Fujirebio拓展神經檢測產品組合，推出僅限研究用途的全自動Lumipulse? G pTau 217腦脊液檢測試劑

H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今日宣布推出適用于全自動LUMIPULSE? G免疫分析系統的Lumipulse G pTau 217腦脊液檢測試劑。該化學發光酶免疫分析(CLEIA)試劑僅限研究用途(RUO)，可在短短35分鐘內對人腦脊液(CSF)中的蘇氨酸217位點磷酸化Tau蛋白(pTau 217)進行定量檢測。

阿爾茨海默病(AD)的特征是大腦中神經原纖維纏結和淀粉樣斑塊的積累，前者由過度磷酸化的Tau蛋白構成，后者由特定的β-淀粉樣肽組成。腦脊液pTau217已成為與阿爾茨海默病相關神經病理變化的早期生物標志物。

這款新型免疫檢測試劑進一步豐富了Fujirebio不斷壯大的神經生物標志物產品組合，同時鞏固了公司在相關研究工具和診斷技術發展方面的領先地位。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼首席執行官Goki Ishikawa表示：“將pTau 217腦脊液檢測試劑納入我們的神經產品組合后，臨床研究人員能夠更深入地探究其在疾病早期區分阿爾茨海默病與非阿爾茨海默病性癡呆的潛力。pTau 217腦脊液檢測試劑與我們已有的生物標志物檢測組合（包括pTau 217血漿檢測試劑和其他腦脊液生物標志物檢測試劑）形成互補，能夠更早地檢測到與阿爾茨海默病相關病理變化有關的蛋白質，讓生物標志物檢測結果更具可信度，或幫助解答特定的臨床研究問題，從而在單一平臺上提供更詳細的疾病信息。”

該檢測試劑可在全自動隨機存取LUMIPULSE G分析系統上使用，使研究人員能夠在血液檢測之外，便捷、準確且穩定地檢測腦脊液中的pTau 217。這些分析系統已在全球廣泛用于神經疾病的常規檢測，滿足所有必要的質量、通量和法規要求。

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依托在神經學、腫瘤學、傳染病等領域的世界級專業知識，以及在強大的Lumipulse?平臺上提供的檢測方法，Fujirebio采用開放式商業模式，通過與生命科學行業的戰略合作伙伴關系，加速突破性診斷技術的普及。

作為H.U. Group旗下公司，Fujirebio整合了強大的研發能力、監管專業知識和可擴展的生產制造能力，以提供具有重大影響的診斷解決方案。Fujirebio靈活的合同開發和制造組織(CDMO)模式幫助診斷合作伙伴更快地將經過驗證的解決方案推向市場，助力實現更優的決策、治療方案和患者療效。