文獻(xiàn)速遞丨高滲鹽水或羧甲司坦治療支氣管擴(kuò)張癥

編者按

關(guān)于黏液活性藥物的有效性，支氣管擴(kuò)張癥指南不一致，其使用也因地域而異。需要進(jìn)行大型試驗(yàn)來評(píng)估其安全性和有效性。

研究方法

這項(xiàng)在美國20個(gè)中心進(jìn)行的開放標(biāo)簽、隨機(jī)、2x2析因試驗(yàn)中，研究者納入了患有非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥、頻繁肺部急性加重且每日咳痰的受試者。排除了當(dāng)前吸煙者和近期接受過黏液活性治療的人。所有受試者均接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，并被分配至三個(gè)黏液活性藥物組之一——高滲鹽水組（高滲鹽水組）、高滲鹽水聯(lián)合羧甲司坦組（聯(lián)合組）或羧甲司坦組（羧甲司坦組）——或單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組。比較是在高滲鹽水與無高滲鹽水之間以及羧甲司坦與無羧甲司坦之間進(jìn)行的，每個(gè)類別包含兩個(gè)組。主要結(jié)局是52周內(nèi)的肺部急性加重次數(shù)。關(guān)鍵的次要結(jié)局是疾病特異性健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)估的評(píng)分、至下次肺部急性加重的時(shí)間以及安全性。

研究結(jié)果

共有288名受試者接受了隨機(jī)分組。未發(fā)現(xiàn)治療交互作用。52周期間，經(jīng)裁定的完全符合標(biāo)準(zhǔn)的肺部急性加重的平均次數(shù)，高滲鹽水組為0.76（95% CI, 0.58至0.95），而無高滲鹽水組為0.98（95% CI, 0.78至1.19）（調(diào)整后的組間均值差，-0.25 [95% CI, -0.57至0.07; P=0.12]）；羧甲司坦組為0.86（95% CI, 0.66至1.06），而無羧甲司坦組為0.90（95% CI, 0.70至1.09）（調(diào)整后的組間均值差，-0.04 [95% CI, -0.36至0.28; P=0.81]）。次要結(jié)局以及不良事件（包括嚴(yán)重不良事件）的發(fā)生率在各組間相似。

研究結(jié)論

在支氣管擴(kuò)張癥受試者中，高滲鹽水或羧甲司坦均未能在52周內(nèi)顯著降低肺部急性加重的平均發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)：

Judy M. Bradley,et al. Hypertonic Saline or Carbocisteine in Bronchiectasis.Published September 28, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2510095IF: 78.5 Q1 IF: 78.5 Q1

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