北京
1月28日，諾華宣布其全球首創小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為?（英克司蘭鈉注射液）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，作為飲食的輔助療法，單藥用于成人原發性高膽固醇血癥（非家族性）或混合型血脂異常的患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。
這意味著英克司蘭在此前已獲批的與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥適應癥的基礎上，進一步覆蓋了更多有需要的血脂異?；颊?。
作為全球首款也是目前唯一獲批的一款靶向PCSK9的小干擾RNA降膽固醇藥物，英克司蘭一年兩針的給藥方式，有望提升治療依從性及LDL-C的長期達標率，助力實現血脂的長期規范化管理。
作為一款降低LDL-C的創新藥物，英克司蘭能從源頭上阻斷LDL-C升高的“幫兇”——前蛋白轉化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，從而長期穩定降低LDL-C水平。根據III期臨床V-MONO China研究顯示，與安慰劑相比，在ASCVD的低/中度風險且未接受降脂治療的患者中，與安慰劑相比，使用英克司蘭單一藥物治療，實現了具有臨床意義和統計學意義的LDL-C降低效果。
樂可為?于2023年8月在中國首次獲批，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常患者的治療，包含：在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
