北京
2月11日，禮來宣布米吉珠單抗（ mirikizumab）靜脈注射劑型（商品名：安妥來利）和皮下注射劑型（商品名：安妥來）在華獲批上市，用于治療克羅恩病（CD）及潰瘍性結腸炎（UC）。
米吉珠單抗是禮來開發的一款靶向IL-23p19亞基的IgG4單抗，于2023年3月首次在日本獲批上市，商品名為Omvoh，適應癥為誘導治療和維持治療現有療法治療不充分的中重度潰瘍性結腸炎。
針對中重度活動性CD的III期VIVID-1研究結果顯示：
與安慰劑組相比，米吉珠單抗組在第12周獲得臨床應答（通過大便頻率和腹痛情況評估）和第52周獲得臨床緩解（通過克羅恩病活動指數[CDAI]評估，定義為CDAI評分＜150）的患者比例更高（45.4% vs 19.6%，P<0.000001）。
米吉珠單抗組在第12周獲得臨床應答和在第52周獲得內鏡應答（通過克羅恩病簡化內鏡評分[SES-CD]評估，定義為SES-CD總分降低50%及以上）的比例也更高（38.0% vs 9.0%，p<0.000001）。
此外，米吉珠單抗在臨床緩解方面非劣效于烏司奴單抗（非劣效性邊際為10%），但在內鏡應答方面沒有達到優于烏司奴單抗的效果。
針對中重度活動性UC的III期LUCENT-1誘導研究結果顯示：
與安慰劑組相比，米吉珠單抗組在第12周獲得臨床緩解（通過改良版Mayo評分[MMS]子項分數評估，定義為直腸出血=0、排便頻率=0/1且較基線降低≥1分、內窺鏡檢查=0/1）的患者比例更高（24.2% vs 13.3%，P<0.001）。
針對中重度活動性UC的III期LUCENT-2維持研究結果顯示：
與安慰劑組相比，米吉珠單抗組在第40周獲得臨床緩解的患者比例更高（49.9% vs 25.1%，P<0.001）。
目前，全球共5款靶向IL-23p19亞基的藥物獲批上市，其余4款為古塞奇尤單抗（強生）、替瑞奇珠單抗（康哲藥業）、利生奇珠單抗（艾伯維）和匹康奇拜單抗（信達生物）。
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