首次審核需提供12個月的績效證據
雷區18：PDCA閉環
完整的審核體系：
體系策劃 → 體系執行 → 體系監督 → 體系改進
一個完整的體系審核，就是對PDCA閉環進行系統的審核
總結：3個避坑建議 1?? 提前準備
不要等到審核前才開始整理，要把功夫下在平時
2?? 證據意識
所有要求都要有書面證據支撐
3?? 系統性思維
理解各要素之間的關聯關系，不要孤立看問題
最后想說：
外審其實就是按標準一條條查，只要把這些點都做到位，就不用怕了。
今天把這18個雷區都梳理了一遍，希望能幫到大家！
內訓現場
公開課現場
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