3 億預付款！GSK 出讓 PBC 藥全球權益

摘要：3月9日，葛蘭素史克（GSK）與意大利藥企 Alfasigma 敲定授權協議，后者拿下原發性膽汁性膽管炎（PBC）瘙癢藥 linerixibat 的全球獨家權益。GSK 一次性斬獲 3 億美元預付款，后續還能憑借藥品審批和銷售業績獲得超 4 億美元里程碑付款，外加全球凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。這款待批藥的 FDA 審批結果預計 3 月 24 日出爐，三期臨床數據亮眼，雙方此番合作各取所需，Alfasigma 有望搶占 PBC 瘙癢治療的先發市場。

6.9 億美金，押注一款待批藥

GSK 這次的操作很干脆，直接把 linerixibat 的全球開發、制造和商業化權利，全盤交給了 Alfasigma。這筆交易的預付款就砸出 3 億美元，在醫藥授權交易里，這個數字不算低了。

更有意思的是付款節點，卡著 FDA 的審批節奏。如果 3 月 24 日 FDA 能點頭批準，GSK 能再拿 1 億美元；后續要是歐盟和英國也通過審批，還有 2000 萬美元入賬。再加上最高 2.7 億美元的銷售里程碑付款，這筆交易的潛在總金額能摸到 6.9 億美元。當然，GSK 還能躺著賺，只要藥賣得好，全球凈銷售額的兩位數特許權使用費會一直進賬。

坦白講，GSK 敢在審批前就出手，大概率是吃準了 FDA 的審批結果。畢竟交易完成前出結果，這筆買賣的落地會更順，雙方的心里也都有底。

這款 PBC 藥，到底有啥底氣

linerixibat 能被兩家藥企看重，核心還是踩中了 PBC 患者的剛需。PBC 不是普通肝病，是種罕見的自身免疫性疾病，患者的肝臟膽汁流不動，膽汁酸在血液里越堆越多，熬出來的是鉆心的內部瘙癢，抓撓根本沒用，連睡覺都受牽連。

這款藥是回腸膽汁酸轉運體（IBAT）抑制劑，說白了就是攔住小腸對膽汁酸的重新吸收，減少血液里引發瘙癢的介質。它的三期 GLISTEN 試驗數據很能打，對比安慰劑，能快速、持續地改善瘙癢，連帶著睡眠問題也能緩解，安全性也和之前的研究一致。

現在這款藥還沒在全球任何地方獲批，但早就拿了不少 “通行證”。它在美國、歐盟、日本拿下了孤兒藥資格，在中國還拿到了優先審評，相當于踩了審批的綠色通道，目前上市申請正在美、歐、英、中、加五國同步審查。

各取所需，肝病賽道的選擇

其實醫藥圈的授權交易，從來都不是單純的賣藥，這次的合作，更像是雙方算過賬后的選擇。

Alfasigma 接下這個攤子，不是心血來潮。這家意大利藥企本就盯著罕見病和?？浦委?，肝病學這塊的家底很厚，產品賣到全球 100 多個市場。2023 年它還買下了 Intercept Pharmaceuticals 和其 PBC 藥物 Ocaliva，手里握著現成的 PBC 管線，接手 linerixibat，剛好補全了 PBC 瘙癢治療的短板。更關鍵的是，目前競品 Mirum 的同靶點藥物 volixibat 要 2027 年才出二期數據，只要 linerixibat 順利獲批，Alfasigma 大概率能吃下這個賽道的先發市場。

而 GSK，看似讓出了一款潛力藥，實則是在聚焦核心。它的首席科學官說把接力棒交給更懂 PBC 的 Alfasigma，這話不假。放下這款藥，GSK 能把力氣全砸在纖維炎癥性肝病上 —— 慢性乙型肝炎、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、酒精相關性肝病，這些才是它眼下的重點。手里本就有 bepirovirsen 這樣的慢乙肝候選藥，去年還砸了 12 億美元拿下波士頓制藥的晚期肝病管線，騰出手來的 GSK，想在更核心的肝病賽道里發力。

某種程度上，這場合作算是三方都能摸到好處的事。GSK 回籠資金又聚焦主業，Alfasigma 補全管線搶占市場，而那些被 PBC 瘙癢折磨的患者，也能更快等到針對性的治療方案。至于 linerixibat 最終能不能順利獲批，能不能成為真正的 “剛需藥”，就等兩周后的 FDA 消息了。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/alfasigma-pens-690m-deal-gsk-itching-drug-awaiting-fda-approval-decision

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