處方量暴漲500%，GLP-1打響口服新戰事

上市僅三周，諾和諾德口服版GLP-1就迎來了一個開門紅。

綜合外媒報道，根據杰富瑞分析師周五發布的一份報告引述IMS的數據，口服Wegovy上市的第二周（截至1月16日），共開出了約18,400張處方。另有其它追蹤數據顯示，該周其處方量更接近2萬張。

這一表現無疑遠超市場預期。有外媒援引相關機構的數據表示，截至1月9日，口服Wegovy上市首周的處方量約為3100張。這意味著第二周的處方量環比暴漲了500%，展現出極強的市場接受度。

事實上，對比注射版，口服Wegovy前兩周的銷量似乎已高于注射版Wegovy（約1600張處方）和禮來減重注射版Zepbound（約7300張處方）。

口服Wegovy的強勢開局，無疑是諾和諾德奪回市場話語權的重要籌碼。過去一年，GLP-1賽道競爭格局發生劇烈反轉，禮來憑借旗下GLP-1產品的強勁表現，實現市場份額的快速攀升，更一舉成為全球首家“萬億市值”藥企，讓其他藥企皆望塵莫及。

不過，GLP-1市場的競爭硝煙遠未散去，這場雙強爭霸賽才剛剛進入白熱化階段。事實上，禮來并未給諾和諾德太多時間，其已預計在今年春季正式推出口服版GLP-1 orforglipron。

可以說，新一輪GLP-1市場爭奪戰即將打響。而雙強對壘下，諾和諾德和禮來又會如何搶占市場？其他GLP-1藥物又能否在巨頭爭奪下，殺出重圍？

兩大巨頭正面對線，競爭膠著

2026年年初，口服Wegovy的上市，給了諾和諾德一劑強心針。

作為全球首個用于體重管理的口服GLP-1受體激動劑，諾和諾德率先在這一賽道占據了先發優勢。

但僅有先發優勢，并不足夠。為迅速搶占市場份額，諾和諾德先是在定價上有所策略，從外媒報道來看，諾和諾德將該藥的起始劑量1.5毫克的月費用定為149美元（現金支付），而使用諾和諾德優惠計劃的商業保險患者每月最低只需支付25美元。

相較此前動輒上千美金的注射劑，這個價格力度可想而知。同時，由于口服Wegovy在減重效果上可媲美注射劑型，也省下了該藥的市場教育成本。

口服劑型帶來的便捷性，以及費用帶來的可及性，都讓口服Wegovy一經上市便成功實現放量。

但于諾和諾德而言，短期勝利遠不足以高枕無憂。眼下，禮來的Orforglipron已在追擊路上。

據悉，Orforglipron是每日一次的小分子口服GLP-1受體激動劑，相較于口服Wegovy，其非肽類的技術差異，使其服用時不受進食和飲水限制，同時其副作用控制上更優。這都給了禮來競爭優勢，甚至逆轉市場格局的機會。

事實上，諾和諾德和禮來在GLP-1戰場的競爭可謂是全方位。

年初的JPM大會上，諾和諾德新任CEO Maziar Mike Doustdar就坦言2025年是這家制藥企業非常艱難的一年。在經歷大裁員、痛失減重市場的寶座后，這位CEO祭出了三大反擊利器：口服版Wegovy上市、高劑量Wegovy沖鋒，以及地毯式鋪貨（DTP），從攻防兩端全面迎戰。

市場渠道端，禮來在保險層面圍追堵截，它就主打DTP渠道，挖掘自費市場的巨大機遇。目前，諾和諾德已經和亞馬遜、Costco、Weight Watchers、Ro等平臺達成了一系列合作。

除了在商業化上比拼實力，打價格戰之外，雙方也在管線研發上暗自較勁，各出“奇招”。

諾和諾德打造出以“司美格魯肽”為核心的減肥產品矩陣，試圖將其最大化。無論是探索更高劑量、開發口服劑型、復方制劑等，都是在通過滿足各種患者需求，鞏固市場地位。同時，諾和諾德也在積極探索代謝性疾病相關的其他適應癥。

禮來則不在單靶點上追趕，而是選擇了從雙靶點、三靶點等切入構建產品矩陣，并精準卡位司美格魯肽尚未重點布局的全新領域。好比其首創的三靶點GLP-1藥物Retatrutide，便是通過激活GLP-1、GIP和胰高血糖素三種受體，創造了新的里程碑。

去年12月，禮來已公布Retatrutide在III期TRIUMPH-4臨床試驗中的結果：68周內，接受12mg劑量的肥胖或超重伴膝骨關節炎患者，平均體重下降28.7%，安慰劑校正后減重達26.6%；同時膝關節疼痛減輕75%，并顯著改善身體功能、心血管風險和血壓。

此外，禮來正重金押注AI。市場競爭越發膠著的當下，AI的提速無疑有望加速產品迭代周期，為其競爭加碼。

國內群雄開團秒跟，鏖戰正酣

在司美格魯肽和替爾泊肽的帶動下減重藥品市場空間增長明顯。面對這樣一個大“蛋糕”，國內藥企沒有不心動的理由，自然也紛紛加入這場競爭中。

隨著GLP-1賽道競爭日益白熱化，建立差異化優勢必不可少。口服制劑憑借比注射型無痛、給藥更方便等優勢吸引了眾多玩家布局。

口服GLP-1分為口服多肽和口服小分子，目前在研的口服劑型多為小分子GLP-1。因傳統多肽藥物的弊端在于其成本和產能劣勢，小分子的生物利用度可以更高，同時產業化成本也會大幅降低，故而小分子GLP-1逐漸成為研發的主流。

醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，國內已有超15家藥企布局GLP-1口服制劑賽道。如：恒瑞、華東醫藥、信達生物、復星醫藥、先為達生物、歌禮制藥、碩迪、甘李藥業等。

1月12日，恒瑞發布公告稱，其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7535片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑，擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。

此前，恒瑞以60億美元的價格將其GLP-1產品組合除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司，HRS-7535便是其中一款。

恒瑞在2025年美國腎臟學會年會（ASN 2025）上展示的HRS-7535臨床數據顯示，HRS-7535在16周治療期內，于腎臟保護、血糖控制、代謝改善及安全性方面均展現令人鼓舞的表現，且呈現明確的劑量依賴性。

1月26日，歌禮制藥宣布其口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥，預計將于2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線數據。

由歌禮制藥自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

月前，歌禮制藥宣布已完成一項評估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究(NCT07002905)。

該研究在美國多個中心開展，共入組125名肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合并癥的超重受試者。在第13周的主要終點上，ASC30每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正后平均體重下降，體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性，未觀察到減重平臺期。

碩迪生物（Structure Therapeutics）也在2025年12月公布了其口服小分子GLP-1受體激動劑Aleniglipron（GSBR-1290）在兩項IIb期臨床試驗（ACCESS與ACCESS II）中取得的積極36周頂線結果。

在核心IIb期ACCESS研究中，Aleniglipron在36周時，120mg劑量組實現了安慰劑調整后平均體重減輕11.3%。在探索性ACCESSII研究中，Aleniglipron在36周時，240mg劑量組實現了高達15.3%的安慰劑調整后平均體重減輕。碩迪生物股價也在數據公布當日上漲超102%。

國內藥企在GLP-1口服制劑賽道除了臨床數據表現優異外，在BD交易中更是讓人眼前一亮。

先是誠益生物在2023年以最高20.1億美元的價格將每日一次口服GLP-1產品ECC5004授權給了阿斯利康。

緊接著在2024年年底，翰森制藥以潛在總金額高達20.12億美元的價格將臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權授予默沙東。

隨后在2025年年初，先為達生物以近25億美元的價格將包括每周一次口服GLP-1激動劑在內的三款產品授權給了Verdiva Bio。

到了2025年12月，復星醫藥宣布旗下子公司藥友制藥與輝瑞達成許可協議——藥友制藥將自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002的全球獨家權益授予輝瑞，涵蓋開發、生產、商業化全鏈條，合作潛在總金額超20億美元。

YP05002由藥友制藥自主研發并擁有自主知識產權，擬用于代謝領域相關疾病的治療，潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）（即非酒精性脂肪性肝炎（NASH））等，目前于澳大利亞處于臨床I期階段。

據報道，藥友制藥已于今年1月上旬收到了輝瑞支付的1.5億美元合作首付款。

1月22日，箕星藥業宣布已成功完成D1輪融資，募集資金高達2.87億美元。本輪融資資金將主要用于推進其在研管線中具有獨特優勢的口服小分子GLP-1 RA藥物CX11的開發。

而這款CX11則引進自蘇州聞泰醫藥。CX11是一日一次的口服劑型，相較于注射液，具有更優的服藥便利性和易操作性，同時也具有生產成本優勢。一項在中國開展的II期臨床研究結果表明，CX11顯示出比當前同類藥物更有競爭力的減重效果，并展現出良好的安全性和耐受性。

目前，CX11由箕星在美國開展一項其治療肥胖及超重患者的2期臨床試驗，并由聞泰醫藥在中國開展一項3期臨床試驗。

可以看到，在GLP-1口服制劑賽道雙雄引領天下的同時，國內藥企的角色既是競爭者也是助力者。未來若有更多GLP-1口服制劑上市，必然會有眾多中國藥企身影在其中。

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