預虧超7億，迪哲醫藥赴港「加油」

文 / 董軒

來源 / 節點財經

在資本市場回暖、生物制藥板塊持續受到資金青睞之際，醫藥企業正迎來一波集體赴港上市的熱潮。

好風憑借力，送我上青云。作為備受關注的創新藥企之一，迪哲醫藥（688192-U.SH）積極布局A+H的雙重上市地位，于近日正式向香港交易所遞表，擬在港主板掛牌。

從招股書來看，A股尚未“摘U”（尚未實現盈利的狀態）的迪哲醫藥不僅要直面自我造血的考驗，且核心產品受賽道容量限制。

尚未實現自我造血

迪哲醫藥成立于2017年，前身為阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心-亞洲創新藥物和早期研發中心（iMED Asia），2021年12月登陸科創板。

業務方面，迪哲醫藥聚焦腫瘤及血液系統疾病領域，擁有舒沃哲（舒沃替尼片）、高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）兩款核心產品，另有多款處于臨床階段的在研管線。

但不容忽視的是，迄今為止公司仍未實現自我造血，雖然營收節節高升，但凈利潤始終為負。

招股書顯示，2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的營收分別為9128.9萬元、3.6億元、5.86億元；同期，凈虧損分別為11.08億元、9.4億元、5.83億元。

若追溯至公司誕生之初，即從2018年到2024年，哲迪醫藥累計“失血”已超過40億元。

圖源：迪哲醫藥招股書

1月13日，迪哲醫藥披露了業績預虧公告：得益于兩舒沃哲與高瑞哲兩款主力產品納入國家醫保目錄，推動市場快速放量，預計2025年錄得營收約8億元，較2024年增加一倍有余。

然而，爆發的營收并未立即帶動迪哲醫藥扭虧，公司2025年歸母凈利潤預計約為-7.7億元。盡管虧損相比2024年收窄了8.98%，但距離盈虧平衡還有相當一段長路。

值得一提的是，2025年8月，迪哲醫藥曾發布了一份振奮人心的中期報告。財報數據印證，其在2025年上半年斬獲營收3.55億元，幾乎趕上2024年整年的收入體量。

彼時，迪哲醫藥對外宣稱，首度實現了“商業化盈利”。

不過，最新的業績預虧公告還是揭示出不爭的事實，所謂的“商業化盈利”再度止步，或者說，還在達成的途中。

迪哲醫藥對媒體表示：“2025年，公司營收快速增長并實現商業化盈利，‘自我造血’能力已初見成效。公司爭取早日實現高質量的盈利，即在主要產品管線快速推進上市的同時早日實現盈利，這樣能夠更好實現股東價值最大化。”

高額研發定義未來，也吞噬凈利潤

定位為創新藥藥企，高額研發開支既是迪哲醫藥定義未來的“殺手锏”，但也受制于周期長、耗資大等“燒錢”因素，不可避免地吞噬公司的凈利潤，進而導致發展初期虧損成為常態。

據《節點財經》了解，過去三年，迪哲醫藥的研發開支常年維持在營收的數倍以上。

2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的研發開支分別為8.06億元、7.24億元、6.44億元，是營收的8.76倍、2倍、1.1倍。

預計2025年全年研發開支為8.6億元左右，仍高于營收規模。

這筆巨額支出如同一道強大的引力場，將迪哲醫藥的銷售毛利源源不絕地吸走，導致財報上的“凈利潤”欄位遲遲無法轉正。

迪哲醫藥在招股書中解釋虧損主因時也坦言，創新藥研發的高投入特性，以及商業化初期的費用壓力。

圖源：哲迪醫藥招股書

除了研發開支，包括營銷人員薪酬福利、推廣促銷費等成本在內，龐大的銷售費用也是壓在迪哲醫藥身上的一座大山。

于上述報告期末，迪哲醫藥的銷售費用保持高位，分別為2.1億元、4.45億元、4.24億元，其中的2023年和2024年均在營收之上。

研發開支、銷售費用的負重亦影響現金流表現。

2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的經營活動所用現金均為凈流出，分別為-9.73億元、-6.54億元、-4.24億元。

同時，投資活動現金流凈額自2024年起轉負，截至2025年9月末為-4.51億元。

多重指標疊加，反映出迪哲醫藥仍需依賴外部資金支撐運營，也凸顯公司赴港“加油”的必要性和緊迫性。

“天花板”與“黃金窗口”的博弈

迪哲醫藥舒沃哲（針對EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌）的商業化告捷與快速放量，為市場描繪了一個激動人心的開局。

然而，在耀眼的光環之下，更為現實的挑戰正浮出水面：其核心產品所面對的市場空間，可能比想象中更為有限和擁擠。

《節點財經》查閱相關資料，在中國每年約80萬新發肺癌患者中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占85%。其中，EGFR突變型約占50%，而exon20ins突變僅占EGFR突變患者的約2-4%。

經過層層換算，最終適應癥所對應的中國每年新發患者數約在1.5萬至2.5萬之間。即便考慮存量患者，這個“泳池”的體積天然存在一道“桎梏”，其成長路徑受限。

不過，迪哲醫藥在招股書中指出，EGFR 20號外顯子插入突變約占所有EGFR突變患者的12%至15%，預計中國發病數將由2020年的4.12萬例增至2024年的4.83萬例。

高瑞哲所處的復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）領域同樣非常小眾，2024年國內發病患者僅2.6萬人，向上的“天花板”過低。

這并非特例，而是當前創新藥研發“細分賽道”策略下的普遍困境：為了追求更高的有效性和安全性，藥物適應癥被不斷細分，目標人群也愈發精準。誠然，這提升了臨床成功率，卻也意味著任何單一產品的潛在需求總量，從誕生之日起就被劃定了明確的邊界。

此外，無論是舒沃哲還是高瑞哲，均面臨“黃金窗口”挑戰。

前者作為首款針對Exon20ins突變型晚期NSCLC的靶向藥，于2023年8月批準上市，享有約2-3年的市場獨占期，這是其迅速確立臨床標準、搶占醫生認知和患者群體的“黃金窗口”期。

但隨著強生、艾力斯、石藥集團等競品相繼獲批或進入后期臨床，舒沃哲將迎來內卷化競爭。

圖源：迪哲醫藥招股書

高瑞哲的處境大概更艱難一些，其并非首個上市的藥物。在外周T細胞淋巴瘤領域，已有普拉曲沙、羅米地辛等多款藥物在前，醫生先入為主地形成了初步的治療慣性和處方路線。

但也有好消息爆出，高瑞哲獲得美國FDA授予的兩項資格認定，后續將加速美國上市進程，為海外商業化將再添支柱。

總的來說，迪哲醫藥的虧損現狀，既是創新藥企成長必經的陣痛，也映射出其主攻領域“并非長坡厚雪”的結構性挑戰。

能否在有限的市場窗口內完成從“燒錢”研發到持續盈利的驚險一躍，將直接決定其“雙平臺”故事能否真正落地，而非僅停留于表面敘事。

*題圖由AI生成