雙管線發力！帶狀皰疹 mRNA 疫苗 + 重組佐劑疫苗相繼獲批臨床

2026 年 2 月，重慶智飛生物制品股份有限公司（證券代碼：300122）旗下全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司，在帶狀皰疹疫苗研發領域連獲突破 —— 先是2 月 3 日帶狀皰疹 mRNA 疫苗（通知書編號：2026LP00326）獲批臨床，緊接著2 月 9 日重組帶狀皰疹 ZFA01 佐劑疫苗（CHO 細胞，通知書編號：2026LP00366）也拿到臨床試驗 “入場券”，同意在 40 歲及以上人群中開展預防研究。這意味著智飛生物成為國內少數同時以 mRNA、重組蛋白（創新佐劑）兩條技術路徑布局帶狀皰疹疫苗的企業，正式拉開與現有市場產品的差異化競爭序幕。

雙疫苗各有優勢，精準應對臨床需求

帶狀皰疹由潛伏在人體內的水痘 - 帶狀皰疹病毒再激活引發，90% 以上成人體內攜帶該病毒，約 1/3 人群一生中會發病，且高齡、免疫低下者更易出現持續數年的帶狀皰疹后神經痛（PHN），接種疫苗是公認最有效的預防手段。目前國內僅 2 款帶狀皰疹疫苗上市，而智飛生物此次獲批的兩款候選疫苗，從技術原理到適用場景均展現出獨特價值。

其中，帶狀皰疹 mRNA 疫苗是智飛生物自主知識產權的技術成果，核心優勢在于 “免疫原性好、安全性高”。作為國內首個進入臨床階段的帶狀皰疹 mRNA 疫苗，其通過 mRNA 技術直接指導機體產生病毒抗原，無需依賴傳統細胞培養，不僅研發周期更短，還能精準激活免疫應答，尤其對追求快速免疫保護的人群具備潛力。

另一款重組帶狀皰疹 ZFA01 佐劑疫苗（CHO 細胞）則聚焦 “免疫應答全面性”。該疫苗采用智飛生物自主研制的新型佐劑，區別于現有疫苗多依賴單一免疫途徑，其可同時激發細胞免疫與體液免疫反應，相當于為機體構建 “雙重防護網”，理論上能提升疫苗保護效力與持續時間。更值得關注的是，其獲批臨床的適用人群為 40 歲及以上，較國內部分上市疫苗的 50 歲及以上接種門檻更低，有望覆蓋更廣泛的潛在風險人群。

多技術路徑布局，降低風險搶占先機

在醫藥研發領域，“不把雞蛋放在一個籃子里” 是降低風險的關鍵策略，智飛生物此次雙管線獲批，正是這一思路的體現。公司明確采用 “重組蛋白技術（創新佐劑）+mRNA 技術” 兩條路徑并行研發帶狀皰疹疫苗，既能依托重組蛋白技術的成熟性保障研發下限 —— 如 CHO 細胞表達系統在多款上市疫苗中驗證過安全性與穩定性，又能通過 mRNA 技術搶占前沿賽道，押注未來技術迭代方向。

這種布局背后，是帶狀皰疹疫苗百億市場的吸引力。隨著人口老齡化加劇，以及公眾對帶狀皰疹后神經痛的認知提升，國內帶狀皰疹疫苗需求持續釋放。但現有上市產品仍存在改進空間：部分疫苗需多劑接種、部分對高齡人群保護效力有限，而智飛生物的兩款候選疫苗，分別從 “免疫效率” 和 “保護范圍” 切入，若臨床試驗順利，有望填補市場空白。

行業競爭升級，創新成破局關鍵

目前國內帶狀皰疹疫苗市場由兩款產品主導，但尚未有 mRNA 疫苗獲批，重組疫苗也多依賴傳統佐劑技術。智飛生物此次雙管線突破，不僅打破了技術路徑的單一性，更推動行業競爭從 “產品有無” 轉向 “技術優劣”。

從行業趨勢看，個性化、高效化是疫苗研發的核心方向。智飛生物的 mRNA 疫苗憑借技術前沿性，可與國際巨頭的同類在研產品對標；重組佐劑疫苗則通過新型佐劑的應用，在現有技術框架內實現性能升級。兩者形成的 “組合拳”，既能滿足不同人群的接種需求，也為公司構建了更深的技術護城河。

不過，疫苗研發仍需面對 “投入大、周期長、風險高” 的挑戰。智飛生物在公告中提示，兩款疫苗后續臨床試驗進度、結果及上市情況均存在不確定性，短期內不會對公司業績產生重大影響。但長期來看，若產品成功上市，將進一步豐富公司成人疫苗品類，完善從兒童疫苗到成人疫苗的全生命周期產品布局，強化其在國內疫苗市場的頭部地位。

點評

從 HPV 疫苗到新冠疫苗，智飛生物始終以 “技術創新” 為核心競爭力，此次帶狀皰疹疫苗雙管線獲批臨床，再次印證了其在疫苗研發領域的戰略眼光。在百億帶狀皰疹疫苗市場中，現有產品的局限性為創新者提供了機會，而智飛生物通過多技術路徑布局，既降低了研發風險，又搶占了市場先機。未來，隨著臨床試驗的推進，若兩款疫苗能在安全性、有效性上實現突破，將不僅為公眾提供更優的預防選擇，也有望改寫國內帶狀皰疹疫苗市場的競爭格局。

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