北京
2月6日，CDE網站顯示，諾華的伊利尤單抗（ianalumab）在華申報上市。
伊利尤單抗是諾華收購（MorphoSys）獲得的一款靶向B淋巴細胞活化因子受體（BAFF-R）的全人源單抗，具有耗竭B細胞和抑制BAFF-R的雙重作用機制，可用于治療干燥綜合征、免疫性血小板減少癥（ITP）、系統性紅斑狼瘡（SLE）等多種自免疾病。該藥物是首個完成III期研究的抗BAFF-R抗體。
在III期中，干燥綜合征患者經伊利尤單抗治療48周后，EULAR干燥綜合征疾病活動度指數（ESSDAI）評分降低了6.4分，而安慰劑組降低5.1分。
在III期NEPTUNUS-2研究中，干燥綜合征患者經伊利尤單抗治療48周后，ESSDAI評分降低了6.5分，而安慰劑組降低5.5分。
在III期研究中，原發性免疫性血小板減少癥（ITP）患者經伊利尤單抗聯合艾曲泊帕治療48周后，沒有治療失敗的患者比例為54%，而安慰劑組這一比例為30%。
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