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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 沙曉威
諾和諾德的口服GLP-1,賣爆了。
1月23日,IQVIA數(shù)據(jù)顯示,Wegovy口服減肥藥在美國上市后的第一個完整周內(截止1月16日),處方量達到18410次。其中在剛上市的前4天,就開出3071張?zhí)幏健?/p>
一經(jīng)上市,相比注射劑及其他GLP?1產品,口服GLP-1的處方量就顯著領先,這也打破了此前美國GLP-1市場“見頂”的局面。
憑借便捷性和成本優(yōu)勢,口服減重療法已是未來的大勢所趨。按照諾和諾德此前的預測,到2030年,口服藥物將占據(jù)GLP-1市場超過三分之一的份額。
正因此,口服GLP-1吸引了越來越多的藥企入局。諾和諾德之后,禮來的口服GLP-1預計將在4月獲批,默沙東、輝瑞也通過收購完成了口服GLP-1布局;國內方面,包括歌禮制藥、翰森制藥也正在加速臨床。
一場新的減重大戰(zhàn),一觸即發(fā)。
諾和諾德再次搶占先機
在減重這個確定的市場,諾和諾德的先發(fā)優(yōu)勢清晰可見。
今年早些時候,禮來憑借注射型減肥藥Zepbound占據(jù)了大部分市場份額,甚至在處方量上zepbound如今已顯著超過Wegovy。
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但不可忽略的是,Wegovy于2021年獲批減重適應癥,Zepbound在2024年才獲得FDA批準,諾和諾德依靠先發(fā)優(yōu)勢率先完成了早期GLP-1市場的滲透。直到2025年初,Zepbound處方量才來到第一位,2025年第三季度才實現(xiàn)單季銷售額的反超。
而這一次,諾和諾德在口服GLP-1領域,再次占得先機。
2025年12月23日,諾和諾德宣布,Wegovy口服片獲得FDA批準,成為首個且唯一獲批用于成人減重治療的口服GLP-1類藥物。
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1月5日,Wegovy口服片正式登陸美國市場,并迅速完成市場放量。Symphony數(shù)據(jù)顯示其首周總處方量為4290張,注射Semaglutide與Zepbound分別為1017張和1911張。
而根據(jù)IQVIA處方量最新數(shù)據(jù),截至1月16日,Wegovy口服減肥藥在美國上市后的第一個完整周內處方量達到18410次。這樣的處方量足以說明市場對于口服減重藥的期待。
之所以能有這樣的市場表現(xiàn),在于其擴大了用藥人群。
諾和諾德運營執(zhí)行副總裁David Moore表示:“口服藥物不僅能滿足已有GLP-1用戶的需求,還能觸達此前未接受治療群體,包括男性、年輕患者以及此前對注射療法望而卻步的人群。”
此外,口服版與注射版2.4mg Wegovy減重效果相當,同時依從性和安全性良好,使其在上市初期就具備了強勁吸引力。
市場渠道和保險覆蓋也為諾和諾德加分。公司表示,患者可以在全國超過70000家藥店取藥。除了傳統(tǒng)藥房處方,其電商渠道(NovoCare)及合作遠程醫(yī)療平臺(Ro、Hims & Hers等)也在提供服務。
瑞銀預計,至2026年第一季度,Wegovy口服片的季度處方量可達40萬張。這遠超市場預期。
口服GLP-1大戰(zhàn)在即
對于減肥藥來說,依從性是永遠躲不過的話題,因此,全球大小藥企均在加速口服GLP?1的布局,競爭日漸白熱化。
諾和諾德之后,禮來的口服GLP?1藥物orforglipron預計將在4月獲得FDA放行。諾和諾德與禮來之外,多家跨國藥企或通過收購或重金引進入場。
羅氏通過收購Carmot獲得的口服小分子GLP-1 CT-996已推進至2期臨床;2023年11月,阿斯利康與誠益生物就小分子GLP-1 ECC5004達成20.1億美元的合作,同樣正在IIb期研究;默沙東則在2024年以20.12億美元將翰森制藥的口服小分子GLP-1抑制劑HS-10535納入麾下;而此前一度終止三款口服GLP-1項目的輝瑞,也在2025年12月以總金額20.85億美元收購復星醫(yī)藥的YP05002,重新回到這一賽道。
透過這些布局不難看出,國產口服GLP-1成了海外藥企角逐的新戰(zhàn)場。現(xiàn)在口服藥物的研發(fā)趨勢,也已經(jīng)從日制劑卷向周制劑。
顯然,減重市場新一輪的激烈競爭,正圍繞“小分子”這個新形態(tài)展開。相較多肽,小分子在口服生物利用度、生產成本及規(guī)模化制造方面具備潛在優(yōu)勢,也更符合長期慢病管理對給藥便利性的要求。
此前諾和諾德預計,到2030年,口服藥物將占據(jù)GLP-1市場超過三分之一的份額。而按照口服型Wegovy當前的處方量,口服GLP-1市場還遠未觸頂。
然而,在已有產品獲批、競爭格局逐漸成形的背景下,所有后來者,都要回答一個問題:如何才能避免成為炮灰。
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