疫苗前沿 | mRNA腫瘤疫苗的創新演進與研發布局

1月20日，mRNA腫瘤疫苗領域傳來驚艷消息，默沙東/Moderna的個體化mRNA腫瘤疫苗mRNA-4157（intismeran autogene）與抗PD-1 單抗 Keytruda聯合治療完全切除術后的高危黑色素瘤（III/IV 期）患者，IIb 期 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 研究中位5年隨訪數據公布。

結果顯示，與Keytruda單藥相比，mRNA-4157聯合Keytruda取得持久降低患者復發或死亡風險近半的優勢。這一結果迅速在醫藥界引起廣泛關注，mRNA腫瘤疫苗再次成為熱點話題，相關公司股價也水漲船高。自從新冠疫情期間，mRNA疫苗在感染性疾病中完成產業驗證，后續在腫瘤領域的拓展非常迅速。那么，mRNA腫瘤疫苗目前研發進展如何？

發展挑戰：前路依然崎嶇

目前，mRNA腫瘤疫苗仍處于發展早期，面臨諸多挑戰。例如當前算法對免疫原性新抗原的預測準確率有限，大量預測的新抗原實際上無法激活有效的T細胞反應。而且腫瘤在生長過程中不斷進化，可能產生新的突變，來逃逸疫苗誘導的免疫反應，需要動態調整疫苗設計。再者，每位患者的疫苗都是獨特的，需要建立快速、可靠的個性化生產流程，目前成本高昂且耗時較長。

未來，mRNA腫瘤疫苗可能需要聯合其他免疫調節劑，或傳統治療配合，以改變腫瘤抑制性微環境，并更好激活T細胞功能。mRNA腫瘤疫苗代表了癌癥治療范式的一次重大轉變，盡管前路仍充滿挑戰，但II期臨床數據的成功為這一領域注入了強大動力。隨著更多數據的積累和技術進步，mRNA技術有望與免疫檢查點抑制劑一樣，成為腫瘤免疫治療工具箱中的重要武器。預計未來五到十年，我們將見證這一領域從概念驗證走向臨床常規應用的蛻變，而今天的突破只是這一場革命的開端。

主要參考資料：

1.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05968326?intr=autogene%20cevumeran&aggFilters=phase:2&rank=3.

2.https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-receives-fda-fast-track-designation-mrna-cancer.

3.https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/everest-medicines-announces-first-patient-enrolled-in-a-global-multi-center-phase-i-clinical-trial-of-tumor-associated-antigen-cancer-vaccine-evm14-302582820.html.

歡迎來到醫食參考新媒體矩陣

2023年疫苗接種攻略

陽過了，該怎么打疫苗？最全接種指導手冊來了

撰寫| CPHI制藥在線

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice