能治老花眼的滴眼液首獲FDA批準，滴一滴30分鐘起效、保持10小時

如果你身邊有 40 歲以上的親友，很可能會注意到一個共同的變化：手機越拿越遠，字卻還是越來越模糊。實際上，這并不是他們視力突然變差，而是老花眼開始“找上門”了。

近期，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了一款具有里程碑意義的滴眼液，有望不用通過佩戴老花鏡和手術，而是通過它就能治療老花眼。該滴眼液名為 Yuvezzi（此前曾稱為 Brimochol PF），由 Tenpoint Therapeutics 公司研發。

該公司稱，這是 FDA 批準的“首個且唯一一款用于治療成人老花眼的雙成分復方滴眼液”。它采用聯合用藥劑量，與市面已有滴眼液相比，在關鍵療效指標上顯示出優勢，并且副作用更少。

視力問題從 40 歲左右便開始逐漸凸顯，并持續發展至 65 歲左右，全球約 20 億人深受老花眼困擾。常見癥狀包括：閱讀時需要將書本拿得更遠、在正常閱讀距離下視力模糊，以及近距離工作后出現眼疲勞或頭痛等。

從本質來看，老花眼是由于晶狀體彈性自然下降和聚焦能力減弱引起的，它會影響眼睛改變形狀和聚焦近處物體的能力，即便看近處的文字和其他物體也會出現視力模糊。此外，人們還可能因老花眼難以適應不同的環境照明，特別是在昏暗或低對比度的環境下。

當下，治療老花眼的主要方案包括佩戴老花鏡、隱形眼鏡或侵入性手術，直到最近才出現幫助緩解老花眼癥狀的相關藥物。它是個不受重視的“小毛病”，很多人往往抗拒手術，而且不習慣佩戴老花鏡或隱形眼鏡，這些都有可能造成老花眼發展得更嚴重。

正如加州拉古納山哈佛眼科診所的醫學博士約翰·霍瓦內西安（John Hovanesian）所說：“老花眼的影響常常被低估，而眼鏡、隱形眼鏡或手術等現有解決方案，都無法滿足那些近距離用眼困難者的實際需求?！?/p>

Yuvezzi 為治療老花眼提供了一種更便利的選擇。值得關注的是，這種滴眼液結合了兩種活性成分——卡巴膽堿（carbachol）和酒石酸溴莫尼?。╞rimonidine tartrate），它們所占比例分別是 2.75% 和 0.1%。

從作用機制來看，可能是通過瞳孔收縮和產生針孔效應，將入射光限制在中心聚焦的光線范圍內，從而改善景深，來提高近距離和遠距離視覺清晰度，尤其是在近距離任務中。

具體而言：卡巴膽堿是一種膽堿能劑，通過縮小瞳孔幫助改善近視力；而溴莫尼丁是一種 α-腎上腺素能受體激動劑，它為保持瞳孔縮小狀態的時效方面提供了保障。

（來源：Tenpoint Therapeutics）

Yuvezzi 官方資料顯示，這款滴眼液可每日使用，每次每眼滴一滴，約 30 分鐘內起效，藥效持續時間約 10 小時，預計于 2026 年的第二季度末在美國上市。

FDA 對 Yuvezzi 的批準基于兩項關鍵的三期研究的積極數據，入組了超過 800 名受試者，這是迄今為止老花眼領域歷時最長的滴眼液安全性研究。三期研究 BRIO I 證明了聯合療法優于單一活性成分，這是 FDA 批準固定劑量復方制劑的要求之一。

在第二項三期研究 BRIO II（賦形劑對照）中，Yuvezzi 實現了所有主要近視力改善終點。在 8 小時內，雙眼裸眼近視力具有統計學意義的改善達到三行以上，與此同時，雙眼裸眼遠視力未出現一行或更多的下降。

此外，Yuvezzi 耐受性良好，在 BRIO II 中監測的超過 72,000 個治療日（為期 12 個月）中，未觀察到與治療相關的嚴重不良影響。

當然，這并不是說它沒有副作用，常規的不良影響也不容忽視。Yuvezzi 中最常見的不良反應是頭痛、暫時性視力模糊和暫時的眼痛或眼刺激。Tenpoint Therapeutics 在公告中提到，如果出現以上情況，應避免駕駛、操作機器以及參與危險活動。

市面上多數滴眼液僅含卡巴膽堿成分，與其相比，Yuvezzi 的優勢還體現在眼充血（眼紅）方面癥狀的減輕。在 BRIO II 中，接受 Yuvezzi 的受試者報告眼紅不良事件的發生率約 2.8%，而單獨使用卡巴膽堿的受試者發生率則大概在 10.7%。

“FDA 批準 Yuvezzi 上市，對于美國數百萬飽受老花眼困擾、每天都面臨諸多煩惱和挑戰的人來說，無疑是一個重要的里程碑，”Tenpoint Therapeutics 的 CEO 亨利克·比約克（Henric Bjarke）對媒體表示，“作為首個獲得 FDA 批準的用于治療老花眼的雙效滴眼液，Yuvezzi 利用卡巴膽堿和酒石酸溴莫尼定的作用機制，在保證良好耐受性的同時，顯著改善近視力。人們需要的不僅是有效的治療方案，更是能夠便捷地融入日常生活的治療方案?！?/p>

此前，該方向已有探路者。美國制藥公司 AbbVie 旗下 Allergan 是開啟藥物治療老花眼的先驅，其研發了針對老花眼治療的處方滴眼液 Vuity，其同樣無需佩戴老花鏡或手術。

Vuity 的核心成分是毛果蕓香堿，持續時間約 6 小時，允許患者在當天需要時，即第一次使用滴眼液 3-6 小時后追加第二劑以延長效果。從一次用藥持續時間上來看，Yuvezzi 更有優勢，其臨床數據支持其單次用藥可實現長達約 10 小時的療效。

需要看到的是，Yuvezzi 的出現，并不等同于徹底治愈老花眼，但它為長期被忽視的疾病提供了一種更便捷、可融入生活的解決方案。

參考資料：

1.https://www.drugs.com/news/fda-approves-combination-yuvezzi-eye-drop-presbyopia-adults-128654.html

2.https://tenpointtherapeutics.com/wp-content/uploads/2026/01/Tenpoint-Therapeutics-Receives-US-FDA-Approval-YUVEZZI_Final_1_28_26.pdf

3.https://www.yuvezzi.com/

4.https://www.pharmacytimes.com/view/carbachol-and-brimonidine-tartrate-combination-eye-drop-receives-fda-approval-for-presbyopia

排版：劉雅坤

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