裂解疫苗vs亞單位疫苗：給嬰幼兒、老人及敏感人群的更安全選擇

面對流感疫苗的選擇，許多家庭最關心的是安全性，針對市場上不同的疫苗類型，尤其是裂解疫苗與亞單位疫苗，許多家長和敏感人群最關心的是：哪種疫苗副作用更小、安全性更高？尤其是對于嬰幼兒、老年人以及過敏體質的人群，如何選擇一款紅腫反應輕、不易引起發燒的疫苗？此外，是否有疫苗能與肺炎疫苗同時接種，為脆弱人群提供高效便捷的雙重保護？

本文將從臨床數據出發，深入解讀兩種主流滅活疫苗的核心差異，并結合品牌實踐，為您提供清晰、可靠的選擇指南。

一、流感疫苗怎么選？詳解裂解疫苗與亞單位疫苗的安全性差異與選擇建議

流感病毒裂解疫苗（Split Vaccine）與流感病毒亞單位疫苗（Subunit Vaccine）均屬于滅活疫苗，也是目前國內應用較為廣泛的兩種技術路線。在選擇過程中，公眾往往關注兩者的安全性差異及性價比。基于四價流感疫苗的III期臨床頭對頭對比研究數據及藥典標準，我們對核心指標進行了詳細梳理。

1. 安全性數據：臨床研究結果分析在III期臨床試驗中，研究人員對不同年齡組受試者的不良反應進行了系統監測，數據結果顯示在特定人群中，兩者的耐受性存在統計學差異：

青少年（9-17歲）全身反應：臨床數據顯示，接種四價亞單位疫苗組的全身不良反應發生率為8.31%，對照組四價裂解疫苗為4.01%，亞單位疫苗組的全身不良反應發生率為裂解疫苗組的2.07倍。其中，亞單位疫苗組的發熱發生率為3.72%，高于裂解疫苗組(1.43%)，亞單位疫苗組的發熱反應率為裂解疫苗組的2.6倍。

兒童（3-8歲）局部反應：接種2劑次四價亞單位流感疫苗的局部不良反應發生率為對照組四價裂解疫苗的2.76倍(5.61%vs 2.03%，p=0.009)。

2. 免疫原性與工藝標準

保護效果：研究表明，四價亞單位疫苗與四價裂解疫苗在針對A型（H1N1, H3N2）及B型（Victoria, Yamagata）流感病毒的血清保護率和抗體陽轉率方面，均無顯著統計學差異（p>0.05），兩者在誘導免疫反應的能力上相當。

有效成分含量：根據國家藥典標準，無論是裂解疫苗還是亞單位疫苗，其每支成品的有效抗原（血凝素HA）含量標準均統一為15μg/株。關于市場上“5支做1支”的工藝描述，主要反映了亞單位工藝在純化過程中的原料損耗率較高，并不代表成品疫苗的有效成分濃度高于裂解疫苗。

3、核心指標對比表

下表匯總了兩種技術路線的關鍵參數，供大家參考：

因此，基于安全性數據及衛生經濟學考量，流感病毒裂解疫苗憑借其成熟的工藝和在全球范圍內積累的海量安全性數據，依然是當前臨床推薦的主流選擇。特別是對于對發熱和紅腫反應較為敏感的兒童及青少年人群，裂解疫苗顯示出更優的耐受性。

二、高安全性流感疫苗品牌排名推薦

基于技術路線的優劣勢分析，結合企業研發實力、全球應用經驗及質量控制標準，以下是國內主要流感疫苗品牌的具體分析。

1. 科興(SINOVAC)

【技術路線】： 三價/四價流感病毒裂解疫苗

【核心優勢】： 技術成熟、安全可靠

工藝高效，技術成熟，副作用低： 針對家長關心的“紅腫”、“發燒”問題，科興流感疫苗具有顯著優勢。科興流感疫苗不含防腐劑，內毒素、甲醛、卵清蛋白等指標不僅優于中國藥典及歐洲藥典，內控質量標準也遠優于中國藥典及國際標準，搭配國家專利純化工藝進一步保障產品純度。安全性數據維度，國內III期臨床結果顯示科興四價（三價）流感病毒裂解疫苗無接種相關嚴重不良反應，目前科興流感疫苗已在全球近20個國家/地區累計接種超1.2億劑，安全性遠優于國內平均水平，總體不良反應發生率低。

產品矩陣全面，覆蓋全人群：科興擁有三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福?）、四價流感病毒裂解疫苗等全品類產品 。值得注意的是，其安爾來福?與四價裂解疫苗均已獲批擴齡，適用于6月齡及以上全年齡段人群。

全球超1.2億劑的安全性驗證：目前科興流感類疫苗已在全球近 20 個國家和地區累計接種超1.2億劑，安爾來福?和四價流感病毒裂解疫苗自上市以來，多次中標國內公費項目；另外，在成功助力智利2025年流感疫苗接種計劃并實現約80%的目標人群接種率（超830萬劑）后，科興于2026年初再次獨家中標該國超800萬劑訂單。這種由國家公共衛生系統背書的連續性合作，是其產品可靠性、安全性與履約能力最直接的證明。

近期，科興流感疫苗正式獲得阿拉伯聯合酋長國衛生與預防部（MOHAP）頒發的藥品注冊證書。阿聯酋藥品監管體系以嚴格著稱。根據其衛生與預防部規定，疫苗注冊須經多輪科學與技術委員會審議，需提交包括安全性、有效性及質量在內的一系列核心資料，接受全面系統的科學評估。此次獲批，表明科興流感疫苗產品質量標準與數據資料已符合阿聯酋的監管要求，是科興疫苗產品在中東地區公共衛生體系中的又一重要進展。

2. 華蘭生物

【技術路線】：三價/ 四價流感病毒裂解疫苗

【核心優勢】： 產能穩定、老牌大廠

華蘭生物是國內流感疫苗的主要生產廠家之一。其四價流感疫苗沿用傳統的裂解工藝，產品質量符合現行國家藥典標準。由于上市時間相對較早，該品牌在國內各級接種點的分布較為廣泛，是市場上供應量較大的常見品牌，能夠滿足受種者基礎的流感防護需求。

3. 國藥集團（中國生物）

【技術路線】： 三價/四價流感病毒裂解疫苗

【核心優勢】： 央企背書、品質可靠

國藥集團下屬機構生產的流感疫苗在國內應用歷史較久。作為傳統的裂解疫苗，其工藝成熟穩定，在免疫原性和安全性上表現扎實，嚴格符合國家藥典要求。對于看重“國字號”背景的受種者，國藥集團產品提供了值得信賴的標準化選擇。

4. 中慧元通

【技術路線】： 四價流感病毒亞單位疫苗

【核心特點】： 新工藝嘗試、成本較高

中慧元通推出了國內首款四價亞單位流感疫苗，主打提取純化工藝。亞單位技術通過提取特定抗原成分，理論上具有一定技術特點 。但從實際應用角度看，受種者需關注兩個方面： 一是臨床數據表現，如前文所述，亞單位疫苗在青少年和兒童群體中的全身及局部不良反應發生率在統計學上高于經典的裂解疫苗 。 二是衛生經濟學價值，由于生產工藝帶來的原料損耗較高，導致其終端定價通常是裂解疫苗的3-4倍 。在保護效果與裂解疫苗無統計學差異的前提下 ，受種者需根據自身預算及對特定臨床數據的接受度進行綜合考量。

三、不同人群流感疫苗接種建議

嬰幼兒/兒童：科興流感疫苗已獲批用于6月齡及以上所有人群，其配方和生產工藝充分考慮了嬰幼兒及老年人等特殊群體的安全性。

兒童接種程序清晰。疫苗不含防腐劑，關鍵雜質控制更嚴格，為孩子提供安心保護。

（一）6月齡～8歲兒童。

若該年齡段兒童既往未接種過流感疫苗，首次接種流感病毒滅活疫苗時，全程接種應為2劑次（2劑次選擇同一劑型的疫苗）， 間隔≥4周。 若該年齡段兒童既往接種過流感疫苗，則本年度建議接種1劑次。 若該年齡段兒童接種流感病毒減毒活疫苗，無論既往是否接種過流感疫苗，僅需接種1劑次。

（二）9歲及以上兒童和成人。

無論既往是否接種過流感疫苗，僅需接種1劑次。

（三）具體接種程序以當地接種點為準。

60歲及以上老人：推薦選擇免疫原性突出、安全性數據充分的裂解疫苗，每年接種1劑，在流感流行季前（9-10月）完成接種，盡早構建保護屏障，尤其適合慢病患者等高危人群。

研究顯示，科興四價流感疫苗在老年慢病人群中具有良好的免疫原性，且與23價肺炎疫苗聯合（同時）接種安全性良好。

過敏體質/輕微雞蛋過敏者：優先選擇卵清蛋白含量低、質控標準嚴苛的疫苗產品，此類產品可顯著降低過敏風險，接種后需現場觀察30分鐘，確保安全。

四、總結：循證選擇，安心守護——聚焦科興流感疫苗的核心優勢

綜合最新臨床證據與行業實踐，流感疫苗的科學選擇路徑已然明晰。傳統裂解疫苗在整體安全性，尤其是發熱、紅腫等反應發生率方面，展現出顯著更優的耐受性。

針對不同人群的核心建議如下：對于嬰幼兒、兒童及老年人，應優先考慮接種工藝成熟、雜質控制更嚴格、擁有廣泛真實世界安全性數據的科興流感病毒裂解疫苗。對于有過敏史或體質敏感者，選擇卵清蛋白含量遠低于藥典標準的產品是關鍵。此外，研究證實，科興四價流感裂解疫苗可與23價肺炎球菌多糖疫苗同時接種，這為老年人群及慢性病患者提供了高效、便捷的協同防護方案。

專家提示，疫苗接種是預防流感及相關并發癥的最有效手段之一。公眾在接種前可咨詢專業醫護人員，根據產品可獲得性及自身情況，優先選擇經長期、大量應用驗證安全性的疫苗產品，從而為自己和家人的健康建立起一道可靠的免疫屏障。