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3月9日,省藥監局在合肥市召開全省集采中選醫療器械注冊人(備案人)警示培訓會。省藥監局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話,相關處室、分局、直屬單位及合肥市市場監管局負責同志,全省集采中選醫療器械注冊人(備案人)的法定代表人或企業負責人、管理者代表70余人參加會議。省醫保局醫藥價格和招標采購處相關負責同志應邀參加會議。
會議要求,全省集采中選醫療器械注冊人(備案人)要充分認識保障集采中選醫療器械質量安全的重要意義,認真履行質量安全主體責任,強化全生命周期風險防控及管理,切實保障集采中選醫療器械“降價不降質”,自覺服務醫療保障制度改革工作大局。
會議強調,各級藥品監管部門要切實增強工作責任感和緊迫感,持續深化集采中選醫療器械生產監管,對違法違規行為依法從嚴查處。要結合推動實施新修訂《醫療器械生產質量管理規范》工作,指導企業及時開展自查評估、整改提升,以更高標準、更嚴要求筑牢集采中選醫療器械質量安全防線,切實保障人民群眾用械安全。
會上,部分集采中選企業交流了質量管理情況,去年以來新增的集采中選醫療器械注冊人(備案人)現場簽訂了落實質量安全主體責任承諾書。會后,省藥監局圍繞集采中選醫療器械生產環節常見風險點、《安徽省醫療器械生產企業風險會商工作指南(試行)》等開展了現場培訓和政策解讀。
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